Hiv-acquisitie en levensloop van in het buitenland geboren mannen die seks hebben met mannen die in Ile-de-France wonen: de GANYMEDE-studie (GANYMEDE)
In Frankrijk zijn mannen die seks hebben met mannen (MSM) die in het buitenland zijn geboren de meest getroffen populatie door hiv, in termen van hiv-incidentie en prevalentie van niet-gediagnosticeerde infecties. Bijna 50% van de in het buitenland geboren hiv-geïnfecteerde MSM woont in de regio Ile-de-France, het grootstedelijk gebied van Parijs. Recente Europese gegevens, exclusief Frankrijk, suggereren dat in het buitenland geboren MSM het hoogste percentage hiv-acquisitie na migratie hebben. Veel kwetsbaarheidsfactoren kunnen de hiv-last in deze bevolkingsgroep verklaren.
Een beter begrip van kwetsbaarheidsfactoren die verband houden met hiv-acquisitie na migratie zou het mogelijk moeten maken om hiv-preventie en screeningstrategieën te verbeteren onder in het buitenland geboren MSM die in Frankrijk wonen. Dit zou op zijn beurt de last van hiv in deze bevolkingsgroep in Frankrijk moeten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beter begrip van kwetsbaarheidsfactoren die verband houden met hiv-acquisitie na migratie zou het mogelijk moeten maken om hiv-preventie en screeningstrategieën te verbeteren onder in het buitenland geboren MSM die in Frankrijk wonen. Dit zou op zijn beurt de last van hiv in deze bevolkingsgroep in Frankrijk moeten verminderen.
Multicenter, cross-sectionele, tweejarige studie in de regio Ile-de-France. Het onderzoek is gebaseerd op het zelf invullen van een vragenlijst, opgebouwd na een verkennend kwalitatief onderzoek.
Samenstelling van een representatieve steekproef van in het buitenland geboren hiv-geïnfecteerde MSM van patiënten die worden gevolgd voor hiv in de omgeving van Parijs. Vragenlijsten zullen gegevens verzamelen die nodig zijn om de HIV-acquisitiepercentages na de migratie te schatten, en zullen contextuele en individuele factoren onderzoeken die leiden tot een hoge blootstelling aan HIV.
De deelnemers vullen een vragenlijst in die is vertaald in 5 talen (Engels, Spaans, Portugees, Arabisch en Russisch) zodat bijna alle deelnemers de enquête zelf kunnen beantwoorden, zonder hulp. Om degenen die niet kunnen lezen of geen van de 6 aangeboden talen beheersen, niet uit te sluiten, kan de vragenlijst worden afgenomen met de hulp van een lid van het onderzoeksteam van het geassocieerde centrum, onder meer via een telefonische tolkendienst. Een korte eCRF verzamelt klinische en biologische gegevens en historische virale sequenties in geassocieerde virologieafdelingen, indien beschikbaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Institut Pierre Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), INSERM 1136
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Cis-gender mannen die aangeven seks te hebben met mannen;
- ouder dan 18 jaar;
- Type 1 HIV-geïnfecteerd;
- Geboren in een ander land dan Frankrijk en ten vroegste op 15-jarige leeftijd in Frankrijk aangekomen;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cis-gender mannen die aangeven seks te hebben met mannen;
- ouder dan 18 jaar;
- Type 1 HIV-geïnfecteerd;
- Geboren in een ander land dan Frankrijk en ten vroegste op 15-jarige leeftijd in Frankrijk aangekomen;
- Gevolgd in Ile-de-France voor hun hiv-infectie en minstens één keer geraadpleegd in het deelnemende centrum gedurende de laatste 12 maanden;
- Geen verzet tegen het verzamelen van hun gezondheidsgegevens, na goed geïnformeerd te zijn over de studie en de patiëntenrechten in overeenstemming met RGPD en LIL (Franse regelgeving)
Uitsluitingscriteria:
- Somatische of psychiatrische pathologie waardoor deelname aan een onderzoek onmogelijk is;
- Communicatiestoornis die het onmogelijk maakt om te lezen (of mondelinge antwoorden in het geval van geassisteerde vragenlijstafronding).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel na migratie van hiv-acquisitie bij in het buitenland geboren hiv-positieve MSM die in Ile-de-France wonen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Schatting van het postmigratie-aandeel van hiv-acquisitie bij in het buitenland geboren hiv-positieve MSM die in Ile-de-France wonen (aandeel deelnemers, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing van HIV-infectie voor mensen die besmet zijn in Frankrijk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Schatting van de timing van HIV-infectie voor mensen die besmet zijn in Frankrijk (jaren, mediaan, IQR)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fylogenetische analyse bij deelnemers die hiv hebben opgelopen voor en na de migratie, tussen hen en met andere populaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Door de virale sequentie van monsters van deelnemers te vergelijken, kan het aandeel van virale sequenties in virale clusters worden geschat, bestaande uit virale sequenties van patiënten geboren in Frankrijk en geboren buiten Frankrijk (percentage deelnemers, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Motivaties en migratieprocessen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Analyses van deelnemersvragenlijsten, zullen de motivaties en migratieprocessen in de globale context van het land van herkomst identificeren (aandeel deelnemers per item, gebaseerd op antwoorden op vragenlijst, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Kwetsbaarheidsfactoren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Om de kwetsbaarheidsfactoren voor hiv-infectie te bepalen, inclusief sociale ongelijkheden op het gebied van gezondheid, in het land van herkomst, tijdens de migratie en in Frankrijk (aandeel deelnemers per item, op basis van antwoorden op vragenlijst, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Gezondheid contacten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Beschrijving van eventuele gezondheidscontacten met het gezondheidssysteem vóór hiv-diagnose (aandeel deelnemers per item, gebaseerd op antwoorden op vragenlijst (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Gemiste kansen van profylaxe vóór blootstelling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Beschrijving van gemiste kansen op toegang tot profylaxe vóór blootstelling (percentage deelnemers per item, gebaseerd op antwoorden op vragenlijst, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
HIV-gezondheidszorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Beschrijving van hiv-zorg, inclusief antiretrovirale behandeling en dekking van virusonderdrukking (percentage deelnemers, n (%))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANRS 14058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .