Tejpning för att kontrollera ödem hos patienter med underarmsgips för handledsfraktur.
3 september 2025 uppdaterad av: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Randomiserad och kontrollerad prospektiv studie om användning av den självhäftande elastiska tejpen för att kontrollera handödem hos patienter med en handledsfraktur behandlad med underarmsgips.
Handledsfrakturer är en mycket vanlig händelse som drabbar patienter i alla åldrar och beräknas stå för cirka 10% -25% av alla frakturer. 70-90 % av frakturerna behandlas med sluten reduktion och underarmsgips. Under 2019 hade 17,4 % av patienter med handledsfraktur som behandlats med gips på Orthopedic Emergency Department (OED) på den lokala hälsoenheten ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) i Piacenza en andra tillgång till OED för ödem, smärta eller "intolerans mot gipsavgjutningen".
I litteraturen finns det flera studier som visar effektiviteten av adhesiv elastisk tejp för ödemkontroll, mestadels lymfödem sekundärt till bröstcancer eller postoperativt ödem efter knäprotesplastik, även om ett definitivt bevis fortfarande behövs.
Med denna studie syftar utredarna till att utvärdera tejpens effektivitet för att motverka bildning av handödem hos vuxna patienter med handledsfraktur som behandlats med gips underarm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Piacenza, Italien, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tillväxtplattor stängda vid röntgenundersökning
- Unilateral distal radiusfraktur associerad eller inte med ulnar styloidfraktur
- Handledsfraktur som kräver blodlös reduktion och immobilisering med gips underarm
Exklusions kriterier:
- Patienter med flera frakturer
- Polytraumapatienter
- Patienter med tidigare plegi/förlamning av den frakturerade extremiteten
- Patienter med tidigare lymfödem i den frakturerade extremiteten
- Patienter med tillgång till OED under natten när organisationen inte garanterar närvaro av 2 sjuksköterskor
- Sår eller skavsår i appliceringsområdet för tejpen
- Akut trombos (vener i övre extremiteterna)
- Ärr inte perfekt läkt i området för applicering av tejpen
- Dermatit, psoriasismanifestationer eller erytem i appliceringsområdet för tejpen
- Känd allergi mot akryl (lapplim)
- Fasta neoplasmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tejpapplikation
|
Applicering av tejpen med lymfatisk teknik på fingrarna, både dorsalt och volarly, hos patienter med handledsfraktur som behandlats med en underarmsgips
|
|
Inget ingripande: Ingen bandapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumomkrets
Tidsram: baslinjen och en vecka
|
Tumomkretsskillnad mellan baslinjen (T0) och uppföljning på dag 7 (T1)
|
baslinjen och en vecka
|
|
Omkrets av de andra fyra fingrarna alla tillsammans
Tidsram: baslinjen och en vecka
|
Skillnad mellan T0 och T1 i omkretsen hos de andra fyra fingrarna (pek, mitt, ring och rosa) hela sidan vid sida, mätt vid den första Phalanx
|
baslinjen och en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtgrad efter numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 vecka
|
Smärtgrad av NRS vid T1.
NRS är en 11-punktsskala som används för att bedöma smärtintensitet, från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan 10 representerar den värsta smärtan som kan tänkas.
NRS är en enkel och snabb metod för patienter att självrapportera sin smärtnivå.
|
1 vecka
|
|
Antal deltagare som tar smärtstillande medel
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare som har tagits smärtstillande medel under de fyra timmarna före T1
|
1 vecka
|
|
Antal deltagare med OED -inträde
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare med minst en OED -post för "Intolerance to Gips Cast" mellan T0 och T1
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .