居住在法兰西岛的男男性接触者的艾滋病毒感染和生命历程：GANYMEDE 研究 (GANYMEDE)
在法国，就艾滋病毒发病率和未确诊感染流行率而言，在国外出生的男男性行为者 (MSM) 是受艾滋病毒影响最严重的人群。 接近 50% 的海外出生的感染 HIV 的 MSM 生活在法兰西岛地区，也就是巴黎的大都市区。 最近的欧洲数据（不包括法国）表明，在国外出生的 MSM 移民后 HIV 感染率最高。 许多脆弱性因素可以解释这一人群中的艾滋病毒负担。
更好地了解与移民后 HIV 感染相关的脆弱性因素应该有助于改善居住在法国的海外出生 MSM 的 HIV 预防和筛查策略。 反过来，这应该会减轻法国这一人群的艾滋病毒负担。
研究概览
详细说明
更好地了解与移民后 HIV 感染相关的脆弱性因素应该有助于改善居住在法国的海外出生 MSM 的 HIV 预防和筛查策略。 反过来，这应该会减轻法国这一人群的艾滋病毒负担。
在法兰西岛地区进行的为期两年的多中心、横断面研究。 该研究基于问卷调查的自我完成，调查问卷是在探索性定性研究之后建立的。
来自巴黎地区 HIV 随访患者的国外出生的 HIV 感染 MSM 代表性样本的构成。 调查问卷将收集估计移民后 HIV 感染率所需的数据，并将探索导致 HIV 高暴露的背景和个人因素。
参与者将完成一份翻译成 5 种语言（英语、西班牙语、葡萄牙语、阿拉伯语和俄语）的调查问卷，以便几乎所有参与者都可以在没有帮助的情况下自行回答调查。 为了不排除那些无法阅读或不掌握所提供的 6 种语言中任何一种的人，调查问卷可以在相关中心研究团队成员的协助下进行，包括通过电话口译服务。 一份简短的 eCRF 将收集临床和生物学数据，以及相关病毒学部门的历史病毒序列（如有）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 报告与男性发生性关系的顺性别男性；
- 18岁以上；
- 1 型 HIV 感染者；
- 出生于法国以外国家，最早15岁抵达法国；
描述
纳入标准：
- 报告与男性发生性关系的顺性别男性；
- 18岁以上；
- 1 型 HIV 感染者；
- 出生于法国以外国家，最早15岁抵达法国；
- 因 HIV 感染而在 Ile-de-France 随访，并在过去 12 个月内至少在参与中心咨询过一次；
- 在根据 RGPD 和 LIL（法国法规）充分了解研究和患者权利后，不反对收集他们的健康数据
排除标准：
- 躯体或精神病理学导致无法参与调查；
- 沟通障碍导致无法阅读（或在协助完成问卷的情况下进行口头回答）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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居住在法兰西岛的海外出生的 HIV 阳性 MSM 中 HIV 感染的迁移后比例
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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居住在法兰西岛的国外出生的 HIV 阳性 MSM 中 HIV 感染迁移后比例的估计（参与者比例，n (%)）
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通过学习完成，平均12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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法国感染者的 HIV 感染时间
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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法国感染者的 HIV 感染时间估计（年、中位数、IQR）
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通过学习完成，平均12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迁移前后感染 HIV 的参与者之间以及他们与其他人群之间的系统发育分析
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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比较来自参与者样本的病毒序列，将允许估计病毒簇中包含的病毒序列的比例，该病毒簇包含法国出生和法国以外出生的患者的病毒序列（参与者的比例，n (%)）
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通过学习完成，平均12个月
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动机和迁移过程
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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参与者问卷分析，将确定原籍国全球背景下的动机和迁移过程（每个项目的参与者比例，基于对问卷的答复，n（%））
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通过学习完成，平均12个月
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脆弱因素
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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确定 HIV 感染的脆弱性因素，包括健康、原籍国、移民期间和法国的社会不平等（每项参与者的比例，基于对问卷的答复，n (%)）
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通过学习完成，平均12个月
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健康接触
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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描述在 HIV 诊断之前与卫生系统的卫生接触（如果有的话）（每项参与者的比例，基于对问卷的答复（%））
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通过学习完成，平均12个月
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错失暴露前预防的机会
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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错过接触前预防机会的描述（每个项目的参与者比例，基于对问卷的答复，n (%)）
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通过学习完成，平均12个月
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艾滋病保健
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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艾滋病毒护理的描述，包括抗逆转录病毒治疗和病毒抑制覆盖率（参与者比例，n (%)）
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通过学习完成，平均12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ANRS 14058
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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