- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683887
Teippaus turvotuksen hallintaan potilailla, joilla on kyynärvarsikipsi ranteen murtuman vuoksi.
Satunnaistettu ja kontrolloitu tulevaisuuden tutkimus elastisen teipin käytöstä käsien turvotuksen hallintaan potilailla, joilla on kyynärvarrella käsitelty rannemurtuma.
Rannemurtumat ovat hyvin yleinen tapahtuma, joka vaikuttaa kaikenikäisille potilaille, ja niiden arvioidaan muodostavan noin 10–25 % kaikista murtumista. 70-90 % murtumista hoidetaan suljetulla supistimella ja kyynärvarren kipsillä. Vuonna 2019 17,4 prosentilla Piacenzan paikallisen terveydenhuollon yksikön ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) ortopedisen päivystysosaston (OED) kipsillä hoidetuista ranteen murtuneista potilaista oli toinen pääsy OED:iin turvotuksen ja kivun vuoksi. tai "suvaitsemattomuus kipsille".
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka osoittavat elastisen teipin tehokkuuden turvotuksen hallintaan, enimmäkseen rintasyövän sekundaariseen lymfedeemaan tai polven nivelleikkauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen turvotukseen, vaikka lopullista näyttöä tarvitaan vielä.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät arvioimaan teipin tehokkuutta käsien turvotuksen estämisessä ranteessa murtuneilla aikuisilla potilailla, joita hoidetaan kyynärvarren kipsillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Guasconi, MSN
- Puhelinnumero: +390523303854
- Sähköposti: m.guasconi2@ausl.pc.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Piacenza, Italia, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kasvulevyt suljettiin röntgentutkimuksessa
- Yksipuolinen distaalisen säteen murtuma, joka liittyy tai ei ole kyynärluun styloidmurtuma
- Rannemurtuma, joka vaatii verettömän pienennyksen ja immobilisoinnin kyynärvarren kipsillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita murtumia
- Polytraumapotilaat
- Potilaat, joilla on aiempi plegia / raajan murtuman halvaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut murtuneen raajan lymfaödeema
- Potilaat, joilla on pääsy OED:lle yön aikana, jolloin organisaatio ei takaa 2 sairaanhoitajan läsnäoloa
- Haavoja tai hankaumia teipin kiinnitysalueella
- Akuutti tromboosi (yläraajojen laskimot)
- Arvet eivät parantuneet täydellisesti teipin käyttöalueella
- Ihotulehdus, psoriaasioireet tai punoitus teipin kiinnitysalueella
- Tunnettu allergia akryylille (laastarin liima)
- Kiinteät kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nauhasovellus
|
Teipin kiinnittäminen lymfaattisella tekniikalla kyynärvarren kipsillä hoidettujen rannemurtuneiden potilaiden sormiin, sekä selässä että volaarissa
|
Ei väliintuloa: Ei teippisovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
peukalon ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
peukalon ympärysmitan ero lähtötilanteen (T0) ja seurantapäivän 7 (T1) välillä
|
1 viikko
|
jäljellä olevat 4 sormen ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ero T0:n ja T1:n välillä jäljellä olevien 4 sormen ympärysmitoissa yhdistettynä ja mitattuna ensimmäisestä sormesta
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun aste
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kipuaste T1:ssä
|
1 viikko
|
kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ottamaan kipulääkkeitä 4 tuntia ennen T1:tä
|
1 viikko
|
OED-merkinnät
Aikaikkuna: 1 viikko
|
OED-merkintöjen määrä "kipsin intoleranssi" välillä T0 ja T1
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edema Arm
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPower Arm Canine RetractionEgypti
-
University of Massachusetts, LowellValmis
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointiaKipu | Visuaalinen Aura | Arm | Infrapuna; Säteet, vammatTurkki
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalTuntematon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisReumaattiset sairaudet | Lapsi, vain | ArmTurkki
-
McGill UniversityTel Aviv University; Manipal UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | ArmKanada
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrytointiKipu | Distaalisen säteen murtumat | Edema ArmTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisRintasyöpä Lymfedeema | Yläraajan lymfaödeema | Edema ArmTurkki
-
Sheffield Hallam UniversityMedical Research CouncilValmisYläraajan murtuma | Polttaa; Arm | Kyynärpään eksostoosi | PalovammaYhdistynyt kuningaskunta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Liikkeet, epänormaalit | Bradykinesia | Akustinen stimulaatio | Arm
Kliiniset tutkimukset Nauhasovellus
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis