使用前臂石膏治疗手腕骨折的患者采用贴扎控制水肿。
2025年9月3日 更新者：Massimo Guasconi、Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
使用胶粘带控制前臂石膏治疗手腕骨折患者手部水肿的随机对照前瞻性研究。
手腕骨折是一种非常常见的事件，影响所有年龄段的患者，估计约占所有骨折的 10%-25%。 70-90% 的骨折采用闭合复位和前臂石膏固定治疗。 2019 年，在皮亚琴察当地卫生部门（“Azienda Unità Sanitaria Locale”，AUSL）的骨科急诊科 (OED) 接受石膏治疗的腕部骨折患者中，有 17.4% 因水肿、疼痛而第二次进入 OED或“对石膏模型不耐受”。
在文献中，有几项研究证明了粘性松紧带对控制水肿的有效性，主要是继发于乳腺癌的淋巴水肿或膝关节置换术后的水肿，但仍需要明确的证据。
通过这项试验，研究人员旨在评估胶带在用前臂石膏治疗的成年腕部骨折患者中对抗手部水肿形成的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Piacenza、意大利、29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- X 线检查时生长板闭合的患者
- 单侧桡骨远端骨折合并或不合并尺骨茎突骨折
- 手腕骨折需要用前臂石膏进行无血复位和固定
排除标准：
- 多处骨折患者
- 多发伤患者
- 先前有骨折肢体麻痹/瘫痪的患者
- 既往有骨折肢体淋巴水肿的患者
- 当组织不保证 2 名护士在场时，患者可以在夜间使用 OED
- 胶带应用区域的伤口或擦伤
- 急性血栓形成（上肢静脉）
- 胶带应用区域的疤痕未完全愈合
- 胶带应用区域出现皮炎、银屑病表现或红斑
- 已知对丙烯酸（贴片胶）过敏
- 实体瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胶带应用
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使用前臂石膏治疗手腕骨折患者的手背和掌侧手指的淋巴技术胶带的应用
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无干预：无胶带应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇指周长
大体时间：基线和1周
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基线（T0）和随访的第7天（T1）之间的拇指周长差异（T1）
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基线和1周
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其他四个手指的周长在一起
大体时间：基线和1周
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T0和T1在其他4个手指的周长（索引，中间，环和小指）的周长中的差异都并排测量
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基线和1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评分量表（NRS）的疼痛度
大体时间：1周
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NRS在T1处由疼痛度。
NRS是一个11分制，用于评估疼痛强度，范围从0到10。
得分为0表示没有疼痛，而10分代表了可以想象的最严重的疼痛。
NRS是一种简单快捷的方法，可以使患者自我报告疼痛水平。
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1周
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参加止痛药的参与者人数
大体时间：1周
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在T1之前的4个小时内被服用的止痛药的参与者人数
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1周
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有OED进入的参与者人数
大体时间：1周
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在T0和T1之间，至少有一个OED入口的参与者数量至少有一个OED入口。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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