- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687787
Core Stabilization Versus Rutine Rutine øvelser i bækkenbæltesmerter.
Sammenligning af kernestabiliseringsøvelser og rutinemæssig træningsterapi på graviditetsinduceret bækkenbæltesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen er Randomized Controlled trial, som vil blive gennemført i den ambulante Fysioterapiafdeling. Patient med mistanke om PGP vil blive henvist af jordemødre, læger eller direkte kontakt til fysioterapeut. Prøvestørrelse på 30 individer blev beregnet ved at bruge åbent Epi-værktøj med 95 % konfidensinterval (CI) og 80 % effekt. Inklusionskriterier for patienter er 13-28 svangerskabsuger bestemt ved en speciel test, herunder P4 Test (Posterior Pelvic Pain Provocation) og FABER test (Flexion Abduction og External Rotation). Individer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en forseglet kuvertmetode.
Vurdering vil blive udført ved baseline og 4. uge ved at bruge NPRS og PGP spørgeskema. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med bækkenbæltesmerter i 2. trimester eller 1. måned af tredje trimester.
- Alder mellem 20-40 år.
- Positiv FABER-test (patientens ben er placeret i figur 4, og påfør små amplitudesvingninger, der påføres ved endeområde af bevægelse efter stabilisering af den modsatte side af bækkenet.
Positiv test fremkalder smerte og begrænset ROM)
- Positiv P4-test (patientens ben bøjes 90 grader i liggende stilling. Sacrum stabiliseres med den ene hånd, og aksialt tryk påføres langs lårbenet med den anden hånd.
Positiv test fremkalder smerter i SI-led).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bækkenbrud og kirurgi
- Historie om stofskiftesygdomme.
- Radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe I
Denne gruppe vil modtage Core Stability Exercises med anvendelse af TENS
|
. Hver session vil blive givet i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter for træning) Core Stability-øvelser inkluderer Kegel-øvelser, Modificeret V-sit, modsat armløft, siddende sidebøjninger, håndvægtssidebøjninger og bækkentilt.
Deltagerne vil udføre 1 sæt øvelser med 10 gentagelser med hold på 5 sekunder.
Session ville blive afholdt tre gange om ugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Denne gruppe vil modtage rutinemæssigt ordinerede øvelser med anvendelse af TENS
|
Hver session vil blive givet i 40 minutter (20 minutter for TENS og 20 minutter til træning Rutinemæssigt foreskrevne øvelser, der består af Hamstring-strækninger, hoftebøjer-strækninger, hoftestrækkere, lægstrækninger og rygstrækninger.
Deltagerne vil udføre 1 sæt øvelser med 10 gentagelser med hold på 5 sekunder.
Session ville blive afholdt tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 4 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
|
Post 4 uger
|
|
Bækkenbæltesmerter spørgeskema (PGPQ)
Tidsramme: Baseline
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspecifikt mål for kvinder med bækkenbæltesmerter (PGP).
Spørgeskemaet har 25 punkter under to underskalaer (20 punkter for aktiverer og 5 punkter for symptomer), med procentscore, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (stort handicap).
|
Baseline
|
|
Bækkenbæltesmerter spørgeskema (PGPQ)
Tidsramme: Post 4 uger
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) er et tilstandsspecifikt mål for kvinder med bækkenbæltesmerter (PGP).
Spørgeskemaet har 25 punkter under to underskalaer (20 punkter for aktiverer og 5 punkter for symptomer), med procentscore, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (stort handicap).
|
Post 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Core stabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet