Заражение ВИЧ-инфекцией и жизненный путь рожденных за границей мужчин, практикующих секс с мужчинами, проживающих в Иль-де-Франс: исследование GANYMEDE (GANYMEDE)
Во Франции мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), родившиеся за границей, являются наиболее пострадавшей от ВИЧ группой населения с точки зрения заболеваемости ВИЧ и распространенности невыявленных инфекций. Около 50% ВИЧ-инфицированных МСМ, родившихся за границей, проживают в регионе Иль-де-Франс, который является столичным районом Парижа. Последние европейские данные, не включая Францию, свидетельствуют о том, что МСМ, родившиеся за границей, имеют самый высокий уровень заражения ВИЧ после миграции. Многие факторы уязвимости могут объяснить бремя ВИЧ в этой группе населения.
Лучшее понимание факторов уязвимости, связанных с заражением ВИЧ после миграции, должно позволить улучшить стратегии профилактики и скрининга на ВИЧ среди МСМ, родившихся за границей, проживающих во Франции. Это, в свою очередь, должно снизить бремя ВИЧ среди этой группы населения во Франции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучшее понимание факторов уязвимости, связанных с заражением ВИЧ после миграции, должно позволить улучшить стратегии профилактики и скрининга на ВИЧ среди МСМ, родившихся за границей, проживающих во Франции. Это, в свою очередь, должно снизить бремя ВИЧ среди этой группы населения во Франции.
Многоцентровое перекрестное двухлетнее исследование в регионе Иль-де-Франс. Исследование основано на самостоятельном заполнении анкеты, составленной после предварительного качественного исследования.
Конституция репрезентативной выборки ВИЧ-инфицированных МСМ, родившихся за границей, от пациентов, наблюдаемых по поводу ВИЧ в районе Парижа. С помощью анкет будут собираться данные, необходимые для оценки показателей заражения ВИЧ после миграции, и будут изучаться контекстуальные и индивидуальные факторы, приводящие к высокому риску заражения ВИЧ.
Участники заполнят анкету, переведенную на 5 языков (английский, испанский, португальский, арабский и русский), чтобы позволить почти всем участникам ответить на вопросы самостоятельно, без посторонней помощи. Чтобы не исключать тех, кто не умеет читать или не владеет ни одним из 6 предлагаемых языков, анкета может быть заполнена при содействии члена исследовательской группы ассоциированного центра, в том числе через службу устного перевода по телефону. Краткая eCRF будет собирать клинические и биологические данные, а также исторические вирусные последовательности в связанных вирусологических отделениях, когда они будут доступны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- цис-гендерные мужчины, сообщающие о сексе с мужчинами;
- старше 18 лет;
- ВИЧ-инфицированные 1 типа;
- Родился в стране, отличной от Франции, и прибыл во Францию не ранее 15 лет;
Описание
Критерии включения:
- цис-гендерные мужчины, сообщающие о сексе с мужчинами;
- старше 18 лет;
- ВИЧ-инфицированные 1 типа;
- Родился в стране, отличной от Франции, и прибыл во Францию не ранее 15 лет;
- Сопровождались в Иль-де-Франс по поводу ВИЧ-инфекции и хотя бы раз консультировались в участвующем центре в течение последних 12 месяцев;
- Не возражать против сбора данных о своем здоровье после того, как они будут хорошо информированы об исследовании и правах пациентов в соответствии с RGPD и LIL (французское регулирование).
Критерий исключения:
- Соматическая или психическая патология, делающая невозможным участие в расследовании;
- Коммуникативное расстройство, делающее невозможным чтение (или устные ответы в случае заполнения анкеты с помощью).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля инфицированных ВИЧ после миграции среди ВИЧ-позитивных МСМ, родившихся за границей, проживающих в Иль-де-Франс
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Оценка постмиграционной доли инфицирования ВИЧ у родившихся за границей ВИЧ-позитивных МСМ, проживающих в Иль-де-Франс (доля участников, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки заражения ВИЧ для людей, инфицированных во Франции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Оценка времени заражения ВИЧ среди людей, инфицированных во Франции (годы, медиана, IQR)
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Филогенетический анализ участников, заразившихся ВИЧ до и после миграции, между ними и с другими популяциями
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Сравнение вирусной последовательности из образцов участников позволит оценить долю вирусных последовательностей, включенных в вирусные кластеры, включающие вирусные последовательности пациентов, родившихся во Франции и родившихся за пределами Франции (доля участников, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Мотивации и миграционные процессы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Анализ анкет участников позволит определить мотивы и миграционные процессы в глобальном контексте страны происхождения (доля участников по каждому пункту на основе ответов на анкету, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Факторы уязвимости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Определить факторы уязвимости к ВИЧ-инфекции, включая социальное неравенство в отношении здоровья, в стране происхождения, во время миграции и во Франции (доля участников по каждому пункту, на основе ответов на анкету, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Контакты для здоровья
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Описание медицинских контактов, если таковые имелись, с системой здравоохранения до постановки диагноза ВИЧ (доля участников по пункту, на основе ответов на вопросник (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Упущенные возможности доконтактной профилактики
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Описание упущенных возможностей доступа к доконтактной профилактике (доля участников на пункт, на основе ответов на анкету, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
ВИЧ-медицина
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Описание помощи при ВИЧ-инфекции, включая антиретровирусное лечение и меры по подавлению вирусной нагрузки (доля участников, n (%))
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS 14058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельное заполнение анкеты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне