Acquisition du VIH et parcours de vie des HSH nés à l'étranger vivant en Ile-de-France : l'étude GANYMEDE (GANYMEDE)
En France, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) nés à l'étranger constituent la population la plus touchée par le VIH, en termes d'incidence du VIH et de prévalence des infections non diagnostiquées. Près de 50 % des HSH séropositifs nés à l'étranger vivent dans la région Ile-de-France, qui est la région métropolitaine de Paris. Des données européennes récentes, hors France, suggèrent que les HSH nés à l'étranger ont le taux le plus élevé d'acquisition du VIH après la migration. De nombreux facteurs de vulnérabilité pourraient expliquer le fardeau du VIH dans ce groupe de la population.
Une meilleure compréhension des facteurs de vulnérabilité liés à l'acquisition du VIH post-migratoire devrait permettre d'améliorer les stratégies de prévention et de dépistage du VIH chez les HSH nés à l'étranger vivant en France. Ceci, à son tour, devrait réduire le fardeau du VIH dans cette population en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une meilleure compréhension des facteurs de vulnérabilité liés à l'acquisition du VIH post-migratoire devrait permettre d'améliorer les stratégies de prévention et de dépistage du VIH chez les HSH nés à l'étranger vivant en France. Ceci, à son tour, devrait réduire le fardeau du VIH dans cette population en France.
Étude multicentrique, transversale, de deux ans en région Ile-de-France. L'étude est basée sur l'auto-remplissage d'un questionnaire, construit après une étude qualitative exploratoire.
Constitution d'un échantillon représentatif de HSH nés à l'étranger infectés par le VIH parmi les patients suivis pour le VIH en région parisienne. Des questionnaires recueilleront les données nécessaires pour estimer les taux d'acquisition du VIH après la migration et exploreront les facteurs contextuels et individuels conduisant à une forte exposition au VIH.
Les participants rempliront un questionnaire traduit en 5 langues (anglais, espagnol, portugais, arabe et russe) afin de permettre à la quasi-totalité des participants de répondre eux-mêmes à l'enquête, sans assistance. Afin de ne pas exclure ceux qui ne savent pas lire, ou ceux qui ne maîtrisent aucune des 6 langues proposées, le questionnaire peut être administré avec l'aide d'un membre de l'équipe de recherche du centre associé, y compris par le biais d'un service d'interprétation téléphonique. Un bref eCRF recueillera des données cliniques et biologiques, et des séquences virales historiques dans les services de virologie associés, lorsqu'elles seront disponibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les hommes cisgenres qui déclarent avoir des rapports sexuels avec des hommes ;
- Plus de 18 ans;
- infecté par le VIH de type 1 ;
- Né dans un pays autre que la France et arrivé en France à l'âge de 15 ans au plus tôt ;
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes cisgenres qui déclarent avoir des rapports sexuels avec des hommes ;
- Plus de 18 ans;
- infecté par le VIH de type 1 ;
- Né dans un pays autre que la France et arrivé en France à l'âge de 15 ans au plus tôt ;
- Suivis en Ile-de-France pour leur infection par le VIH et ayant consulté au moins une fois dans le centre participant au cours des 12 derniers mois ;
- Non opposition à la collecte de leurs données de santé, après avoir été bien informé de l'étude et des droits des patients conformément au RGPD et à la LIL (réglementation française)
Critère d'exclusion:
- Pathologie somatique ou psychiatrique rendant impossible la participation à une enquête ;
- Trouble de la communication rendant impossible la lecture (ou les réponses orales en cas de remplissage assisté du questionnaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Part post-migratoire de l'acquisition du VIH chez les HSH séropositifs nés à l'étranger vivant en Ile-de-France
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Estimation de la proportion post-migratoire d'acquisition du VIH chez les HSH séropositifs nés à l'étranger vivant en Ile-de-France (proportion de participants, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'infection par le VIH pour les personnes infectées en France
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Estimation du moment de l'infection par le VIH pour les personnes infectées en France (années, médiane, IQR)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse phylogénétique chez les participants ayant contracté le VIH avant et après la migration, entre eux et avec d'autres populations
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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La comparaison de la séquence virale d'échantillons participants, permettra d'estimer la proportion de séquences virales incluses dans des clusters viraux comprenant des séquences virales de patients nés en France et nés hors de France (proportion de participants, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Motivations et processus migratoires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Les analyses des questionnaires des participants permettront d'identifier les motivations et les processus migratoires dans le contexte global du pays d'origine (proportion de participants par item, sur la base des réponses au questionnaire, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Facteurs de vulnérabilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Déterminer les facteurs de vulnérabilité à l'infection par le VIH, y compris les inégalités sociales de santé, dans le pays d'origine, lors de la migration et en France (proportion de participants par item, d'après les réponses au questionnaire, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Contacts santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Description des contacts médicaux, le cas échéant, avec le système de santé avant le diagnostic du VIH (proportion de participants par élément, sur la base des réponses au questionnaire (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Occasions manquées de prophylaxie pré-exposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Description des opportunités manquées d'accès à la prophylaxie pré-exposition (proportion de participants par élément, basée sur les réponses au questionnaire, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Soins de santé liés au VIH
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Description des soins du VIH, y compris la couverture du traitement antirétroviral et de la suppression virale (proportion de participants, n (%))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 14058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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