HIV-erverv og livsløp for menn som er født i utlandet som har sex med menn som bor i Ile-de-France: GANYMEDE-studien (GANYMEDE)
I Frankrike er menn som har sex med menn (MSM) født i utlandet den mest berørte befolkningen av HIV, når det gjelder HIV-forekomst og prevalens av udiagnostiserte infeksjoner. Nærmere 50 % av født i utlandet HIV-infiserte MSM bor i regionen Ile-de-France, som er hovedstadsområdet i Paris. Nyere europeiske data, ikke inkludert Frankrike, tyder på at MSM som er født i utlandet har den høyeste andelen av HIV-erverv etter migrasjon. Mange sårbarhetsfaktorer kan forklare hiv-belastningen i denne gruppen av befolkningen.
En bedre forståelse av sårbarhetsfaktorer knyttet til HIV-erverv etter migrasjon bør gjøre det mulig å forbedre HIV-forebygging og screeningstrategier blant MSM som er født i utlandet som bor i Frankrike. Dette skulle igjen redusere belastningen av HIV i denne befolkningen i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bedre forståelse av sårbarhetsfaktorer knyttet til HIV-erverv etter migrasjon bør gjøre det mulig å forbedre HIV-forebygging og screeningstrategier blant MSM som er født i utlandet som bor i Frankrike. Dette skulle igjen redusere belastningen av HIV i denne befolkningen i Frankrike.
Multisenter, tverrsnitt, toårig studie i regionen Ile-de-France. Studien er basert på selvutfylling av et spørreskjema, bygget etter en utforskende kvalitativ studie.
Konstituering av et representativt utvalg av født i utlandet HIV-infisert MSM fra pasienter fulgt opp for HIV i Paris-området. Spørreskjemaer vil samle inn data som er nødvendig for å estimere hiv-anskaffelsesraten etter migrasjon, og vil utforske kontekstuelle og individuelle faktorer som fører til høy eksponering for HIV.
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema oversatt til 5 språk (engelsk, spansk, portugisisk, arabisk og russisk) for å la nesten alle deltakerne svare på undersøkelsen selv, uten hjelp. For ikke å ekskludere de som ikke kan lese, eller de som ikke behersker noen av de 6 språkene som tilbys, kan spørreskjemaet administreres med bistand fra et medlem av forskerteamet til det tilknyttede senteret, inkludert gjennom en telefontolketjeneste. En kort eCRF vil samle inn kliniske og biologiske data, og historiske virale sekvenser i tilknyttede virologiske avdelinger, når tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Cis-kjønn menn som rapporterer å ha sex med menn;
- Over 18 år;
- Type 1 HIV-infisert;
- Født i et annet land enn Frankrike og ankom Frankrike tidligst i en alder av 15 år;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cis-kjønn menn som rapporterer å ha sex med menn;
- Over 18 år;
- Type 1 HIV-infisert;
- Født i et annet land enn Frankrike og ankom Frankrike tidligst i en alder av 15 år;
- fulgt i Ile-de-France for deres HIV-infeksjon og etter å ha konsultert minst én gang i deltakersenteret i løpet av de siste 12 månedene;
- Ikke motstand mot innsamling av helsedata etter å ha blitt godt informert om studien og pasientrettighetene i henhold til RGPD og LIL (fransk regulering)
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk eller psykiatrisk patologi som gjør det umulig å delta i en undersøkelse;
- Kommunikasjonsforstyrrelse som gjør det umulig å lese (eller muntlige svar ved assistert utfylling av spørreskjema).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-migrasjonsandel av HIV-erverv i utlandet HIV-positive MSM som bor i Ile-de-France
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Estimering av post-migrasjonsandelen av HIV-erverv i utlandet HIV-positive MSM som bor i Ile-de-France (andel deltakere, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for HIV-infeksjon for personer som er smittet i Frankrike
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Estimering av tidspunktet for HIV-infeksjon for personer smittet i Frankrike (år, median, IQR)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fylogenetisk analyse hos deltakere som har fått HIV før og etter migrasjonen, mellom dem og med andre populasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Sammenligning av virussekvensen fra deltakerprøver vil tillate å estimere andelen virale sekvenser inkludert i virale klynger som omfatter virale sekvenser fra pasienter født i Frankrike og født utenfor Frankrike (andel av deltakere, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Motivasjoner og migrasjonsprosesser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Analyser av deltakerspørreskjemaer vil identifisere motivasjonene og migrasjonsprosessene i den globale konteksten til opprinnelseslandet (andel av deltakere per element, basert på svar på spørreskjema, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Sårbarhetsfaktorer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
For å bestemme sårbarhetsfaktorene for HIV-infeksjon, inkludert sosiale ulikheter i helse, i opprinnelseslandet, under migrasjonen og i Frankrike (andel av deltakere per element, basert på svar på spørreskjema, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Helsekontakter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Beskrivelse av eventuelle helsekontakter med helsesystemet før HIV-diagnose (andel av deltakere per element, basert på svar på spørreskjema (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Tapte muligheter for pre-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Beskrivelse av tapte muligheter for profylaksetilgang før eksponering (andel av deltakere per element, basert på svar på spørreskjema, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
HIV helsevesen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Beskrivelse av HIV-omsorg, inkludert antiretroviral behandling og virusundertrykkelsesdekning (andel deltakere, n (%))
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANRS 14058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .