Taśmowanie w celu opanowania obrzęku u pacjentów z opatrunkiem na przedramię w przypadku złamania nadgarstka.
3 września 2025 zaktualizowane przez: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Randomizowane i kontrolowane badanie prospektywne dotyczące stosowania samoprzylepnej taśmy elastycznej w celu opanowania obrzęku dłoni u pacjentów ze złamaniem nadgarstka leczonych plastrem przedramienia.
Złamania nadgarstka są bardzo częstym zdarzeniem dotykającym pacjentów w każdym wieku i szacuje się, że stanowią około 10% -25% wszystkich złamań. 70-90% złamań leczy się zamkniętą repozycją i gipsem przedramienia. W 2019 r. 17,4% pacjentów ze złamaniem nadgarstka leczonych za pomocą opatrunku gipsowego na Ortopedycznym Oddziale Ratunkowym (OED) Lokalnej Jednostki Zdrowia („Azienda Unità Sanitaria Locale”, AUSL) w Piacenza miało drugi dostęp do OED z powodu obrzęku, bólu lub „nietolerancja gipsu”.
W literaturze istnieje kilka badań wykazujących skuteczność samoprzylepnej taśmy elastycznej w kontroli obrzęków, głównie obrzęku limfatycznego wtórnego do raka piersi lub obrzęku pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego, chociaż nadal potrzebne są ostateczne dowody.
W tym badaniu badacze zamierzają ocenić skuteczność taśmy w przeciwdziałaniu powstawaniu obrzęków dłoni u dorosłych pacjentów ze złamaniem nadgarstka leczonych za pomocą opatrunku gipsowego przedramienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Piacenza, Włochy, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zamkniętymi płytkami wzrostowymi w badaniu radiograficznym
- Jednostronne złamanie dalszego końca kości promieniowej związane lub nie ze złamaniem rylcowatym kości łokciowej
- Złamanie nadgarstka wymagające bezkrwawego nastawienia i unieruchomienia gipsem przedramienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z licznymi złamaniami
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi
- Pacjenci z przebytym porażeniem / porażeniem złamanej kończyny
- Pacjenci z przebytym obrzękiem limfatycznym złamanej kończyny
- Pacjenci z dostępem do OED w porze nocnej, gdy organizacja nie gwarantuje obecności 2 pielęgniarek
- Rany lub otarcia w miejscu aplikacji plastra
- Ostra zakrzepica (żyły kończyn górnych)
- Blizny nie do końca wygojone w miejscu aplikacji plastra
- Zapalenie skóry, objawy łuszczycy lub rumień w miejscu aplikacji plastra
- Znana alergia na akryl (klej plastyczny)
- Nowotwory lite
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja taśmy
|
Nakładanie plastra techniką limfatyczną na palce grzbietowe i dłoniowe pacjentów po złamaniach nadgarstka leczonych opatrunkiem gipsowym przedramienia
|
|
Brak interwencji: Brak aplikacji taśmowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód kciuki
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 tydzień
|
Różnica obwodu kciuka między linią wyjściową (T0) a obserwacją w dniu 7 (T1)
|
linia bazowa i 1 tydzień
|
|
Obwód pozostałych 4 palców razem
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 tydzień
|
Różnica między t0 i
|
linia bazowa i 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień bólu według liczbowej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stopień bólu według NRS w T1.
NRS jest 11-punktową skalą stosowaną do oceny intensywności bólu, od 0 do 10.
Wynik 0 nie wskazuje na ból, a 10 reprezentuje najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
NRS jest prostą i szybką metodą dla pacjentów, aby zgłaszać swój poziom bólu.
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników biorących środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba uczestników, którzy zostali wzięci przeciwbólowymi w ciągu 4 godzin przed T1
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników z wejściem do OED
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba uczestników z co najmniej jednym wpisem OED dla „nietolerancji do gipsu” między T0 i T1
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .