- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04687787
골반대 통증에서 코어 안정화 대 일상적인 일상 운동.
2021년 6월 14일 업데이트: Riphah International University
임신으로 인한 골반대 통증에 대한 코어 안정화 운동과 일상적인 운동 요법의 비교
임신 유발성 골반대 통증(PGP)은 전 세계 임산부에게 흔한 증상이며 삶의 질을 떨어뜨리기 때문에 건강과 기능에 큰 영향을 미칩니다.
PGP의 발병은 일반적으로 임신 17-19주에 나타나며 24-36주에 최고 발생률을 보입니다.
본 연구의 목적은 임신으로 인한 골반대 통증에 대한 안정화 운동의 효과와 일상적으로 처방되는 물리치료 운동과 비교하여 활동 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외래 환자 물리 치료 부서에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다. PGP가 의심되는 환자는 조산사, 의사가 추천하거나 물리치료사에게 직접 연락합니다. 95% 신뢰구간(CI) 및 80% 검정력으로 개방형 Epi 도구를 사용하여 30명의 샘플 크기를 계산했습니다. 환자의 포함 기준은 임신 13-28주이며 특별 검사로는 P4 검사(후방 골반 통증 유발 검사) 및 FABER 검사(굴곡 외전 및 외회전 검사)가 있습니다. 개인은 봉인된 봉투 방법에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
평가는 NPRS 및 PGP 설문지를 사용하여 기준선 및 4주차에 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 2기 또는 3기 1개월에 골반대 통증이 있는 여성.
- 20-40세 사이의 연령.
- 양성 FABER 테스트(환자의 다리를 그림 4에 놓고 작은 진폭 진동을 적용하여 골반 반대쪽을 안정화한 후 가동 범위 끝에서 적용합니다.
양성 검사는 통증과 제한된 ROM을 유도합니다.)
- 양성 P4 테스트(환자의 다리는 바로 누운 자세에서 90도 굽혀 있습니다. 한 손으로 천골을 고정하고 다른 손으로 대퇴골을 따라 축 방향 압력을 가합니다.
양성 테스트는 SI 관절에 통증을 유발합니다).
제외 기준:
- 골반 골절 및 수술의 역사
- 대사 질환의 역사.
- 신경근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I
이 그룹은 TENS를 적용한 코어 안정성 운동을 받게 됩니다.
|
. 각 세션은 40분(TENS 20분, 운동 20분) 동안 진행됩니다. Core Stability Exercises에는 Kegel Exercises, Modified V-sit, 반대쪽 Arm Leg Raise, Seated Side bends pose, Dumbell Side bends 및 Pelvic Tilt가 포함됩니다.
참가자는 5초 동안 10회 반복하는 1세트 운동을 수행합니다.
세션은 일주일에 세 번 수행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
이 그룹은 TENS를 적용하여 일상적으로 규정된 운동을 받게 됩니다.
|
각 세션은 40분 동안 제공됩니다(TENS는 20분, 운동은 20분) 햄스트링 스트레칭, 고관절 굴곡근 스트레칭, 고관절 신전근 스트레칭, 종아리 스트레칭 및 등신근 스트레칭으로 구성된 일상적으로 처방된 운동입니다.
참가자는 5초 동안 10회 반복하는 1세트 운동을 수행합니다.
세션은 일주일에 세 번 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
|
숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 11점(0-10) 척도입니다.
환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다.
(0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 베이스라인에서 경험한 최대 통증을 의미합니다.
|
기준선
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주 후
|
숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 11점(0-10) 척도입니다.
환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다.
(0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 베이스라인에서 경험한 최대 통증을 의미합니다.
|
4주 후
|
|
골반 거들 통증 설문지(PGPQ)
기간: 기준선
|
골반대 설문지(PG Q)는 골반대 통증(PGP)이 있는 여성을 위한 상태별 측정입니다.
설문지는 2개의 하위 척도(활성화에 대한 20개 항목 및 증상에 대한 5개 항목) 아래 25개 항목으로 구성되며 백분율 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(중대한 장애)까지입니다.
|
기준선
|
|
골반 거들 통증 설문지(PGPQ)
기간: 4주 후
|
골반대 설문지(PG Q)는 골반대 통증(PGP)이 있는 여성을 위한 상태별 측정입니다.
설문지는 2개의 하위 척도(활성화에 대한 20개 항목 및 증상에 대한 5개 항목) 아래 25개 항목으로 구성되며 백분율 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(중대한 장애)까지입니다.
|
4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 거들 통증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
코어 안정화 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한