手首骨折のための前腕石膏患者の浮腫を制御するためのテーピング。
2025年9月3日 更新者：Massimo Guasconi、Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
前腕石膏で治療された手首骨折患者の手浮腫を制御するための粘着性弾性テープの使用に関するランダム化および制御された前向き研究。
手首の骨折は、すべての年齢の患者に影響を与える非常に一般的なイベントであり、すべての骨折の約 10% ～ 25% を占めると推定されています。 骨折の 70 ～ 90% は、閉鎖整復と前腕ギプスで治療されます。 2019 年に、ピアチェンツァの地域保健ユニット ("Azienda Unità Sanitaria Locale"、AUSL) の整形外科救急部 (OED) で石膏ギプスで治療された手首骨折患者の 17.4% が、浮腫、痛みのために OED への 2 回目のアクセスがありました。または「ギプスへの不耐性」。
文献では、決定的な証拠がまだ必要ですが、浮腫の制御、主に乳癌に続発するリンパ浮腫または膝関節形成術後の浮腫に対する粘着性弾性テープの有効性を示すいくつかの研究があります。
この試験では、治験責任医師は、前腕ギプスで治療された手首骨折の成人患者における手浮腫の形成に対抗するテープの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Piacenza、イタリア、29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線検査で成長板が閉じている患者
- 尺骨茎状突起骨折を伴うまたは伴わない片側橈骨遠位端骨折
- 無血整復と前腕ギプスによる固定が必要な手首骨折
除外基準:
- 多発骨折の患者
- 多発性外傷患者
- 骨折した手足の麻痺/麻痺の既往のある患者
- -骨折した肢の以前のリンパ浮腫の患者
- -組織が2人の看護師の存在を保証していない夜間にOEDにアクセスできる患者
- テープを貼る部分の傷や擦り傷
- 急性血栓症（上肢静脈）
- テープを貼った部分の傷跡が完全に治っていない
- テープの適用領域における皮膚炎、乾癬症状または紅斑
- アクリル（パッチ接着剤）に対する既知のアレルギー
- 固形腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テープの貼り付け
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前腕ギプスで治療された手首骨折患者の指への、背側と掌側の両方へのリンパ技法によるテープの適用
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介入なし：テープの貼り付けなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親指の円周
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースライン（T0）と7日目（T1）のフォローアップの親指の違い
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ベースラインと1週間
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他の4本の指の周囲をすべて一緒に
時間枠：ベースラインと1週間
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他の4本の指（インデックス、ミドル、リング、ピンキー）の円周におけるT0とT1の違いはすべて、最初のファランクスで測定されました
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ベースラインと1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度（NRS）による痛みの学位
時間枠：1週間
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T1のNRSによる痛みの学位。
NRSは、0〜10の範囲の痛みの強度を評価するために使用される11点スケールです。
0のスコアは痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを表します。
NRSは、患者が痛みレベルを自己報告するためのシンプルで迅速な方法です。
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1週間
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鎮痛剤を服用している参加者の数
時間枠：1週間
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T1の4時間前に鎮痛剤を服用した参加者の数
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1週間
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OEDエントリを持つ参加者の数
時間枠：1週間
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T0とT1の間に「石膏鋳造への耐性」のために少なくとも1つのOEDエントリを持つ参加者の数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。