イルドフランスに住む男性とセックスする海外生まれの男性のHIV感染とライフコース:GANYMEDE研究 (GANYMEDE)
フランスでは、海外で生まれた男性とセックスをする男性 (MSM) は、HIV の発生率と診断されていない感染症の蔓延率の点で、HIV によって最も影響を受けている集団です。 海外生まれの HIV 感染 MSM の 50% 近くが、パリの大都市圏であるイル ド フランス地域に住んでいます。 フランスを除く最近のヨーロッパのデータは、海外生まれの MSM が移住後の HIV 感染率が最も高いことを示唆しています。 多くの脆弱性要因は、人口のこのグループにおける HIV の負担を説明することができます。
移住後の HIV 獲得に関連する脆弱性要因をよりよく理解することで、フランスに住む海外生まれの MSM の HIV 予防とスクリーニング戦略を改善できるはずです。 これにより、フランスのこの集団における HIV の負担が軽減されるはずです。
調査の概要
詳細な説明
移住後の HIV 獲得に関連する脆弱性要因をよりよく理解することで、フランスに住む海外生まれの MSM の HIV 予防とスクリーニング戦略を改善できるはずです。 これにより、フランスのこの集団における HIV の負担が軽減されるはずです。
イルドフランス地域での多施設、横断的、2年間の研究。 この調査は、探索的定性調査の後に作成された質問票の自己記入に基づいています。
パリ地域で HIV について追跡調査された患者からの海外生まれの HIV 感染 MSM の代表的なサンプルの構成。 質問票は、移住後の HIV 獲得率を推定するために必要なデータを収集し、HIV への高い暴露につながる状況的要因および個々の要因を調査します。
参加者は、5 か国語 (英語、スペイン語、ポルトガル語、アラビア語、ロシア語) に翻訳されたアンケートに記入し、ほぼすべての参加者が補助なしでアンケートに回答できるようにします。 読むことができない人、または提供されている6つの言語のいずれも習得していない人を排除しないために、アンケートは、電話通訳サービスを含む、関連するセンターの研究チームのメンバーの支援を受けて実施される場合があります. 簡単な eCRF では、関連するウイルス学部門で臨床データと生物学データ、および過去のウイルス配列が収集されます (利用可能な場合)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 男性とのセックスを報告するシスジェンダーの男性。
- 18 歳以上。
- 1型HIV感染;
- フランス以外の国で生まれ、遅くとも 15 歳でフランスに到着した。
説明
包含基準:
- 男性とのセックスを報告するシスジェンダーの男性。
- 18 歳以上。
- 1型HIV感染;
- フランス以外の国で生まれ、遅くとも 15 歳でフランスに到着した。
- イル・ド・フランスで HIV 感染を追跡し、過去 12 か月間に参加センターで少なくとも 1 回診察を受けました。
- RGPDおよびLIL(フランスの規制)に従って、研究と患者の権利について十分な情報を得た後、健康データの収集に反対しない
除外基準:
- 調査への参加を不可能にする身体的または精神的な病理;
- 読むことが不可能なコミュニケーション障害(またはアンケートの支援による回答の場合は口頭での回答)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イルドフランス在住の海外生まれの HIV 陽性 MSM における HIV 獲得の移住後の割合
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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イルドフランス在住の海外生まれの HIV 陽性 MSM における移住後の HIV 獲得割合の推定 (参加者の割合、n (%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランスで感染した人々のHIV感染のタイミング
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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フランスで感染した人々の HIV 感染の時期の推定 (年、中央値、IQR)
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研究完了まで、平均12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動の前後に HIV に感染した参加者、それらの間、および他の集団との系統発生分析
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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参加者サンプルのウイルス配列を比較すると、フランスで生まれた患者とフランス以外で生まれた患者のウイルス配列を含むウイルスクラスターに含まれるウイルス配列の割合を推定できます (参加者の割合、n (%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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動機と移動プロセス
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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参加者アンケートの分析により、出身国のグローバルな文脈における動機と移動プロセスを特定します(アンケートへの回答に基づく項目ごとの参加者の割合、n(%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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脆弱性要因
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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健康、出身国、移住中、およびフランスにおける社会的不平等を含む、HIV感染の脆弱性要因を特定する(アンケートへの回答に基づく、項目ごとの参加者の割合、n(%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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健康連絡先
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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HIV 診断前の保健システムとの健康上の接触がある場合はその説明 (アンケートへの回答に基づく、項目ごとの参加者の割合 (%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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暴露前予防の機会を逃した
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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曝露前予防アクセスの逃した機会の説明(アンケートへの回答に基づく、項目ごとの参加者の割合、n(%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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HIV ヘルスケア
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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抗レトロウイルス治療およびウイルス抑制範囲を含むHIVケアの説明(参加者の割合、n(%))
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研究完了まで、平均12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANRS 14058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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