Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Energy Cone-Beam Computed Tomography (DE-CBCT) vurdering af kæbeknogledensitet

18. maj 2026 opdateret af: Sanjay Mallya, BDS, MDS, PhD, University of California, Los Angeles

Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Dual Energy Cone-Beam Computed Tomography (DE-CBCT) billeddannelse til kvantitativ måling af kæbeknogledensitet

Nuværende radiologiske billeddannelsesmodaliteter, der anvendes i tandplejen, giver information om det hårde vævs morfologi. Yderligere information om knogletætheden har praktisk relevans, for eksempel i planlægning af tandimplantatbehandling, hvor lokal knoglekvalitet er en kendt stærk forudsigelse for vellykket implantat osseointegration. Dual-Energy Cone Beam Computed Tomography (DE-CBCT)-enheden er designet til at overvinde begrænsninger ved traditionel billeddannelse og vil give vurdering af kæbeknogledensitet ud over morfologisk information.

Dette kliniske forsøg vil undersøge anvendelsen af ​​DE-CBCT til at vurdere kæbeknogledensitet og sammenligne Hounsfield units (HU) værdier med multidetektor CT, en etableret standard til vurdering af BD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, åbent forsøg designet til at indskrive 24 patienter. Både forskeren og forsøgspersonen kender den behandling, deltageren modtager.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​DE-CBCT til at evaluere kæbeknogledensitet og sammenligne HU-værdier med dem for multidetektor CT, en etableret standard til vurdering af BD.

Undersøgelsen er baseret på to besøg (BESØG 1 og BESØG 2) • DAG 0 (tilmelding): Forsøgspersonen spørges om inklusions-/eksklusionskriterier og informeres om undersøgelsen. Hvis han/hun accepterer at deltage, vil inklusions-/udelukkelseskriterier og informeret samtykke blive dokumenteret. En billeddannende stent, som bærer røntgenfaste markører, vil også blive oprettet til hver patient.

• BESØG 1: Inklusions-/udelukkelseskriterier vil blive genbekræftet, og DE-CBCT-billeddannelsen vil blive afsluttet.

• BESØG 2 (ikke mere end 30 dage siden tilmeldingen): Inklusions-/udelukkelseskriterier vil blive genbekræftet og MDCT-billeddannelse afsluttet.

- Afhængigt af tilgængeligheden af ​​planlægning på MDCT-enheden, kan besøg 2 forekomme samme dag som besøg 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har behov for røntgenbilleder til tandbehandlingsplanlægning og/eller diagnosticering
  2. Hanner eller kvinder over 21 år
  3. Kan følge instruktionerne for at blive placeret i CT-scanneren
  4. Kan forblive fysisk immobil under CT-scanningen
  5. Underskriv og datér frivilligt det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Patienter, der ikke er i stand til at forstå risikoen ved undersøgelsen, skal give informeret samtykke
  3. Omfattende tandrestaureringer, maxillofacial proteser eller ortopædisk hardware, der sandsynligvis kan forårsage artefakter og forringe kvaliteten, som bestemt af undersøgelsens radiologer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning
CT-scanning (MDCT, standardbehandling) og DE-CBCT (undersøgelsesmæssig)
Enhed: Dobbelt-energi computertomografi scanning
Diagnostisk CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledensitetsvurdering
Tidsramme: 30 dage
Knogletæthed (g/cc) i et område af interesse målt af OnDemand-softwaren
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay M Mallya, BDS,MDS,PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Dobbelt-energi computertomografi scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner