Adquisición del VIH y curso de vida de hombres nacidos en el extranjero que tienen sexo con hombres que viven en Ile-de-France: el estudio GANYMEDE (GANYMEDE)
En Francia, los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) nacidos en el extranjero son la población más afectada por el VIH, en términos de incidencia del VIH y prevalencia de infecciones no diagnosticadas. Cerca del 50% de los HSH infectados por el VIH nacidos en el extranjero viven en la región de Ile-de-France, que es el área metropolitana de París. Datos europeos recientes, sin incluir a Francia, sugieren que los HSH nacidos en el extranjero tienen la tasa más alta de adquisición del VIH después de la migración. Muchos factores de vulnerabilidad podrían explicar la carga del VIH en este grupo de la población.
Una mejor comprensión de los factores de vulnerabilidad relacionados con la adquisición del VIH después de la migración debería permitir mejorar las estrategias de prevención y detección del VIH entre los HSH nacidos en el extranjero que viven en Francia. Esto, a su vez, debería reducir la carga del VIH en esta población en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mejor comprensión de los factores de vulnerabilidad relacionados con la adquisición del VIH después de la migración debería permitir mejorar las estrategias de prevención y detección del VIH entre los HSH nacidos en el extranjero que viven en Francia. Esto, a su vez, debería reducir la carga del VIH en esta población en Francia.
Estudio multicéntrico, transversal, de dos años en la región Ile-de-France. El estudio se basa en la auto cumplimentación de un cuestionario, construido a partir de un estudio cualitativo exploratorio.
Constitución de una muestra representativa de HSH infectados por el VIH nacidos en el extranjero a partir de pacientes en seguimiento por VIH en el área de París. Los cuestionarios recopilarán los datos necesarios para estimar las tasas de adquisición del VIH posteriores a la migración y explorarán los factores contextuales e individuales que conducen a una alta exposición al VIH.
Los participantes completarán un cuestionario traducido a 5 idiomas (inglés, español, portugués, árabe y ruso) para permitir que casi todos los participantes respondan la encuesta por sí mismos, sin ayuda. Para no excluir a aquellos que no sepan leer, o que no dominen ninguno de los 6 idiomas ofrecidos, el cuestionario podrá ser administrado con la asistencia de un miembro del equipo de investigación del centro asociado, incluso a través de un servicio de interpretación telefónica. Un breve eCRF recopilará datos clínicos y biológicos, y secuencias virales históricas en los departamentos de virología asociados, cuando estén disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Hombres cisgénero que reportan haber tenido sexo con hombres;
- mayores de 18 años;
- Tipo 1 infectado por el VIH;
- Nacido en un país que no sea Francia y llegado a Francia a la edad de 15 años como muy pronto;
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres cisgénero que reportan haber tenido sexo con hombres;
- mayores de 18 años;
- Tipo 1 infectado por el VIH;
- Nacido en un país que no sea Francia y llegado a Francia a la edad de 15 años como muy pronto;
- Seguimiento en Ile-de-France por su infección por VIH y haber consultado al menos una vez en el centro participante durante los últimos 12 meses;
- No oposición a la recogida de sus datos de salud, tras haber sido bien informado del estudio y de los derechos del paciente de acuerdo con RGPD y LIL (normativa francesa)
Criterio de exclusión:
- Patología somática o psiquiátrica que imposibilite participar en una investigación;
- Trastorno de la comunicación que imposibilite la lectura (o las respuestas orales en caso de cumplimentación asistida del cuestionario).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción posterior a la migración de adquisición del VIH en HSH seropositivos nacidos en el extranjero que viven en Ile-de-France
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Estimación de la proporción posterior a la migración de adquisición del VIH en HSH seropositivos nacidos en el extranjero que viven en Ile-de-France (proporción de participantes, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la infección por el VIH para las personas infectadas en Francia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Estimación del momento de la infección por el VIH para las personas infectadas en Francia (años, mediana, IQR)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis filogenético en participantes que han adquirido el VIH antes y después de la migración, entre ellos y con otras poblaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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La comparación de la secuencia viral de las muestras de los participantes permitirá estimar la proporción de secuencias virales incluidas en grupos virales que comprenden secuencias virales de pacientes nacidos en Francia y nacidos fuera de Francia (proporción de participantes, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Motivaciones y procesos migratorios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Los análisis de los cuestionarios de los participantes identificarán las motivaciones y los procesos migratorios en el contexto global del país de origen (proporción de participantes por ítem, según las respuestas al cuestionario, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Factores de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Determinar los factores de vulnerabilidad para la infección por el VIH, incluidas las desigualdades sociales en salud, en el país de origen, durante la migración y en Francia (proporción de participantes por ítem, según las respuestas al cuestionario, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Contactos de salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Descripción de los contactos de salud, si los hubiere, con el sistema de salud antes del diagnóstico de VIH (proporción de participantes por elemento, según las respuestas al cuestionario (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Oportunidades perdidas de profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Descripción de las oportunidades perdidas de acceso a la profilaxis previa a la exposición (proporción de participantes por elemento, según las respuestas al cuestionario, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Cuidado de la salud del VIH
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Descripción de la atención del VIH, incluido el tratamiento antirretroviral y la cobertura de supresión viral (proporción de participantes, n (%))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ANRS 14058
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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