Vendaje para controlar el edema en pacientes con yeso en el antebrazo por fractura de muñeca.
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Estudio prospectivo aleatorizado y controlado sobre el uso de la cinta elástica adhesiva para el control del edema de mano en pacientes con fractura de muñeca tratados con yeso en el antebrazo.
Las fracturas de muñeca son un evento muy común que afecta a pacientes de todas las edades y se estima que representan aproximadamente el 10% -25% de todas las fracturas. El 70-90% de las fracturas se tratan con reducción cerrada y yeso en el antebrazo. En 2019, el 17,4 % de los pacientes con fractura de muñeca tratados con escayola en el Servicio de Urgencias Ortopédicas (OED) de la Unidad Local de Salud ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) de Piacenza tuvo un segundo acceso al OED por edema, dolor o "intolerancia al yeso".
En la literatura existen varios estudios que demuestran la eficacia de la cinta elástica adhesiva para el control de edemas, en su mayoría linfedemas secundarios a cáncer de mama o edemas postoperatorios tras artroplastia de rodilla, aunque aún falta una evidencia definitiva.
Con este ensayo, los investigadores pretenden evaluar la eficacia de la cinta para contrarrestar la formación de edema en la mano en pacientes adultos con fractura de muñeca tratados con yeso en el antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Piacenza, Italia, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con placas de crecimiento cerradas en el examen radiográfico
- Fractura unilateral de radio distal asociada o no a fractura de estiloides cubital
- Fractura de muñeca que requiere reducción sin sangre e inmovilización con yeso en el antebrazo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas múltiples
- Pacientes politraumatizados
- Pacientes con plegia/parálisis previa del miembro fracturado
- Pacientes con linfedema previo del miembro fracturado
- Pacientes con acceso al DEO durante la noche cuando la organización no garantiza la presencia de 2 enfermeras
- Heridas o abrasiones en la zona de aplicación de la cinta.
- Trombosis aguda (venas de miembros superiores)
- Cicatrices no cicatrizadas perfectamente en la zona de aplicación de la cinta
- Dermatitis, manifestaciones psoriásicas o eritema en la zona de aplicación de la cinta
- Alergia conocida al acrílico (pegamento de parche)
- Neoplasias sólidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de cinta
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Aplicación de la cinta con técnica linfática en los dedos, tanto dorsal como palmar, de pacientes con fractura de muñeca tratados con escayola en el antebrazo
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Sin intervención: Sin aplicación de cinta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia del pulgar
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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Diferencia de circunferencia del pulgar entre la línea de base (T0) y el seguimiento del día 7 (T1)
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línea de base y 1 semana
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Circunferencia de los otros 4 dedos todos juntos
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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Diferencia entre T0 y T1 en la circunferencia de los otros 4 dedos (índice, medio, anillo y rosado) todo uno al lado del otro, medido en la primera falange
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línea de base y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Grado de dolor por NRS en T1.
El NRS es una escala de 11 puntos utilizada para evaluar la intensidad del dolor, que oscila entre 0 y 10.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 representa el peor dolor imaginable.
El NRS es un método simple y rápido para que los pacientes autoinformen su nivel de dolor.
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1 semana
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Número de participantes que toman analgésicos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes que se han tomado analgésicos en las 4 horas previas a la T1
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1 semana
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Número de participantes con entrada de OED
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes con al menos una entrada de OED para "intolerancia al yeso" entre T0 y T1
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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