Akvizice HIV a životní průběh mužů narozených v zahraničí, kteří mají sex s muži žijícími v Ile-de-France: studie GANYMEDE (GANYMEDE)
Ve Francii jsou muži, kteří mají sex s muži (MSM) narozenými v zahraničí, nejvíce postiženou populací HIV, pokud jde o výskyt HIV a prevalenci nediagnostikovaných infekcí. Téměř 50 % HIV infikovaných MSM narozených v zahraničí žije v regionu Ile-de-France, což je metropolitní oblast Paříže. Nedávné evropské údaje, nezahrnující Francii, naznačují, že MSM narození v zahraničí mají nejvyšší míru získání HIV po migraci. Mnoho faktorů zranitelnosti by mohlo vysvětlit zátěž HIV v této skupině populace.
Lepší pochopení faktorů zranitelnosti souvisejících s akvizicí HIV po migraci by mělo umožnit zlepšit prevenci HIV a screeningové strategie mezi MSM narozenými v zahraničí žijícími ve Francii. To by zase mělo snížit zátěž HIV u této populace ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lepší pochopení faktorů zranitelnosti souvisejících s akvizicí HIV po migraci by mělo umožnit zlepšit prevenci HIV a screeningové strategie mezi MSM narozenými v zahraničí žijícími ve Francii. To by zase mělo snížit zátěž HIV u této populace ve Francii.
Multicentrické, průřezové, dvouleté studium v regionu Ile-de-France. Studie je založena na samovyplňování dotazníku, sestaveného na základě explorativní kvalitativní studie.
Sestavení reprezentativního vzorku HIV infikovaných MSM narozených v zahraničí od pacientů sledovaných pro HIV v oblasti Paříže. Dotazníky budou shromažďovat údaje potřebné k odhadu míry získání HIV po migraci a budou zkoumat kontextové a individuální faktory vedoucí k vysoké expozici HIV.
Účastníci vyplní dotazník přeložený do 5 jazyků (angličtina, španělština, portugalština, arabština a ruština), aby umožnili téměř všem účastníkům odpovědět na průzkum sami bez pomoci. Aby nebyli vyloučeni ti, kteří neumí číst, nebo ti, kteří neovládají žádný z 6 nabízených jazyků, může být dotazník administrován za asistence člena výzkumného týmu přidruženého centra, a to i prostřednictvím telefonické tlumočnické služby. Krátký eCRF shromáždí klinická a biologická data a historické virové sekvence na přidružených virologických odděleních, pokud jsou k dispozici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Cis-gender muži, kteří hlásí sex s muži;
- starší 18 let;
- infikovaných virem HIV typu 1;
- Narozen v jiné zemi než ve Francii a do Francie dorazil nejdříve ve věku 15 let;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cis-gender muži, kteří hlásí sex s muži;
- starší 18 let;
- infikovaných virem HIV typu 1;
- Narozen v jiné zemi než ve Francii a do Francie dorazil nejdříve ve věku 15 let;
- Sledování v Ile-de-France kvůli jejich infekci HIV a během posledních 12 měsíců alespoň jednou konzultovali zúčastněné centrum;
- Bez námitek proti shromažďování svých zdravotních údajů poté, co byli dobře informováni o studii a právech pacientů v souladu s RGPD a LIL (francouzské nařízení)
Kritéria vyloučení:
- Somatická nebo psychiatrická patologie znemožňující účastnit se vyšetřování;
- Porucha komunikace znemožňující čtení (nebo ústní odpovědi v případě asistovaného vyplňování dotazníku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl na získání HIV po migraci u HIV pozitivních MSM narozených v zahraničí žijících v Ile-de-France
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Odhad podílu získání HIV po migraci u HIV pozitivních MSM narozených v zahraničí žijících v Ile-de-France (podíl účastníků, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování infekce HIV u lidí nakažených ve Francii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Odhad načasování infekce HIV u lidí nakažených ve Francii (roky, medián, IQR)
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fylogenetická analýza u účastníků, kteří získali HIV před a po migraci, mezi nimi a s jinými populacemi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Porovnání virové sekvence ze vzorků účastníků umožní odhadnout podíl virových sekvencí zahrnutých ve virových shlucích obsahujících virové sekvence od pacientů narozených ve Francii a narozených mimo Francii (podíl účastníků, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Motivace a migrační procesy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Analýza účastnických dotazníků bude identifikovat motivace a migrační procesy v globálním kontextu země původu (podíl účastníků na položku, na základě odpovědí na dotazník, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Faktory zranitelnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Zjistit faktory zranitelnosti pro infekci HIV, včetně sociálních nerovností ve zdraví, v zemi původu, během migrace a ve Francii (podíl účastníků na položku, na základě odpovědí na dotazník, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Zdravotní kontakty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Popis případných zdravotních kontaktů se zdravotním systémem před diagnózou HIV (podíl účastníků na položku na základě odpovědí na dotazník (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Promarněné příležitosti preexpoziční profylaxe
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Popis promarněných příležitostí přístupu k předexpoziční profylaxi (podíl účastníků na položku, na základě odpovědí na dotazník, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
HIV zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Popis péče o HIV, včetně antiretrovirové léčby a pokrytí virové suprese (podíl účastníků, n (%))
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ANRS 14058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidé žijící s HIV
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciAktivní, ne náborAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
Klinické studie na Samovyplnění dotazníku
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Jewish General HospitalStaženoKvalita života | Zdraví, subjektivní | Duševní zdraví | MuzeumKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRutgers UniversityDokončenoLymfom centrálního nervového systémuSpojené státy