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Taping per controllare l'edema nei pazienti con intonaco dell'avambraccio per frattura del polso.

3 settembre 2025 aggiornato da: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Studio prospettico randomizzato e controllato sull'uso del nastro adesivo elastico per controllare l'edema della mano in pazienti con frattura del polso trattata con intonaco dell'avambraccio.

Le fratture del polso sono un evento molto comune che colpisce pazienti di tutte le età e si stima che rappresentino circa il 10% -25% di tutte le fratture. Il 70-90% delle fratture viene trattato con riduzione chiusa e gesso dell'avambraccio. Nel 2019, il 17,4% dei pazienti con frattura del polso trattati con un'ingessatura presso il Pronto Soccorso Ortopedico (OED) dell'Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza ha avuto un secondo accesso all'OED per edema, dolore o "intolleranza al calco in gesso".

In letteratura esistono diversi studi che dimostrano l'efficacia del nastro adesivo elastico per il controllo degli edemi, per lo più linfedemi secondari a carcinoma mammario o edema post-operatorio dopo artroplastica del ginocchio, anche se è ancora necessaria un'evidenza definitiva.

Con questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia del nastro nel contrastare la formazione di edema della mano nei pazienti adulti con frattura del polso trattati con l'ingessatura dell'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con placche di accrescimento chiuse all'esame radiografico
  • Frattura unilaterale del radio distale associata o meno a frattura dello stiloide ulnare
  • Frattura del polso che richiede riduzione senza sangue e immobilizzazione con un gesso dell'avambraccio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fratture multiple
  • Pazienti politraumatizzati
  • Pazienti con pregressa plegia/paralisi dell'arto fratturato
  • Pazienti con pregresso linfedema dell'arto fratturato
  • Pazienti con accesso all'OED nelle ore notturne quando l'organizzazione non garantisce la presenza di 2 infermieri
  • Ferite o abrasioni nella zona di applicazione del nastro
  • Trombosi acuta (vene degli arti superiori)
  • Cicatrici non perfettamente rimarginate nella zona di applicazione del tape
  • Dermatiti, manifestazioni psoriasiche o eritemi nella zona di applicazione del tape
  • Allergia nota all'acrilico (colla patch)
  • Neoplasie solide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione nastro
Dispositivo: Applicazione nastro
Applicazione del tape con tecnica linfatica alle dita, sia dorsalmente che volarmente, di pazienti fratturati di polso trattati con ingessatura dell'avambraccio
Nessun intervento: Nessuna applicazione del nastro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza del pollice
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
Differenza sulla circonferenza del pollice tra basale (T0) e follow-up il giorno 7 (T1)
basale e 1 settimana
Circonferenza degli altri 4 dita tutti insieme
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
Differenza tra T0 e T1 nella circonferenza degli altri 4 dita (indice, medio, anello e mignolo) tutte fianco a fianco, misurate alla prima falange
basale e 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado del dolore per scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Grado di dolore da parte di NRS a T1. L'NRS è una scala di 11 punti utilizzata per valutare l'intensità del dolore, che va da 0 a 10. Un punteggio di 0 non indica dolore, mentre 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. L'NRS è un metodo semplice e rapido per i pazienti di auto-segnalare il loro livello di dolore.
1 settimana
Numero di partecipanti che assumono antidolorifici
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di partecipanti che sono stati portati antidolorifici nelle 4 ore precedenti a T1
1 settimana
Numero di partecipanti con voce OED
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di partecipanti con almeno una voce OED per "intolleranza al cast in gesso" tra T0 e T1
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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