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Stabilizzazione del nucleo rispetto alla routine Esercizi di routine nel dolore alla cintura pelvica.

14 giugno 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di stabilizzazione del core e terapia di esercizi di routine sul dolore alla cintura pelvica indotto dalla gravidanza

Il dolore alla cintura pelvica indotto dalla gravidanza (PGP) è un disturbo comune nelle donne incinte di tutto il mondo e ha un impatto importante sulla salute e sul funzionamento in quanto diminuisce la qualità della vita. L'insorgenza della PGP si osserva solitamente a 17-19 settimane di gestazione, con un picco di incidenza a 24-36 settimane. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione sul dolore alla cintura pelvica indotto dalla gravidanza e i suoi effetti sui livelli di attività rispetto agli esercizi di fisioterapia che vengono regolarmente prescritti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto nel reparto di terapia fisica ambulatoriale. Il paziente con sospetta PGP verrà indirizzato da ostetriche, medici o direttamente contattato dal fisioterapista. La dimensione del campione di 30 individui è stata calcolata utilizzando lo strumento Epi aperto con intervallo di confidenza (IC) al 95% e potenza all'80%. I criteri di inclusione per i pazienti sono di 13-28 settimane gestazionali determinati da test speciali che includono il test P4 (provocazione del dolore pelvico posteriore) e il test FABER (abduzione della flessione e rotazione esterna). Gli individui verrebbero assegnati casualmente in due gruppi con il metodo della busta sigillata.

La valutazione verrà effettuata al basale e alla 4a settimana utilizzando il questionario NPRS e PGP. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Alam Family Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Izzat Ali Shah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con dolore alla cintura pelvica nel 2° trimestre o nel 1° mese del terzo trimestre.
  • Età tra i 20-40 anni.
  • Test FABER positivo (la gamba del paziente è posizionata nella figura 4 e si applica un'oscillazione di piccola ampiezza applicata alla fine del range di movimento dopo aver stabilizzato il lato opposto del bacino.

Il test positivo provoca dolore e ROM limitato)

  • Test P4 positivo (la gamba del paziente è flessa a 90 gradi in posizione supina. L'osso sacro viene stabilizzato con una mano e la pressione assiale viene applicata lungo il femore con l'altra.

Il test positivo provoca dolore all'articolazione sacroiliaca).

Criteri di esclusione:

  • Storia delle fratture pelviche e della chirurgia
  • Storia delle malattie metaboliche.
  • Radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo I
Questo gruppo riceverà esercizi di stabilità del core con l'applicazione della TENS
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
. Ogni sessione sarà data per 40 minuti (20 minuti per TENS e 20 minuti per l'esercizio) Gli esercizi di stabilità del core includono esercizi di Kegel, V-sit modificato, sollevamento della gamba del braccio opposto, piegamenti laterali seduti, piegamenti laterali con manubri e inclinazione pelvica. I partecipanti eseguiranno 1 serie di esercizi con 10 ripetizioni con una tenuta di 5 secondi. La sessione sarebbe stata eseguita tre volte a settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo II
Questo gruppo riceverà esercizi regolarmente prescritti con l'applicazione della TENS
Altro: Esercizi regolarmente prescritti
Ogni sessione avrà una durata di 40 minuti (20 minuti per la TENS e 20 minuti per l'esercizio) Esercizi prescritti di routine composti da allungamenti dei muscoli posteriori della coscia, allungamenti dei flessori dell'anca, allungamenti degli estensori dell'anca, allungamenti dei polpacci e allungamenti degli estensori della schiena. I partecipanti eseguiranno 1 serie di esercizi con 10 ripetizioni con una tenuta di 5 secondi. La sessione sarebbe stata eseguita tre volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Pubblica 4 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale.
Pubblica 4 settimane
Questionario sul dolore alla cintura pelvica (PGPQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) è una misura specifica per le donne con dolore alla cintura pelvica (PGP). Il questionario ha 25 item suddivisi in due sottoscale (20 item per attivati ​​e 5 item per sintomi), con punteggi percentuali che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (grande disabilità).
Linea di base
Questionario sul dolore alla cintura pelvica (PGPQ)
Lasso di tempo: Invia 4 settimane
Il Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) è una misura specifica per le donne con dolore alla cintura pelvica (PGP). Il questionario ha 25 item suddivisi in due sottoscale (20 item per attivati ​​e 5 item per sintomi), con punteggi percentuali che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (grande disabilità).
Invia 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/00837 Zahra Ejaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla cintura pelvica

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