Aquisição do HIV e curso de vida de homens nascidos no exterior que fazem sexo com homens que vivem em Ile-de-France: o estudo GANYMEDE (GANYMEDE)
Na França, homens que fazem sexo com homens (HSH) nascidos no exterior são a população mais afetada pelo HIV, em termos de incidência de HIV e prevalência de infecções não diagnosticadas. Cerca de 50% dos HSH nascidos no exterior infectados pelo HIV vivem na região de Ile-de-France, que é a área metropolitana de Paris. Dados europeus recentes, não incluindo a França, sugerem que HSH nascidos no exterior têm a maior taxa de aquisição de HIV pós-migração. Muitos fatores de vulnerabilidade poderiam explicar a carga do HIV nesse grupo da população.
Uma melhor compreensão dos fatores de vulnerabilidade relacionados à aquisição do HIV pós-migração deve permitir melhorar as estratégias de prevenção e triagem do HIV entre HSH nascidos no exterior que vivem na França. Isso, por sua vez, deve reduzir a carga de HIV nessa população na França.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma melhor compreensão dos fatores de vulnerabilidade relacionados à aquisição do HIV pós-migração deve permitir melhorar as estratégias de prevenção e triagem do HIV entre HSH nascidos no exterior que vivem na França. Isso, por sua vez, deve reduzir a carga de HIV nessa população na França.
Estudo multicêntrico, transversal, de dois anos na região Ile-de-France. O estudo baseia-se no autopreenchimento de um questionário, construído após um estudo qualitativo exploratório.
Constituição de uma amostra representativa de HSH nascidos no exterior infectados pelo HIV a partir de pacientes acompanhados por HIV na área de Paris. Os questionários coletarão os dados necessários para estimar as taxas de aquisição do HIV pós-migração e explorarão os fatores contextuais e individuais que levam à alta exposição ao HIV.
Os participantes preencherão um questionário traduzido para 5 idiomas (inglês, espanhol, português, árabe e russo) para permitir que quase todos os participantes respondam à pesquisa sozinhos, sem assistência. Para não excluir quem não saiba ler ou não domine algum dos 6 idiomas oferecidos, o questionário poderá ser aplicado com o auxílio de um membro da equipe de pesquisa do centro associado, inclusive por meio de serviço de interpretação telefônica. Um breve eCRF coletará dados clínicos e biológicos e sequências virais históricas em departamentos de virologia associados, quando disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Homens cisgêneros que relatam fazer sexo com homens;
- Maiores de 18 anos;
- infectado pelo HIV tipo 1;
- Nascido em um país diferente da França e chegado à França com 15 anos de idade, no mínimo;
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens cisgêneros que relatam fazer sexo com homens;
- Maiores de 18 anos;
- infectado pelo HIV tipo 1;
- Nascido em um país diferente da França e chegado à França com 15 anos de idade, no mínimo;
- Seguido em Ile-de-France por sua infecção pelo HIV e tendo consultado pelo menos uma vez no centro participante durante os últimos 12 meses;
- Não oposição à recolha dos seus dados de saúde, depois de estarem bem informados sobre o estudo e os direitos do paciente de acordo com o RGPD e LIL (regulamento francês)
Critério de exclusão:
- Patologia somática ou psiquiátrica que impossibilite a participação em uma investigação;
- Distúrbio de comunicação que impossibilita a leitura (ou respostas orais no caso de preenchimento assistido do questionário).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção pós-migração de aquisição de HIV em HSH HIV-positivos nascidos no exterior que vivem em Ile-de-France
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Estimativa da proporção pós-migração de aquisição do HIV em HSH HIV positivos nascidos no exterior que vivem em Ile-de-France (proporção de participantes, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Momento da infecção pelo HIV para pessoas infectadas na França
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Estimativa do momento da infecção pelo HIV para pessoas infectadas na França (anos, mediana, IQR)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise filogenética em participantes que adquiriram o HIV antes e depois da migração, entre eles e com outras populações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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A comparação da sequência viral das amostras dos participantes permitirá estimar a proporção de sequências virais incluídas em clusters virais compreendendo sequências virais de pacientes nascidos na França e nascidos fora da França (proporção de participantes, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Motivações e processos migratórios
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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A análise dos questionários dos participantes identificará as motivações e os processos migratórios no contexto global do país de origem (proporção de participantes por item, com base nas respostas ao questionário, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Fatores de vulnerabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Determinar os fatores de vulnerabilidade para a infecção pelo HIV, incluindo desigualdades sociais em saúde, no país de origem, durante a migração e na França (proporção de participantes por item, com base nas respostas ao questionário, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Contatos de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Descrição dos contatos de saúde, se houver, com o sistema de saúde antes do diagnóstico de HIV (proporção de participantes por item, com base nas respostas ao questionário (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Oportunidades perdidas de profilaxia pré-exposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Descrição das oportunidades perdidas de acesso à profilaxia pré-exposição (proporção de participantes por item, com base nas respostas ao questionário, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Cuidados de saúde HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Descrição dos cuidados de HIV, incluindo tratamento antirretroviral e cobertura de supressão viral (proporção de participantes, n (%))
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 14058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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