HIV-hankinta ja ulkomailla syntyneiden miesten elämänkulku, jotka harrastavat seksiä Ile-de-Francessa asuvien miesten kanssa: GANYMEDE-tutkimus (GANYMEDE)
Ranskassa miehet, jotka harrastavat seksiä ulkomailla syntyneiden miesten (MSM) kanssa, ovat eniten HIV-tartunnan saaneita väestön HIV-tartuntojen ja diagnosoimattomien infektioiden esiintyvyyden osalta. Lähes 50 prosenttia ulkomailla syntyneistä HIV-tartunnan saaneista MSM:istä asuu Ile-de-Francen alueella, joka on Pariisin suurkaupunkialue. Viimeaikaiset eurooppalaiset tiedot Ranskaa lukuun ottamatta viittaavat siihen, että ulkomailla syntyneillä MSM:illä on korkein HIV-tartuntojen määrä muuton jälkeen. Monet haavoittuvuustekijät voivat selittää HIV-taakan tässä väestöryhmässä.
Muuttoliikkeen jälkeiseen HIV-hankintaan liittyvien haavoittuvuustekijöiden parempi ymmärtäminen auttaa parantamaan HIV:n ehkäisy- ja seulontastrategioita ulkomailla asuvien Ranskassa asuvien MSM:ien keskuudessa. Tämän pitäisi puolestaan vähentää HIV-taakkaa tässä väestössä Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muuttoliikkeen jälkeiseen HIV-hankintaan liittyvien haavoittuvuustekijöiden parempi ymmärtäminen auttaa parantamaan HIV:n ehkäisy- ja seulontastrategioita ulkomailla asuvien Ranskassa asuvien MSM:ien keskuudessa. Tämän pitäisi puolestaan vähentää HIV-taakkaa tässä väestössä Ranskassa.
Monikeskus, poikkileikkaus, kaksivuotinen tutkimus Ile-de-Francen alueella. Tutkimus perustuu kyselylomakkeen itsetäyttöön, joka on rakennettu tutkivan kvalitatiivisen tutkimuksen jälkeen.
Edustavan otoksen muodostaminen ulkomailla syntyneistä HIV-tartunnan saaneista MSM:istä potilaista, joita seurattiin HIV:n varalta Pariisin alueella. Kyselyillä kerätään tietoja, joita tarvitaan arvioimaan muuton jälkeisiä HIV-tartuntamääriä, ja tutkitaan kontekstuaalisia ja yksilöllisiä tekijöitä, jotka johtavat korkeaan HIV-altistumiseen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka on käännetty viidelle kielelle (englanniksi, espanjaksi, portugaliksi, arabiaksi ja venäjäksi), jotta lähes kaikki osallistujat voivat vastata kyselyyn itse ilman apua. Jotta ei suljettaisi pois niitä, jotka eivät osaa lukea, tai niitä, jotka eivät hallitse yhtäkään tarjotusta kuudesta kielestä, kyselylomake voidaan täyttää keskuksen tutkimusryhmän jäsenen avustuksella, myös puhelintulkkauspalvelun kautta. Lyhyt eCRF kerää kliinisiä ja biologisia tietoja sekä historiallisia virussekvenssejä vastaavilta virologian osastoilta, kun niitä on saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Cis-sukupuoliset miehet, jotka raportoivat seksistä miesten kanssa;
- Yli 18-vuotias;
- tyypin 1 HIV-tartunnan saanut;
- Syntynyt muussa maassa kuin Ranskassa ja saapunut Ranskaan aikaisintaan 15-vuotiaana;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cis-sukupuoliset miehet, jotka raportoivat seksistä miesten kanssa;
- Yli 18-vuotias;
- tyypin 1 HIV-tartunnan saanut;
- Syntynyt muussa maassa kuin Ranskassa ja saapunut Ranskaan aikaisintaan 15-vuotiaana;
- seurannut Ile-de-Francessa HIV-tartunnan vuoksi ja konsultoinut vähintään kerran osallistujakeskuksessa viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Ei vastusta heidän terveystietojensa keräämistä sen jälkeen, kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja potilasoikeuksista RGPD:n ja LIL:n (Ranskan asetus) mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattinen tai psykiatrinen patologia, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimukseen;
- Kommunikaatiohäiriö, joka tekee lukemisen mahdottomaksi (tai suulliset vastaukset, jos kyselylomake on avustettu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttoliikkeen jälkeinen HIV-hankinnan osuus ulkomailla syntyneistä HIV-positiivisista MSM:istä, jotka asuvat Ile-de-Francessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio muuton jälkeisestä HIV-saannin osuudesta ulkomailla syntyneissä Ile-de-Francessa asuvissa HIV-positiivisissa MSM:issä (osallistujien osuus, n (%)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunnan ajoitus Ranskassa tartunnan saaneille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio HIV-tartunnan ajoituksesta Ranskassa tartunnan saaneille ihmisille (vuodet, mediaani, IQR)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fylogeneettinen analyysi osallistujilla, jotka ovat saaneet HIV:n ennen muuttoa ja sen jälkeen, heidän välillään ja muiden populaatioiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Vertaamalla osallistujien näytteistä saatuja virussekvenssejä, voidaan arvioida virussekvenssejä, jotka sisältyvät virusklustereihin, jotka koostuvat Ranskassa ja Ranskan ulkopuolella syntyneiden potilaiden virussekvensseistä (osallistujien osuus, n (%))
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Motiivit ja muuttoprosessit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Osallistujien kyselylomakkeiden analyysit, tunnistavat motivaatiot ja muuttoprosessit alkuperämaan globaalissa kontekstissa (osallistujien osuus kyselyyn saatujen vastausten perusteella, n (%))
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Haavoittuvuustekijät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Määrittää HIV-tartunnan haavoittuvuustekijät, mukaan lukien sosiaalinen epätasa-arvo terveydessä, alkuperämaassa, muuttoliikkeen aikana ja Ranskassa (osallistujien osuus kyselylomakkeeseen annettujen vastausten perusteella, n (%))
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Terveyskontaktit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Kuvaus mahdollisista terveysyhteyksistä terveydenhuoltojärjestelmään ennen HIV-diagnoosia (osallistujien osuus kohdetta kohti, perustuu kyselyyn saatuihin vastauksiin (%)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Menetetty mahdollisuudet altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Kuvaus menetetyistä mahdollisuuksista saada ennaltaehkäisyä ennen altistumista (osallistujien osuus kohdetta kohden, perustuu kyselyyn annettuihin vastauksiin, n (%)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
HIV-terveydenhuolto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Kuvaus HIV-hoidosta, mukaan lukien antiretroviraalinen hoito ja virussuppression kattavuus (osallistujien osuus, n (%))
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 14058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .