HIV-Erwerb und Lebensverlauf von im Ausland geborenen Männern, die Sex mit Männern haben, die in der Ile-de-France leben: die GANYMEDE-Studie (GANYMEDE)
In Frankreich sind im Ausland geborene Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die am stärksten von HIV betroffene Bevölkerungsgruppe, gemessen an der HIV-Inzidenz und der Prävalenz nicht diagnostizierter Infektionen. Nahezu 50 % der im Ausland geborenen HIV-infizierten MSM leben in der Region Ile-de-France, dem Großraum Paris. Jüngste europäische Daten, ohne Frankreich, deuten darauf hin, dass im Ausland geborene MSM die höchste HIV-Erkrankungsrate nach der Migration aufweisen. Viele Vulnerabilitätsfaktoren könnten die HIV-Belastung in dieser Bevölkerungsgruppe erklären.
Ein besseres Verständnis der Vulnerabilitätsfaktoren im Zusammenhang mit der HIV-Erkrankung nach der Migration sollte es ermöglichen, die HIV-Präventions- und Screening-Strategien bei im Ausland geborenen MSM, die in Frankreich leben, zu verbessern. Dies wiederum sollte die HIV-Belastung dieser Bevölkerungsgruppe in Frankreich verringern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein besseres Verständnis der Vulnerabilitätsfaktoren im Zusammenhang mit der HIV-Erkrankung nach der Migration sollte es ermöglichen, die HIV-Präventions- und Screening-Strategien bei im Ausland geborenen MSM, die in Frankreich leben, zu verbessern. Dies wiederum sollte die HIV-Belastung dieser Bevölkerungsgruppe in Frankreich verringern.
Multizentrische, zweijährige Querschnittsstudie in der Region Ile-de-France. Die Studie basiert auf dem Selbstausfüllen eines Fragebogens, der nach einer explorativen qualitativen Studie erstellt wurde.
Erstellung einer repräsentativen Stichprobe von im Ausland geborenen HIV-infizierten MSM von Patienten, die im Raum Paris auf HIV untersucht wurden. Fragebögen werden Daten sammeln, die zur Abschätzung der HIV-Akquisitionsraten nach der Migration erforderlich sind, und werden kontextuelle und individuelle Faktoren untersuchen, die zu einer hohen HIV-Exposition führen.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, der in 5 Sprachen (Englisch, Spanisch, Portugiesisch, Arabisch und Russisch) übersetzt ist, damit fast alle Teilnehmer die Umfrage selbst und ohne Hilfe beantworten können. Um diejenigen, die nicht lesen können oder die keine der 6 angebotenen Sprachen beherrschen, nicht auszuschließen, kann der Fragebogen mit Hilfe eines Mitglieds des Forschungsteams des assoziierten Zentrums, einschließlich eines telefonischen Dolmetscherdienstes, durchgeführt werden. Ein kurzer eCRF sammelt klinische und biologische Daten und historische Virussequenzen in den zugehörigen Virologieabteilungen, sofern verfügbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Cis-Männer, die angeben, Sex mit Männern zu haben;
- Über 18 Jahre alt;
- Typ 1 HIV-infiziert;
- In einem anderen Land als Frankreich geboren und frühestens im Alter von 15 Jahren in Frankreich angekommen;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cis-Männer, die angeben, Sex mit Männern zu haben;
- Über 18 Jahre alt;
- Typ 1 HIV-infiziert;
- In einem anderen Land als Frankreich geboren und frühestens im Alter von 15 Jahren in Frankreich angekommen;
- In Ile-de-France wegen ihrer HIV-Infektion verfolgt und in den letzten 12 Monaten mindestens einmal im teilnehmenden Zentrum konsultiert worden;
- Keine Einwände gegen die Erhebung ihrer Gesundheitsdaten, nachdem sie über die Studie und die Patientenrechte gemäß RGPD und LIL (französische Verordnung) informiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Somatische oder psychiatrische Pathologie, die die Teilnahme an einer Untersuchung unmöglich macht;
- Kommunikationsstörung, die das Lesen unmöglich macht (oder mündliche Antworten bei unterstütztem Ausfüllen des Fragebogens).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der HIV-Erkrankung nach der Migration bei im Ausland geborenen HIV-positiven MSM, die in der Ile-de-France leben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Schätzung des Anteils der HIV-Erkrankung nach der Migration bei im Ausland geborenen HIV-positiven MSM, die in der Ile-de-France leben (Teilnehmeranteil, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der HIV-Infektion bei in Frankreich Infizierten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Schätzung des Zeitpunkts der HIV-Infektion für in Frankreich Infizierte (Jahre, Median, IQR)
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phylogenetische Analyse bei Teilnehmern, die sich vor und nach der Migration mit HIV infiziert haben, zwischen ihnen und mit anderen Populationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Der Vergleich der viralen Sequenz aus Teilnehmerproben ermöglicht es, den Anteil der viralen Sequenzen abzuschätzen, die in viralen Clustern enthalten sind, die virale Sequenzen von in Frankreich geborenen und außerhalb Frankreichs geborenen Patienten umfassen (Anteil der Teilnehmer, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Motivationen und Migrationsprozesse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Analysen von Teilnehmerfragebögen, werden die Motivationen und die Migrationsprozesse im globalen Kontext des Herkunftslandes identifizieren (Anteil der Teilnehmer pro Item, basierend auf den Antworten auf den Fragebogen, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Anfälligkeitsfaktoren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Ermittlung der Vulnerabilitätsfaktoren für eine HIV-Infektion, einschließlich sozialer Ungleichheiten im Gesundheitsbereich, im Herkunftsland, während der Migration und in Frankreich (Anteil der Teilnehmer pro Item, basierend auf den Antworten auf den Fragebogen, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Gesundheitskontakte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Beschreibung etwaiger Gesundheitskontakte zum Gesundheitssystem vor der HIV-Diagnose (Anteil der Teilnehmer pro Item, basierend auf den Antworten auf den Fragebogen (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Verpasste Möglichkeiten der Präexpositionsprophylaxe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Beschreibung verpasster Zugangsmöglichkeiten zur Präexpositionsprophylaxe (Teilnehmeranteil pro Item, basierend auf Antworten auf Fragebogen, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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HIV-Gesundheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Beschreibung der HIV-Versorgung, einschließlich antiretroviraler Behandlung und Abdeckung der Virussuppression (Anteil der Teilnehmer, n (%))
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ANRS 14058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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