Тейпирование для контроля отека у пациентов с гипсом на предплечье при переломе запястья.
3 сентября 2025 г. обновлено: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Рандомизированное и контролируемое проспективное исследование использования эластичной клейкой ленты для контроля отека руки у пациентов с переломом запястья, леченных гипсом на предплечье.
Переломы запястья являются очень частым событием, затрагивающим пациентов всех возрастов, и, по оценкам, составляют примерно 10-25% всех переломов. 70-90% переломов лечат закрытой репозицией и гипсовой повязкой. В 2019 г. 17,4% пациентов с переломом запястья, получавших гипсовую повязку в отделении неотложной ортопедической помощи (OED) местного отделения здравоохранения («Azienda Unità Sanitaria Locale», AUSL) Пьяченцы, имели второй доступ к OED по поводу отеков, боли или «непереносимость гипсовой повязки».
В литературе есть несколько исследований, которые демонстрируют эффективность клейкой эластичной ленты для контроля отека, в основном лимфедемы, вторичной по отношению к раку молочной железы, или послеоперационного отека после эндопротезирования коленного сустава, хотя окончательные доказательства все еще необходимы.
В этом испытании исследователи стремятся оценить эффективность ленты в противодействии образованию отека рук у взрослых пациентов с переломами запястья, получавших гипсовую повязку на предплечье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Piacenza, Италия, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с закрытыми зонами роста при рентгенологическом исследовании
- Односторонний перелом дистального отдела лучевой кости, связанный или не связанный с переломом шиловидного отростка локтевой кости
- Перелом запястья, требующий бескровной репозиции и иммобилизации гипсовой повязкой на предплечье
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными переломами
- Пациенты с политравмой
- Пациенты с предшествующей плегией/параличом сломанной конечности
- Пациенты с предшествующей лимфедемой сломанной конечности
- Пациенты с доступом к OED в ночное время, когда организация не гарантирует присутствие 2 медсестер
- Раны или ссадины в области наложения тейпа
- Острый тромбоз (вен верхних конечностей)
- Не полностью зажившие рубцы в области наложения тейпа
- Дерматит, псориатические проявления или эритема в области наложения тейпа
- Известная аллергия на акрил (пластмассовый клей)
- Солидные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение ленты
|
Наложение тейпа с лимфатической техникой на пальцы, как тыльные, так и ладонные, у пациентов с переломом запястья, которым наложили гипсовую повязку на предплечье
|
|
Без вмешательства: Лента не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность большого пальца
Временное ограничение: базовая линия и 1 неделя
|
Разница в окружности большого пальца между базовым (T0) и последующим наблюдением на 7-й день (T1)
|
базовая линия и 1 неделя
|
|
Окружность остальных 4 пальцев все вместе
Временное ограничение: базовая линия и 1 неделя
|
Разница между T0 и T1 в окружности остальных 4 пальцев (индекс, средний, кольцо и розовый)
|
базовая линия и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли по численной шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Степень боли от NRS в T1.
NRS-это 11-балльная шкала, используемая для оценки интенсивности боли, в диапазоне от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, в то время как 10 представляет собой худшую больную боль.
NRS-это простой и быстрый метод для пациентов, чтобы самооценка своего уровня боли.
|
1 неделя
|
|
Количество участников, принимающих обезболивающие
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, которые были взяты на обезболивающие за 4 часа до T1
|
1 неделя
|
|
Количество участников с входом в OED
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, по крайней мере, одной OED -записи для «непереносимости к гипсовым активам» между T0 и T1
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .