Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilisering versus rutinemessige rutineøvelser i bekkenbeltesmerter.

14. juni 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av kjernestabiliseringsøvelser og rutinemessig treningsterapi på svangerskapsindusert bekkenbelte

Graviditetsindusert bekkenbeltesmerter (PGP) er en vanlig klage hos gravide kvinner over hele verden, og den har stor innvirkning på helse og funksjon ettersom den reduserer livskvaliteten. Utbruddet av PGP ses vanligvis ved 17-19 svangerskapsuke, med en topp forekomst ved 24-36 uker. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av stabiliseringsøvelser på svangerskapsindusert bekkenbeltesmerter og dens effekter på aktivitetsnivået sammenlignet med fysioterapiøvelsene som er rutinemessig foreskrevet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

studien er randomisert kontrollert studie som vil bli utført i poliklinisk fysioterapiavdeling. Pasient med mistanke om PGP vil bli henvist av jordmødre, lege eller direkte kontakt til fysioterapeut. Prøvestørrelse på 30 individer ble beregnet ved å bruke åpent Epi-verktøy med 95 % konfidensintervall (CI) og 80 % kraft. Inklusjonskriterier for pasienter er 13-28 svangerskapsuker bestemt av spesiell test inkluderer P4 Test (Posterior Pelvic Pain Provokation) og FABER test (Flexion Abduction and External Rotation). Enkeltpersoner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter forseglet konvoluttmetode.

Vurdering vil bli gjort ved baseline og 4. uke ved å bruke NPRS og PGP spørreskjema. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Alam Family Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Izzat Ali Shah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har bekkenbeltesmerter i 2. trimester eller 1. måned av tredje trimester.
  • Alder mellom 20-40 år.
  • Positiv FABER-test (pasientens ben er plassert i figur 4 og påfør små amplitudesvingninger påføres ved bevegelsesområdet etter stabilisering på motsatt side av bekkenet.

Positiv test fremkaller smerte og begrenset ROM)

  • Positiv P4-test (pasientens ben er bøyd i 90 grader i ryggleie. Sacrum stabiliseres med den ene hånden og aksialt trykk påføres langs femur med den andre hånden.

Positiv test fremkaller smerter i SI-leddet).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bekkenbrudd og kirurgi
  • Historie om metabolske sykdommer.
  • Radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe I
Denne gruppen vil motta Core Stability Exercises med påføring av TENS
. Hver økt vil bli gitt i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter for trening) Kjernestabilitetsøvelser inkluderer Kegel-øvelser, modifisert V-sitting, motsatt armheving, posisjoner for sittende sidebøy, dumbell sidebøy og bekkentilt. Deltakerne vil utføre 1 sett med øvelser med 10 repetisjoner med hold på 5 sekunder. Økten vil bli gjennomført tre ganger i uken.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Denne gruppen vil motta rutinemessig foreskrevne øvelser med påføring av TENS
Hver økt vil bli gitt i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter for trening Rutinemessig foreskrevne øvelser som består av hamstring-strekk, hoftebøyerstrekk, hoftestrekker, leggstrekninger og ryggstrekninger. Deltakerne vil utføre 1 sett med øvelser med 10 repetisjoner med hold på 5 sekunder. Økten vil bli gjennomført tre ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 4 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Innlegg 4 uker
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGPQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspesifikt mål for kvinner med bekkenbeltesmerter (PGP). Spørreskjemaet har 25 elementer under to underskalaer (20 elementer for aktiverer og 5 elementer for symptomer), med prosentpoeng som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (stor funksjonshemming).
Grunnlinje
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGPQ)
Tidsramme: Post 4 uker
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspesifikt mål for kvinner med bekkenbeltesmerter (PGP). Spørreskjemaet har 25 elementer under to underskalaer (20 elementer for aktiverer og 5 elementer for symptomer), med prosentpoeng som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (stor funksjonshemming).
Post 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter

Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelser

3
Abonnere