Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tejpování ke kontrole edému u pacientů se sádrou předloktí pro zlomeninu zápěstí.

3. září 2025 aktualizováno: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Randomizovaná a kontrolovaná prospektivní studie o použití lepicí elastické pásky ke kontrole otoku ruky u pacientů se zlomeninou zápěstí ošetřenou sádrou předloktí.

Zlomeniny zápěstí jsou velmi častou příhodou postihující pacienty všech věkových kategorií a odhaduje se, že představují přibližně 10 až 25 % všech zlomenin. 70–90 % zlomenin je ošetřeno zavřenou repozicí a sádrou předloktí. V roce 2019 mělo 17,4 % pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrovou dlahou na Ortopedickém pohotovostním oddělení (OED) místní zdravotnické jednotky („Azienda Unità Sanitaria Locale“, AUSL) v Piacenze druhý přístup k OED kvůli otoku, bolesti nebo "nesnášenlivost sádrového odlitku".

V literatuře existuje několik studií, které prokazují účinnost lepicí elastické pásky pro kontrolu otoků, většinou lymfedému sekundárního k rakovině prsu nebo pooperačních otoků po endoprotéze kolena, i když je stále zapotřebí definitivní důkaz.

Touto zkouškou se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení účinnosti pásky v boji proti tvorbě otoku ruky u dospělých pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrou předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Piacenza, Itálie, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s uzavřenými růstovými ploténkami při radiografickém vyšetření
  • Jednostranná zlomenina distálního radia spojená nebo nesouvisející se zlomeninou styloidu ulny
  • Zlomenina zápěstí vyžadující nekrvavou repozici a imobilizaci pomocí sádry předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mnohočetnými zlomeninami
  • Polytraumatičtí pacienti
  • Pacienti s předchozí plegií / paralýzou zlomeniny končetiny
  • Pacienti s předchozím lymfedémem zlomeniny končetiny
  • Pacienti s přístupem na OED v noci, kdy organizace nezaručuje přítomnost 2 sester
  • Rány nebo oděrky v oblasti aplikace pásky
  • Akutní trombóza (žily horní končetiny)
  • Jizvy v oblasti aplikace tejpu nejsou dokonale zhojeny
  • Dermatitida, psoriatické projevy nebo erytém v oblasti aplikace tejpu
  • Známá alergie na akryl (náplasti)
  • Solidní novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pásky
Přístroj: Aplikace pásky
Aplikace pásky lymfatickou technikou na prsty, dorzálně i volární, pacientů se zlomeninou zápěstí léčených sádrou předloktí
Žádný zásah: Žádná aplikace pásky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod palce
Časové okno: Základní linie a 1 týden
Rozdíl obvodu palce mezi základní linií (T0) a sledováním v den 7 (T1)
Základní linie a 1 týden
Obvod ostatních 4 prstů dohromady
Časové okno: Základní linie a 1 týden
Rozdíl mezi T0 a T1 v obvodu ostatních 4 prstů (index, střední, prsten a pinky) po celé straně po boku, měřeno na prvním falangu
Základní linie a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titul bolesti podle numerické stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 1 týden
stupeň bolesti podle NRS na T1. NRS je 11-bodová stupnice používaná k hodnocení intenzity bolesti v rozmezí od 0 do 10. Skóre 0 naznačuje žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší bolest, kterou si lze představit. NRS je jednoduchá a rychlá metoda pro pacienty, aby si sami hlásili úroveň bolesti.
1 týden
Počet účastníků užívajících léky proti bolesti
Časové okno: 1 týden
Počet účastníků, kteří byli přijati léky proti bolesti za 4 hodiny před T1
1 týden
Počet účastníků se vstupem OED
Časové okno: 1 týden
Počet účastníků s alespoň jedním vstupem OED pro „intolerance na sádrovou sádru“ od T0 a T1
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém paže

Klinické studie na Aplikace pásky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit