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Taping zur Kontrolle von Ödemen bei Patienten mit Unterarmgips für Handgelenksfrakturen.

3. September 2025 aktualisiert von: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Randomisierte und kontrollierte prospektive Studie zur Verwendung des elastischen Klebebandes zur Kontrolle von Handödemen bei Patienten mit einer Handgelenksfraktur, die mit einem Unterarmgips behandelt wurden.

Handgelenksfrakturen sind ein sehr häufiges Ereignis, das Patienten jeden Alters betrifft, und es wird geschätzt, dass sie etwa 10 % bis 25 % aller Frakturen ausmachen. 70-90 % der Frakturen werden mit geschlossener Reposition und Unterarmgips behandelt. Im Jahr 2019 hatten 17,4 % der Patienten mit Handgelenksfrakturen, die in der orthopädischen Notaufnahme (OED) der lokalen Gesundheitseinheit („Azienda Unità Sanitaria Locale“, AUSL) von Piacenza mit einem Gipsverband behandelt wurden, einen zweiten Zugang zur OED für Ödeme und Schmerzen oder "Unverträglichkeit gegenüber dem Gipsverband".

In der Literatur gibt es mehrere Studien, die die Wirksamkeit von elastischem Klebeband zur Ödemkontrolle belegen, hauptsächlich bei Lymphödemen nach Brustkrebs oder postoperativen Ödemen nach Knieendoprothetik, obwohl ein endgültiger Beweis noch aussteht.

Mit dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit des Klebebands bei der Bekämpfung der Bildung von Handödemen bei erwachsenen Patienten mit Handgelenksfrakturen, die mit einem Unterarmgips behandelt wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geschlossenen Wachstumsfugen bei der Röntgenuntersuchung
  • Einseitige distale Radiusfraktur, die mit einer ulnaren Styloidfraktur assoziiert ist oder nicht
  • Handgelenksfraktur, die eine unblutige Reposition und Ruhigstellung mit einem Unterarmgips erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehreren Frakturen
  • Patienten mit Polytrauma
  • Patienten mit früherer Plegie / Lähmung der gebrochenen Extremität
  • Patienten mit vorangegangenem Lymphödem der gebrochenen Extremität
  • Patienten mit Zugang zum OED während der Nacht, wenn die Organisation die Anwesenheit von 2 Krankenschwestern nicht garantiert
  • Wunden oder Abschürfungen im Anwendungsbereich des Tapes
  • Akute Thrombose (Venen der oberen Extremitäten)
  • Nicht perfekt verheilte Narben im Anwendungsbereich des Tapes
  • Dermatitis, psoriatische Manifestationen oder Erytheme im Anwendungsbereich des Tapes
  • Bekannte Allergie gegen Acryl (Flickenkleber)
  • Solide Neubildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tape-Anwendung
Gerät: Tape-Anwendung
Anbringen des Bandes mit lymphatischer Technik an den Fingern, sowohl dorsal als auch volar, von Patienten mit Handgelenksfrakturen, die mit einem Unterarmgips behandelt wurden
Kein Eingriff: Keine Tape-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daumenumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Daumenumfangsdifferenz zwischen Basislinie (T0) und Nachuntersuchung am Tag 7 (T1)
Grundlinie und 1 Woche
Umfang der anderen 4 Finger alle zusammen
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Differenz zwischen T0 und T1 im Umfang der anderen 4 Finger (Index, Mitte, Ring und Pink) alle nebeneinander gemessen, gemessen am ersten Phalanx
Grundlinie und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrad nach numerischer Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Woche
Schmerzgrad von NRS bei T1. Das NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die zur Beurteilung der Schmerzintensität von 0 bis 10 verwendet wird. Eine Punktzahl von 0 zeigt keinen Schmerz an, während 10 den schlimmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann. Das NRS ist eine einfache und schnelle Methode für Patienten, um ihren Schmerzniveau selbst zu berichten.
1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzmittel nehmen
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die in den 4 Stunden vor T1 Schmerzmittel genommen wurden
1 Woche
Anzahl der Teilnehmer mit OED -Eintrag
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem OED -Eintrag für "Intoleranz gegenüber Gips" zwischen T0 und T1
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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