HIV-förvärv och livsförlopp för män som är födda utomlands som har sex med män som bor i Ile-de-France: GANYMEDE-studien (GANYMEDE)
I Frankrike är män som har sex med män födda utomlands den mest drabbade befolkningen av hiv, vad gäller hiv-incidens och förekomst av odiagnostiserade infektioner. Närmare 50 % av utrikes födda HIV-infekterade MSM bor i regionen Ile-de-France, som är Paris storstadsområde. Nya europeiska data, inklusive Frankrike, tyder på att MSM födda utomlands har den högsta andelen hiv-förvärv efter migration. Många sårbarhetsfaktorer kan förklara hivbördan i denna grupp av befolkningen.
En bättre förståelse för sårbarhetsfaktorer relaterade till hiv-förvärv efter migration bör göra det möjligt att förbättra hiv-prevention och screeningstrategier bland utrikes födda MSM som bor i Frankrike. Detta bör i sin tur minska bördan av hiv i denna befolkning i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bättre förståelse för sårbarhetsfaktorer relaterade till hiv-förvärv efter migration bör göra det möjligt att förbättra hiv-prevention och screeningstrategier bland utrikes födda MSM som bor i Frankrike. Detta bör i sin tur minska bördan av hiv i denna befolkning i Frankrike.
Multicenter, tvärsnittsstudie i två år i regionen Ile-de-France. Studien är baserad på att själv fylla i ett frågeformulär, byggt efter en explorativ kvalitativ studie.
Konstitution av ett representativt urval av födda utomlands HIV-infekterade MSM från patienter som följts upp för HIV i Parisområdet. Frågeformulär kommer att samla in data som behövs för att uppskatta HIV-förvärvshastigheten efter migration, och kommer att utforska kontextuella och individuella faktorer som leder till hög exponering för HIV.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär översatt till 5 språk (engelska, spanska, portugisiska, arabiska och ryska) så att nästan alla deltagare kan svara på enkäten själva utan hjälp. För att inte utesluta de som inte kan läsa, eller de som inte behärskar något av de 6 språken som erbjuds, kan frågeformuläret administreras med hjälp av en medlem av forskargruppen vid det associerade centret, inklusive genom en telefontolkningstjänst. En kortfattad eCRF kommer att samla in kliniska och biologiska data och historiska virala sekvenser på associerade virologiska avdelningar, när sådana finns tillgängliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Cis-kön män som rapporterar att ha sex med män;
- Över 18 år;
- Typ 1 HIV-infekterad;
- Född i ett annat land än Frankrike och anlände till Frankrike tidigast vid 15 års ålder;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cis-kön män som rapporterar att ha sex med män;
- Över 18 år;
- Typ 1 HIV-infekterad;
- Född i ett annat land än Frankrike och anlände till Frankrike tidigast vid 15 års ålder;
- Följt i Ile-de-France för sin HIV-infektion och efter att ha konsulterat minst en gång i det deltagande centret under de senaste 12 månaderna;
- Att inte motsätta sig insamling av deras hälsodata, efter att ha blivit väl informerade om studien och patienträttigheterna i enlighet med RGPD och LIL (fransk förordning)
Exklusions kriterier:
- Somatisk eller psykiatrisk patologi som gör det omöjligt att delta i en utredning;
- Kommunikationsstörning som gör det omöjligt att läsa (eller muntliga svar i händelse av assisterat frågeformulär).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-migrering andel av HIV-förvärv i utomlands födda HIV-positiva MSM som bor i Ile-de-France
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Uppskattning av andelen hiv-förvärv efter migration i utlandsfödda hiv-positiva MSM som bor i Ile-de-France (andel deltagare, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för hiv-infektion för personer som är smittade i Frankrike
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Uppskattning av tidpunkten för HIV-infektion för personer infekterade i Frankrike (år, median, IQR)
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fylogenetisk analys hos deltagare som förvärvat HIV före och efter migrationen, mellan dem och med andra populationer
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Genom att jämföra virussekvensen från deltagareprover kan man uppskatta andelen virala sekvenser som ingår i virala kluster som omfattar virala sekvenser från patienter födda i Frankrike och födda utanför Frankrike (andel av deltagare, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Motivationer och migrationsprocesser
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Analyser av deltagarenkäter kommer att identifiera motiven och migrationsprocesserna i ursprungslandets globala sammanhang (andel deltagare per post, baserat på svar på frågeformuläret, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Sårbarhetsfaktorer
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Att fastställa sårbarhetsfaktorer för HIV-infektion, inklusive sociala ojämlikheter i hälsa, i ursprungslandet, under migrationen och i Frankrike (andel deltagare per post, baserat på svar på frågeformulär, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Hälsokontakter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Beskrivning av eventuella hälsokontakter med hälsosystemet före hiv-diagnos (andel deltagare per post, baserat på svar på frågeformulär (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Missade möjligheter till profylax före exponering
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Beskrivning av missade möjligheter till profylax före exponering (andel deltagare per objekt, baserat på svar på frågeformulär, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
HIV-sjukvård
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Beskrivning av HIV-vård, inklusive antiretroviral behandling och virusdämpande täckning (andel deltagare, n (%))
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANRS 14058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .