- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04687787
Kjernestabilisering versus rutinemessige rutineøvelser i bekkenbeltesmerter.
Sammenligning av kjernestabiliseringsøvelser og rutinemessig treningsterapi på svangerskapsindusert bekkenbelte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien er randomisert kontrollert studie som vil bli utført i poliklinisk fysioterapiavdeling. Pasient med mistanke om PGP vil bli henvist av jordmødre, lege eller direkte kontakt til fysioterapeut. Prøvestørrelse på 30 individer ble beregnet ved å bruke åpent Epi-verktøy med 95 % konfidensintervall (CI) og 80 % kraft. Inklusjonskriterier for pasienter er 13-28 svangerskapsuker bestemt av spesiell test inkluderer P4 Test (Posterior Pelvic Pain Provokation) og FABER test (Flexion Abduction and External Rotation). Enkeltpersoner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter forseglet konvoluttmetode.
Vurdering vil bli gjort ved baseline og 4. uke ved å bruke NPRS og PGP spørreskjema. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har bekkenbeltesmerter i 2. trimester eller 1. måned av tredje trimester.
- Alder mellom 20-40 år.
- Positiv FABER-test (pasientens ben er plassert i figur 4 og påfør små amplitudesvingninger påføres ved bevegelsesområdet etter stabilisering på motsatt side av bekkenet.
Positiv test fremkaller smerte og begrenset ROM)
- Positiv P4-test (pasientens ben er bøyd i 90 grader i ryggleie. Sacrum stabiliseres med den ene hånden og aksialt trykk påføres langs femur med den andre hånden.
Positiv test fremkaller smerter i SI-leddet).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bekkenbrudd og kirurgi
- Historie om metabolske sykdommer.
- Radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe I
Denne gruppen vil motta Core Stability Exercises med påføring av TENS
|
. Hver økt vil bli gitt i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter for trening) Kjernestabilitetsøvelser inkluderer Kegel-øvelser, modifisert V-sitting, motsatt armheving, posisjoner for sittende sidebøy, dumbell sidebøy og bekkentilt.
Deltakerne vil utføre 1 sett med øvelser med 10 repetisjoner med hold på 5 sekunder.
Økten vil bli gjennomført tre ganger i uken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Denne gruppen vil motta rutinemessig foreskrevne øvelser med påføring av TENS
|
Hver økt vil bli gitt i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter for trening Rutinemessig foreskrevne øvelser som består av hamstring-strekk, hoftebøyerstrekk, hoftestrekker, leggstrekninger og ryggstrekninger.
Deltakerne vil utføre 1 sett med øvelser med 10 repetisjoner med hold på 5 sekunder.
Økten vil bli gjennomført tre ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte.
Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten.
(0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
|
Grunnlinje
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 4 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte.
Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten.
(0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
|
Innlegg 4 uker
|
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGPQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspesifikt mål for kvinner med bekkenbeltesmerter (PGP).
Spørreskjemaet har 25 elementer under to underskalaer (20 elementer for aktiverer og 5 elementer for symptomer), med prosentpoeng som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (stor funksjonshemming).
|
Grunnlinje
|
Spørreskjema for bekkenbeltesmerter (PGPQ)
Tidsramme: Post 4 uker
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspesifikt mål for kvinner med bekkenbeltesmerter (PGP).
Spørreskjemaet har 25 elementer under to underskalaer (20 elementer for aktiverer og 5 elementer for symptomer), med prosentpoeng som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (stor funksjonshemming).
|
Post 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Fenerbahce UniversityFullførtTrening | EldreTyrkia
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Levertransplantasjon | OrganperfusjonNederland