이중 에너지 콘빔 컴퓨터 단층촬영(DE-CBCT) 턱뼈 밀도 평가
턱 골밀도 정량 측정을 위한 DE-CBCT(Dual Energy Cone-Beam Computed Tomography) 영상의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
현재 치과에서 사용되는 방사선 영상 양식은 경조직의 형태에 대한 정보를 제공합니다. 뼈 밀도에 대한 추가 정보는 예를 들어 치과 임플란트 치료 계획에서 실질적인 관련성이 있습니다. 여기서 국소 골질은 성공적인 임플란트 골유착의 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. Dual-Energy Cone Beam Computed Tomography(DE-CBCT) 장치는 기존 이미징의 한계를 극복하도록 설계되었으며 형태학적 정보에 추가로 턱뼈 밀도 평가를 제공합니다.
이 임상 시험은 DE-CBCT를 적용하여 턱뼈 밀도를 평가하고 Hounsfield 단위(HU) 값을 BD 평가를 위한 확립된 표준인 다중 검출기 CT와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 24명의 환자를 등록하도록 설계된 단일 센터, 공개 라벨 시험입니다. 연구원과 피험자 모두 참가자가 받고 있는 치료를 알고 있습니다.
DE-CBCT의 턱뼈 밀도를 평가하고 HU 값을 BD 평가를 위한 확립된 표준인 다중 검출기 CT의 값과 비교하는 효과 및 안전성을 평가합니다.
이 연구는 2번의 방문(방문 1 및 방문 2)을 기반으로 합니다. • 0일(등록): 피험자는 포함/제외 기준에 대해 질문을 받고 연구에 대해 알립니다. 그/그녀가 참여에 동의하면 포함/제외 기준 및 정보에 입각한 동의가 문서화됩니다. 방사선 불투과성 마커가 있는 이미징 스텐트도 각 환자에 대해 생성됩니다.
• 방문 1: 포함/제외 기준을 재확인하고 DE-CBCT 이미징을 완료합니다.
• 방문 2(등록 후 30일 이내): 포함/제외 기준을 재확인하고 MDCT 영상을 완료합니다.
- MDCT 단위 스케줄링 가능 여부에 따라 Visit 1과 같은 날 Visit 2가 발생할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치과 치료 계획 및/또는 진단을 위해 X-ray 촬영이 필요한 환자
- 만 21세 이상의 남녀
- 지시에 따라 CT 스캐너에 배치할 수 있습니다.
- CT 스캔 획득 중에 물리적으로 움직일 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입하십시오.
제외 기준:
- 임신
- 사전 동의를 제공하기 위해 연구의 위험을 이해할 수 없는 환자
- 연구 방사선 전문의가 판단한 바와 같이 아티팩트를 유발하고 품질을 저하시킬 수 있는 광범위한 치과 수복물, 악안면 보철물 또는 정형외과 하드웨어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT 스캔
CT 스캔(MDCT, 표준 치료) 및 DE-CBCT(조사)
|
진단 CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도 평가
기간: 30 일
|
OnDemand 소프트웨어로 측정한 관심 영역의 골밀도(g/cc)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay M Mallya, BDS,MDS,PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .