- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683887
Tejpování ke kontrole edému u pacientů se sádrou předloktí pro zlomeninu zápěstí.
Randomizovaná a kontrolovaná prospektivní studie o použití lepicí elastické pásky ke kontrole otoku ruky u pacientů se zlomeninou zápěstí ošetřenou sádrou předloktí.
Zlomeniny zápěstí jsou velmi častou příhodou postihující pacienty všech věkových kategorií a odhaduje se, že představují přibližně 10 až 25 % všech zlomenin. 70–90 % zlomenin je ošetřeno zavřenou repozicí a sádrou předloktí. V roce 2019 mělo 17,4 % pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrovou dlahou na Ortopedickém pohotovostním oddělení (OED) místní zdravotnické jednotky („Azienda Unità Sanitaria Locale“, AUSL) v Piacenze druhý přístup k OED kvůli otoku, bolesti nebo "nesnášenlivost sádrového odlitku".
V literatuře existuje několik studií, které prokazují účinnost lepicí elastické pásky pro kontrolu otoků, většinou lymfedému sekundárního k rakovině prsu nebo pooperačních otoků po endoprotéze kolena, i když je stále zapotřebí definitivní důkaz.
Touto zkouškou se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení účinnosti pásky v boji proti tvorbě otoku ruky u dospělých pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrou předloktí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Massimo Guasconi, MSN
- Telefonní číslo: +390523303854
- E-mail: m.guasconi2@ausl.pc.it
Studijní místa
-
-
-
Piacenza, Itálie, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uzavřenými růstovými ploténkami při radiografickém vyšetření
- Jednostranná zlomenina distálního radia spojená nebo nesouvisející se zlomeninou styloidu ulny
- Zlomenina zápěstí vyžadující nekrvavou repozici a imobilizaci pomocí sádry předloktí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mnohočetnými zlomeninami
- Polytraumatičtí pacienti
- Pacienti s předchozí plegií / paralýzou zlomeniny končetiny
- Pacienti s předchozím lymfedémem zlomeniny končetiny
- Pacienti s přístupem na OED v noci, kdy organizace nezaručuje přítomnost 2 sester
- Rány nebo oděrky v oblasti aplikace pásky
- Akutní trombóza (žily horní končetiny)
- Jizvy v oblasti aplikace tejpu nejsou dokonale zhojeny
- Dermatitida, psoriatické projevy nebo erytém v oblasti aplikace tejpu
- Známá alergie na akryl (náplasti)
- Solidní novotvary
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace pásky
|
Aplikace pásky lymfatickou technikou na prsty, dorzálně i volární, pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrou předloktí
|
Žádný zásah: Žádná aplikace pásky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
obvod palce
Časové okno: 1 týden
|
rozdíl v obvodu palce mezi výchozí hodnotou (T0) a kontrolou v den 7 (T1)
|
1 týden
|
obvod zbývajících 4 prstů
Časové okno: 1 týden
|
rozdíl mezi T0 a T1 v obvodu zbývajících 4 prstů sloučených a měřených na první falangě
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupeň bolesti
Časové okno: 1 týden
|
stupeň bolesti na T1
|
1 týden
|
léky proti bolesti
Časové okno: 1 týden
|
užívání léků proti bolesti 4 hodiny před T1
|
1 týden
|
Záznamy OED
Časové okno: 1 týden
|
počet záznamů OED pro "nesnášenlivost sádrového odlitku" mezi T0 a T1
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edém paže
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPower Arm Canine RetractionEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityMassachusetts General Hospital; Washington University School of Medicine; Emory... a další spolupracovníciDokončenoNemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | Primární laterální skleróza | Progresivní svalová atrofie | Zdravé ovládání | Cep Arm ALS | Monomelická amyotrofie | Asymptomatické ALS genové nosičeSpojené státy
Klinické studie na Aplikace pásky
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie