- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687787
Ytimen stabilointi verrattuna rutiininomaisiin rutiiniharjoituksiin lantiovyön kivuissa.
Ydinvakautusharjoitusten ja rutiiniharjoitusterapian vertailu raskauden aiheuttamassa lantiovyökivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimus on Randomized Controlled -tutkimus, joka suoritetaan avohoidon fysioterapiaosastolla. Potilas, jolla epäillään PGP:tä, lähetetään kätilöiden, lääkäreiden tai suoraan fysioterapeutin puoleen. 30 henkilön otoskoko laskettiin käyttämällä avointa Epi-työkalua 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja 80 %:n teholla. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat 13-28 raskausviikkoa, jotka määritetään erityistestillä, mukaan lukien P4-testi (Posterior Pelvic Pain Provocation) ja FABER-testi (Flexion Abduction and External Rotation). Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Arviointi tehdään perusviivalla ja 4. viikolla käyttämällä NPRS- ja PGP-kyselylomaketta. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on lantiovyökipua toisella kolmanneksella tai kolmannen kolmanneksen 1. kuukaudella.
- Ikä 20-40 vuoden välillä.
- Positiivinen FABER-testi (potilaan jalka asetetaan kuvassa 4 ja käytetään pientä amplitudivärähtelyä liikkeen loppupäässä sen jälkeen, kun lantion vastakkainen puoli on vakautettu.
Positiivinen testi aiheuttaa kipua ja rajoitetun ROM:n)
- Positiivinen P4-testi (potilaan jalka on koukussa 90 astetta makuuasennossa. Ristiluu stabiloidaan toisella kädellä ja aksiaalinen paine kohdistetaan reisiluun toisella kädellä.
Positiivinen testi aiheuttaa kipua SI-nivelessä).
Poissulkemiskriteerit:
- Lantionmurtumien ja leikkausten historia
- Aineenvaihduntasairauksien historia.
- Radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Tämä ryhmä saa ydinvakausharjoituksia TENS-sovelluksella
|
. Kukin harjoitus kestää 40 minuuttia (20 minuuttia TENSille ja 20 minuuttia harjoitukselle). Ydinvakausharjoitukset sisältävät Kegel-harjoitukset, muokatun V-istuimen, vastakkaisen käsivarren noston, istuvan sivutaivutuksen, käsipainon sivutaivutuksen ja lantion kallistuksen.
Osallistujat suorittavat 1 sarjan harjoituksia, joissa on 10 toistoa 5 sekunnin pitoajalla.
Sessio pidettäisiin kolmesti viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II
Tämä ryhmä saa rutiininomaisesti määrättyjä harjoituksia TENS-sovelluksella
|
Jokaisen harjoituksen kesto on 40 minuuttia (20 minuuttia TENSille ja 20 minuuttia harjoitukselle). Rutiininomaisesti määrättyjä harjoituksia, jotka koostuvat reisilihasten venyttelyistä, lantion koukistajista, lonkan ojentajavenyttelyistä, pohkeiden venyttelyistä ja selän venytyksistä.
Osallistujat suorittavat 1 sarjan harjoituksia, joissa on 10 toistoa 5 sekunnin pitoajalla.
Sessio pidettäisiin kolmesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 4 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Postitus 4 viikkoa
|
|
Lantiovyön kipukysely (PGPQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantiovyökysely (PG Q) on tilakohtainen mittari naisille, joilla on lantiovyön kipua (PGP).
Kyselylomakkeessa on 25 kohtaa kahdella ala-asteikolla (20 kohdetta aktivoiduille ja 5 kohtaa oireille), joiden prosenttipisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (suuri vamma).
|
Perustaso
|
|
Lantiovyön kipukysely (PGPQ)
Aikaikkuna: Postitus 4 viikkoa
|
Lantiovyökysely (PG Q) on tilakohtainen mittari naisille, joilla on lantiovyön kipua (PGP).
Kyselylomakkeessa on 25 kohtaa kahdella ala-asteikolla (20 kohdetta aktivoiduille ja 5 kohtaa oireille), joiden prosenttipisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (suuri vamma).
|
Postitus 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .