Acquisizione dell'HIV e corso della vita di uomini nati all'estero che hanno rapporti sessuali con uomini che vivono in Ile-de-France: lo studio GANYMEDE (GANYMEDE)
In Francia, gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) nati all'estero sono la popolazione più colpita dall'HIV, in termini di incidenza dell'HIV e prevalenza di infezioni non diagnosticate. Quasi il 50% degli MSM nati all'estero con infezione da HIV vive nella regione dell'Ile-de-France, che è l'area metropolitana di Parigi. Recenti dati europei, esclusa la Francia, suggeriscono che i MSM nati all'estero hanno il più alto tasso di acquisizione dell'HIV post-migrazione. Molti fattori di vulnerabilità potrebbero spiegare il peso dell'HIV in questo gruppo di popolazione.
Una migliore comprensione dei fattori di vulnerabilità legati all'acquisizione dell'HIV post-migrazione dovrebbe consentire di migliorare la prevenzione dell'HIV e le strategie di screening tra i MSM nati all'estero che vivono in Francia. Questo, a sua volta, dovrebbe ridurre il peso dell'HIV in questa popolazione in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una migliore comprensione dei fattori di vulnerabilità legati all'acquisizione dell'HIV post-migrazione dovrebbe consentire di migliorare la prevenzione dell'HIV e le strategie di screening tra i MSM nati all'estero che vivono in Francia. Questo, a sua volta, dovrebbe ridurre il peso dell'HIV in questa popolazione in Francia.
Studio multicentrico, trasversale, biennale nella regione Ile-de-France. Lo studio si basa sull'autocompilazione di un questionario, costruito dopo uno studio qualitativo esplorativo.
Costituzione di un campione rappresentativo di MSM sieropositivi nati all'estero da pazienti seguiti per HIV nell'area parigina. I questionari raccoglieranno i dati necessari per stimare i tassi di acquisizione dell'HIV post-migrazione ed esploreranno i fattori contestuali e individuali che portano a un'elevata esposizione all'HIV.
I partecipanti completeranno un questionario tradotto in 5 lingue (inglese, spagnolo, portoghese, arabo e russo) per consentire a quasi tutti i partecipanti di rispondere al sondaggio da soli, senza assistenza. Per non escludere chi non sa leggere, o chi non padroneggia nessuna delle 6 lingue offerte, il questionario può essere somministrato con l'assistenza di un membro del gruppo di ricerca del centro associato, anche attraverso un servizio di interpretariato telefonico. Una breve eCRF raccoglierà dati clinici e biologici e sequenze virali storiche nei dipartimenti di virologia associati, quando disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Uomini di genere cis che riferiscono di aver fatto sesso con uomini;
- di età superiore ai 18 anni;
- Infetto da HIV di tipo 1;
- Nato in un paese diverso dalla Francia e arrivato in Francia all'età di 15 anni al più presto;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di genere cis che riferiscono di aver fatto sesso con uomini;
- di età superiore ai 18 anni;
- Infetto da HIV di tipo 1;
- Nato in un paese diverso dalla Francia e arrivato in Francia all'età di 15 anni al più presto;
- Seguito in Ile-de-France per la sua infezione da HIV e aver consultato almeno una volta nel centro partecipante negli ultimi 12 mesi;
- Non opposizione alla raccolta dei propri dati sanitari, dopo essere stati ben informati dello studio e dei diritti del paziente in conformità con RGPD e LIL (regolamento francese)
Criteri di esclusione:
- Patologia somatica o psichiatrica che rende impossibile partecipare a un'indagine;
- Disturbo della comunicazione che rende impossibile la lettura (o risposte orali in caso di compilazione assistita del questionario).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione post-migrazione dell'acquisizione dell'HIV nei MSM sieropositivi nati all'estero che vivono nell'Ile-de-France
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Stima della proporzione post-migrazione dell'acquisizione dell'HIV nei MSM sieropositivi nati all'estero che vivono in Ile-de-France (percentuale di partecipanti, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempistica dell'infezione da HIV per le persone infette in Francia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Stima della tempistica dell'infezione da HIV per le persone infette in Francia (anni, mediana, IQR)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi filogenetica nei partecipanti che hanno acquisito l'HIV prima e dopo la migrazione, tra di loro e con altre popolazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Il confronto della sequenza virale dai campioni dei partecipanti consentirà di stimare la proporzione di sequenze virali incluse nei cluster virali comprendenti sequenze virali di pazienti nati in Francia e nati fuori dalla Francia (percentuale di partecipanti, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Motivazioni e processi migratori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Le analisi dei questionari dei partecipanti, identificheranno le motivazioni e i processi migratori nel contesto globale del paese di origine (percentuale di partecipanti per item, sulla base delle risposte al questionario, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Fattori di vulnerabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Determinare i fattori di vulnerabilità per l'infezione da HIV, comprese le disuguaglianze sociali nella salute, nel paese di origine, durante la migrazione e in Francia (percentuale di partecipanti per voce, sulla base delle risposte al questionario, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Contatti sanitari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Descrizione degli eventuali contatti sanitari con il sistema sanitario prima della diagnosi di HIV (percentuale di partecipanti per item, basata sulle risposte al questionario (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Opportunità mancate di profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Descrizione delle opportunità mancate di accesso alla profilassi pre-esposizione (percentuale di partecipanti per item, basata sulle risposte al questionario, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Assistenza sanitaria per l'HIV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Descrizione delle cure per l'HIV, compreso il trattamento antiretrovirale e la copertura per la soppressione virale (percentuale di partecipanti, n (%))
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS 14058
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