Taping pour contrôler l'œdème chez les patients avec un plâtre à l'avant-bras pour une fracture du poignet.
3 septembre 2025 mis à jour par: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Étude prospective randomisée et contrôlée sur l'utilisation du ruban élastique adhésif pour contrôler l'œdème de la main chez les patients présentant une fracture du poignet traitée avec un plâtre à l'avant-bras.
Les fractures du poignet sont un événement très courant affectant les patients de tous âges et on estime qu'elles représentent environ 10 % à 25 % de toutes les fractures. 70 à 90 % des fractures sont traitées par réduction fermée et plâtre de l'avant-bras. En 2019, 17,4 % des patients fracturés du poignet traités avec un plâtre au service d'urgence orthopédique (OED) de l'unité de santé locale ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) de Piacenza ont eu un deuxième accès à l'OED pour œdème, douleur ou "intolérance au plâtre".
Dans la littérature, il existe plusieurs études qui démontrent l'efficacité des bandes élastiques adhésives pour le contrôle des œdèmes, principalement des lymphœdèmes secondaires au cancer du sein ou des œdèmes post-opératoires après arthroplastie du genou, bien qu'une preuve définitive soit encore nécessaire.
Avec cet essai, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de la bande pour contrecarrer la formation d'œdème de la main chez les patients adultes fracturés du poignet traités avec un plâtre de l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Piacenza, Italie, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des plaques de croissance fermées à l'examen radiographique
- Fracture unilatérale du radius distal associée ou non à une fracture de la styloïde ulnaire
- Fracture du poignet nécessitant une réduction sans effusion de sang et une immobilisation avec un plâtre de l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de fractures multiples
- Patients polytraumatisés
- Patients ayant déjà subi une plégie/paralysie du membre fracturé
- Patients avec antécédent de lymphœdème du membre fracturé
- Patients ayant accès à l'OED pendant la nuit lorsque l'organisation ne garantit pas la présence de 2 infirmières
- Blessures ou écorchures dans la zone d'application de la bande
- Thrombose aiguë (veines des membres supérieurs)
- Cicatrices pas parfaitement cicatrisées dans la zone d'application de la bande
- Dermatite, manifestations psoriasiques ou érythème dans la zone d'application de la bande
- Allergie connue à l'acrylique (colle patch)
- Tumeurs solides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de bande
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Application de la bande avec technique lymphatique sur les doigts, à la fois dorsalement et volairement, des patients fracturés du poignet traités avec un plâtre de l'avant-bras
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Aucune intervention: Aucune application de bande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence du pouce
Délai: ligne de base et 1 semaine
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Différence de circonférence du pouce entre la ligne de base (T0) et le suivi le jour 7 (T1)
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ligne de base et 1 semaine
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Circonférence des 4 autres doigts tous ensemble
Délai: ligne de base et 1 semaine
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Différence entre T0 et T1 dans la circonférence des 4 autres doigts (index, milieu, anneau et rose) tous côte à côte, mesuré à la première phalange
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ligne de base et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de douleur par échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 1 semaine
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Degré de douleur par NRS à T1.
Le NRS est une échelle de 11 points utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, allant de 0 à 10.
Un score de 0 indique aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur imaginable.
Le NRS est une méthode simple et rapide pour les patients pour indiquer leur niveau de douleur.
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1 semaine
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Nombre de participants prenant des analgésiques
Délai: 1 semaine
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Nombre de participants qui ont été pris analgésiques dans les 4 heures précédant T1
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1 semaine
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Nombre de participants avec entrée OED
Délai: 1 semaine
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Nombre de participants avec au moins une entrée OED pour "Intolérance au plâtre" entre T0 et T1
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .