Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální energetická kuželová počítačová tomografie (DE-CBCT) Hodnocení hustoty čelistní kosti

18. května 2026 aktualizováno: Sanjay Mallya, BDS, MDS, PhD, University of California, Los Angeles

Klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti zobrazení pomocí výpočetní tomografie s duálním energetickým kuželovým paprskem (DE-CBCT) pro kvantitativní měření hustoty čelistní kosti

Současné radiologické zobrazovací modality používané ve stomatologii poskytují informace o morfologii tvrdých tkání. Další informace o hustotě kosti mají praktický význam, například při plánování léčby zubních implantátů, kde je místní kvalita kosti známým silným prediktorem úspěšné osseointegrace implantátu. Zařízení výpočetní tomografie s duálním kuželovým paprskem (DE-CBCT) je navrženo tak, aby překonalo omezení tradičního zobrazování a kromě morfologických informací poskytne posouzení hustoty kosti čelisti.

Tato klinická studie bude zkoumat použití DE-CBCT k posouzení hustoty kosti čelisti a porovná hodnoty Hounsfieldových jednotek (HU) s multidetektorovým CT, což je zavedený standard pro hodnocení BD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou studii s jediným centrem, do které bylo zařazeno 24 pacientů. Výzkumník i subjekt vědí, jakou léčbu účastník dostává.

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost DE-CBCT pro hodnocení kostní denzity čelisti a porovnat hodnoty HU s hodnotami multidetektorového CT, což je zavedený standard pro hodnocení BD.

Studie je založena na dvou návštěvách (NÁVŠTĚVA 1 a NÁVŠTĚVA 2) • DEN 0 (zápis): Subjekt je dotázán na kritéria zařazení/vyloučení a je informován o studii. Pokud s účastí souhlasí, budou zdokumentována kritéria pro zařazení/vyloučení a informovaný souhlas. Pro každého pacienta bude rovněž vytvořen zobrazovací stent, který nese rentgenkontrastní značky.

• NÁVŠTĚVA 1: Kritéria pro zařazení/vyloučení budou znovu potvrzena a bude dokončeno zobrazení DE-CBCT.

• NÁVŠTĚVA 2 (ne více než 30 dní od registrace): Kritéria pro zařazení/vyloučení budou znovu potvrzena a zobrazení MDCT dokončeno.

- V závislosti na dostupnosti plánování na jednotce MDCT se návštěva 2 může uskutečnit ve stejný den jako návštěva 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří potřebují rentgenové zobrazení pro plánování a/nebo diagnostiku zubního ošetření
  2. Muži nebo ženy starší 21 let
  3. Může postupovat podle pokynů pro umístění do CT skeneru
  4. Během získávání CT skenu může zůstat fyzicky imobilní
  5. Informovaný souhlas dobrovolně podepište a uveďte datum

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni pochopit rizika studie, poskytnout informovaný souhlas
  3. Rozsáhlé zubní náhrady, maxilofaciální protézy nebo ortopedický hardware, které pravděpodobně mohou způsobit artefakty a zhoršit kvalitu, jak určili radiologové studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT vyšetření
CT sken (MDCT, standardní péče) a DE-CBCT (vyšetřovací)
Přístroj: Skenování počítačovou tomografií s dvojí energií
Diagnostické CT vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hustoty kostí
Časové okno: 30 dní
Hustota kostí (g/cc) v oblasti zájmu měřená softwarem OnDemand
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay M Mallya, BDS,MDS,PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-001768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit