Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-erhvervelse og livsforløb for mænd, der er født i udlandet, der har sex med mænd, der bor i Ile-de-France: GANYMEDE-undersøgelsen (GANYMEDE)

21. juli 2022 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

I Frankrig er mænd, der har sex med mænd født i udlandet, den befolkning, der er hårdest ramt af hiv, hvad angår hiv-forekomst og udbredelse af udiagnosticerede infektioner. Tæt på 50 % af født i udlandet HIV-inficerede MSM bor i regionen Ile-de-France, som er hovedstadsområdet i Paris. Nylige europæiske data, ikke inklusive Frankrig, tyder på, at MSM, der er født i udlandet, har den højeste andel af hiv-tilegnelse efter migration. Mange sårbarhedsfaktorer kan forklare hiv-byrden i denne gruppe af befolkningen.

En bedre forståelse af sårbarhedsfaktorer relateret til hiv-erhvervelse efter migration bør gøre det muligt at forbedre hiv-forebyggelse og screeningsstrategier blandt MSM-fødte i udlandet, der bor i Frankrig. Dette skulle til gengæld reducere hiv-byrden i denne befolkning i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bedre forståelse af sårbarhedsfaktorer relateret til hiv-erhvervelse efter migration bør gøre det muligt at forbedre hiv-forebyggelse og screeningsstrategier blandt MSM-fødte i udlandet, der bor i Frankrig. Dette skulle til gengæld reducere hiv-byrden i denne befolkning i Frankrig.

Multicenter, tværgående, to-årig undersøgelse i regionen Ile-de-France. Undersøgelsen er baseret på selvudfyldelse af et spørgeskema, bygget efter en eksplorativ kvalitativ undersøgelse.

Sammensætning af en repræsentativ prøve af født i udlandet HIV-inficeret MSM fra patienter fulgt op for HIV i Paris-området. Spørgeskemaer vil indsamle data, der er nødvendige for at estimere hiv-opsamlingsraterne efter migration, og vil undersøge kontekstuelle og individuelle faktorer, der fører til høj eksponering for hiv.

Deltagerne vil udfylde et spørgeskema oversat til 5 sprog (engelsk, spansk, portugisisk, arabisk og russisk) for at give næsten alle deltagerne mulighed for selv at besvare undersøgelsen uden hjælp. For ikke at udelukke dem, der ikke kan læse, eller dem, der ikke behersker nogen af ​​de 6 tilbudte sprog, kan spørgeskemaet administreres med bistand fra et medlem af forskningsteamet i det tilknyttede center, herunder gennem en telefontolketjeneste. En kort eCRF vil indsamle kliniske og biologiske data og historiske virale sekvenser i tilknyttede virologiske afdelinger, når de er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1048

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Cis-kønnede mænd, der rapporterer at have sex med mænd;
  • Over 18 år;
  • Type 1 HIV-inficeret;
  • Født i et andet land end Frankrig og tidligst ankommet til Frankrig som 15-årig;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cis-kønnede mænd, der rapporterer at have sex med mænd;
  • Over 18 år;
  • Type 1 HIV-inficeret;
  • Født i et andet land end Frankrig og tidligst ankommet til Frankrig som 15-årig;
  • fulgt i Ile-de-France for deres hiv-infektion og efter at have konsulteret mindst én gang i det deltagende center i løbet af de sidste 12 måneder;
  • Ikke modstand mod indsamling af deres helbredsdata, efter at have været velinformeret om undersøgelsen og patientrettigheder i overensstemmelse med RGPD og LIL (fransk regulering)

Ekskluderingskriterier:

  • Somatisk eller psykiatrisk patologi, der gør det umuligt at deltage i en undersøgelse;
  • Kommunikationsforstyrrelse, der gør det umuligt at læse (eller mundtlige svar i tilfælde af assisteret udfyldelse af spørgeskema).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-migreringsandel af HIV-erhvervelse i udlandet HIV-positive MSM, der bor i Ile-de-France
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Estimering af post-migreringsandelen af ​​HIV-erhvervelse i udlandet HIV-positive MSM, der bor i Ile-de-France (andel af deltagere, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af hiv-infektion for personer, der er smittet i Frankrig
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Estimering af tidspunktet for HIV-infektion for personer, der er smittet i Frankrig (år, median, IQR)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fylogenetisk analyse hos deltagere, der har erhvervet HIV før og efter migrationen, mellem dem og med andre populationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Sammenligning af virussekvensen fra deltagerprøver vil gøre det muligt at estimere andelen af ​​virale sekvenser inkluderet i virale klynger, der omfatter virale sekvenser fra patienter født i Frankrig og født uden for Frankrig (andel af deltagere, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Motivationer og migrationsprocesser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Analyser af deltagerspørgeskemaer vil identificere motivationerne og migrationsprocesserne i den globale kontekst af oprindelseslandet (andel af deltagere pr. emne, baseret på svar på spørgeskemaet, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Sårbarhedsfaktorer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
At bestemme sårbarhedsfaktorerne for HIV-infektion, herunder sociale uligheder i sundhed, i oprindelseslandet, under migrationen og i Frankrig (andel af deltagere pr. emne, baseret på svar på spørgeskema, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Sundhedskontakter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Beskrivelse af eventuelle sundhedskontakter med sundhedssystemet før HIV-diagnose (andel af deltagere pr. emne, baseret på svar på spørgeskema (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Forpassede muligheder for præ-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Beskrivelse af forpassede muligheder for adgang til profylakse før eksponering (andel af deltagere pr. emne, baseret på svar på spørgeskema, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
HIV sundhedspleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Beskrivelse af hiv-behandling, herunder antiretroviral behandling og viral suppressionsdækning (andel af deltagere, n (%))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS 14058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvudfyldelse af et spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner