- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04687787
Estabilização central versus exercícios rotineiros de rotina na dor da cintura pélvica.
Comparação de exercícios de estabilização central e terapia de exercícios de rotina na dor da cintura pélvica induzida pela gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo é um ensaio randomizado controlado que será conduzido no Departamento de Fisioterapia Ambulatorial. O paciente com suspeita de PGP será encaminhado por parteiras, médicos ou contato direto com o Fisioterapeuta. O tamanho da amostra de 30 indivíduos foi calculado usando a ferramenta Epi aberta com 95% de intervalo de confiança (IC) e 80% de poder. O critério de inclusão para pacientes é de 13 a 28 semanas gestacionais determinadas por testes especiais que incluem o Teste P4 (Provocação de Dor Pélvica Posterior) e o teste FABER (Abdução de Flexão e Rotação Externa). Os indivíduos seriam alocados aleatoriamente em dois grupos pelo método de envelope lacrado.
A avaliação será feita na linha de base e na 4ª semana usando o Questionário NPRS e PGP. Os dados serão analisados usando SPSS versão 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Alam Family Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com dor na cintura pélvica no 2º trimestre ou 1º mês do terceiro trimestre.
- Idade entre 20-40 anos.
- Teste FABER positivo (a perna do paciente é colocada na figura de 4 e aplica oscilação de pequena amplitude aplicada na amplitude final do movimento após estabilizar o lado oposto da pelve.
Teste positivo provoca dor e ADM limitada)
- Teste P4 positivo (a perna do paciente está flexionada a 90 graus na posição supina. O sacro é estabilizado por uma mão e a pressão axial é aplicada ao longo do fêmur pela outra mão.
O teste positivo provoca dor na articulação SI).
Critério de exclusão:
- História das Fraturas e Cirurgias Pélvicas
- Histórico de doenças metabólicas.
- Radiculopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo I
Este grupo receberá Exercícios de Estabilidade do Core com Aplicação de TENS
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. Cada sessão será dada por 40 minutos (20 minutos para TENS e 20 minutos para exercício) Os exercícios de estabilidade do núcleo incluem exercícios de Kegel, V-sit modificado, elevação da perna do braço oposto, poses de flexões laterais sentadas, flexões laterais com halteres e inclinação pélvica.
Os participantes realizarão 1 série de exercício com 10 repetições com espera de 5 segundos.
A sessão seria realizada três vezes por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo II
Este grupo receberá Exercícios prescritos Rotineiramente com aplicação de TENS
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Cada sessão será dada por 40 minutos (20 minutos para TENS e 20 minutos para exercício Exercícios rotineiramente prescritos compostos de alongamentos dos isquiotibiais, alongamentos dos flexores do quadril, alongamentos dos extensores do quadril, alongamentos da panturrilha e alongamentos dos extensores das costas.
Os participantes realizarão 1 série de exercício com 10 repetições com espera de 5 segundos.
A sessão seria realizada três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Linha de base
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Postar 4 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Postar 4 semanas
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Questionário de dor da cintura pélvica (PGPQ)
Prazo: Linha de base
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O Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) é uma medida específica para mulheres com dor na cintura pélvica (PGP).
O questionário possui 25 itens em duas subescalas (20 itens para ativa e 5 itens para sintomas), com pontuações percentuais que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (grande incapacidade).
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Linha de base
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Questionário de dor da cintura pélvica (PGPQ)
Prazo: Pós 4 semanas
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O Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) é uma medida específica para mulheres com dor na cintura pélvica (PGP).
O questionário possui 25 itens em duas subescalas (20 itens para ativa e 5 itens para sintomas), com pontuações percentuais que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (grande incapacidade).
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Pós 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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