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일 드 프랑스에 거주하는 남성과 성관계를 가진 해외 출생 남성의 HIV 감염 및 생활 과정: GANYMEDE 연구 (GANYMEDE)

2022년 7월 21일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

프랑스에서는 외국에서 태어난 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 HIV 발병률과 진단되지 않은 감염의 유병률 면에서 HIV에 가장 많이 영향을 받는 인구입니다. 외국에서 태어나 HIV에 감염된 MSM의 약 50%가 파리의 수도권인 일레드프랑스 지역에 살고 있습니다. 프랑스를 제외한 최근 유럽 데이터는 해외에서 태어난 MSM이 이주 후 HIV 획득률이 가장 높다고 제안합니다. 많은 취약성 요인이 이 집단의 HIV 부담을 설명할 수 있습니다.

이주 후 HIV 획득과 관련된 취약성 요인에 대한 더 나은 이해는 프랑스에 거주하는 해외 출생 MSM의 HIV 예방 및 선별 전략을 개선할 수 있도록 해야 합니다. 이것은 차례로 프랑스의 이 인구에서 HIV의 부담을 줄여야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이주 후 HIV 획득과 관련된 취약성 요인에 대한 더 나은 이해는 프랑스에 거주하는 해외 출생 MSM의 HIV 예방 및 선별 전략을 개선할 수 있도록 해야 합니다. 이것은 차례로 프랑스의 이 인구에서 HIV의 부담을 줄여야 합니다.

Ile-de-France 지역에서 다기관, 횡단면, 2년 연구. 이 연구는 탐색적 질적 연구 후에 구축된 설문지 자체 작성을 기반으로 합니다.

해외에서 태어난 HIV 감염 MSM의 대표적인 샘플의 구성은 파리 지역에서 HIV에 대해 후속 조치를 취했습니다. 설문지는 이주 후 HIV 획득률을 추정하는 데 필요한 데이터를 수집하고 HIV에 많이 노출되는 상황 및 개별 요인을 조사합니다.

참가자는 거의 모든 참가자가 도움 없이 설문 조사에 직접 응답할 수 있도록 5개 언어(영어, 스페인어, 포르투갈어, 아랍어 및 러시아어)로 번역된 설문지를 작성합니다. 글을 읽지 못하거나 제공되는 6개 언어 중 어느 하나도 마스터하지 못하는 사람들을 제외하지 않기 위해 전화 통역 서비스를 포함하여 관련 센터의 연구팀 구성원의 도움으로 설문지를 관리할 수 있습니다. 간략한 eCRF는 가능한 경우 관련 바이러스학 부서에서 임상 및 생물학적 데이터와 과거 바이러스 서열을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1048

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 남성과 성관계를 가졌다고 보고하는 시스젠더 남성;
  • 18세 이상
  • 1형 HIV 감염;
  • 프랑스 이외의 국가에서 태어나 빠르면 15세에 프랑스에 도착;

설명

포함 기준:

  • 남성과 성관계를 가졌다고 보고하는 시스젠더 남성;
  • 18세 이상
  • 1형 HIV 감염;
  • 프랑스 이외의 국가에서 태어나 빠르면 15세에 프랑스에 도착;
  • HIV 감염으로 인해 일드프랑스에서 추적했으며 지난 12개월 동안 참여 센터에서 최소 한 번 상담한 적이 있습니다.
  • RGPD 및 LIL(프랑스 규정)에 따라 연구 및 환자 권리에 대해 잘 알고 난 후 건강 데이터 수집에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 조사에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 신체 또는 정신 병리;
  • 읽기를 불가능하게 만드는 의사소통 장애(또는 보조 설문지 작성의 경우 구두 응답).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일드프랑스(Ile-de-France)에 거주하는 해외 출생 HIV 양성 MSM에서 HIV 획득의 이주 후 비율
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
일 드 프랑스에 거주하는 해외 출생 HIV 양성 MSM에서 이주 후 HIV 획득 비율 추정(참가자 비율, n(%))
연구 완료까지 평균 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스 감염된 사람의 HIV 감염 시기
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
프랑스에서 감염된 사람들의 HIV 감염 시기 추정(년, 중앙값, IQR)
연구 완료까지 평균 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이주 전후에 HIV에 감염된 참가자와 다른 인구 사이의 계통 발생 분석
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
참가자 샘플의 바이러스 서열을 비교하면 프랑스에서 태어난 환자와 프랑스 외부에서 태어난 환자의 바이러스 서열을 포함하는 바이러스 클러스터에 포함된 바이러스 서열의 비율(참가자의 비율, n(%))을 추정할 수 있습니다.
연구 완료까지 평균 12개월
동기 부여 및 이주 과정
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
참가자 설문지 분석을 통해 출신 국가의 글로벌 맥락에서 동기 및 이주 과정을 식별합니다(설문지 응답에 기반한 항목당 참가자 비율, n(%)).
연구 완료까지 평균 12개월
취약성 요인
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
HIV 감염에 대한 취약 요인을 파악하기 위해 출신 국가, 이주 기간 및 프랑스에서의 건강 불평등을 포함한 사회적 불평등(항목당 참가자 비율, 설문 응답 기준, n(%))
연구 완료까지 평균 12개월
건강 연락처
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
HIV 진단 이전에 의료 시스템과 접촉한 의료 접촉자에 대한 설명(설문지 응답을 기반으로 한 항목당 참가자 비율(%))
연구 완료까지 평균 12개월
노출 전 예방의 기회를 놓쳤습니다.
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
사전 노출 예방 접근의 놓친 기회에 대한 설명(설문지에 대한 응답을 기반으로 한 항목당 참가자 비율, n(%))
연구 완료까지 평균 12개월
HIV 의료
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
항레트로바이러스 치료 및 바이러스 억제 보장을 포함한 HIV 치료에 대한 설명(참가자 비율, n(%))
연구 완료까지 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 14058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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