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Rumpfstabilisierung im Vergleich zu routinemäßigen Routineübungen bei Beckengürtelschmerzen.

14. Juni 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Kernstabilisierungsübungen und routinemäßiger Bewegungstherapie bei schwangerschaftsinduzierten Beckengürtelschmerzen

Schwangerschaftsinduzierter Beckengürtelschmerz (PGP) ist eine häufige Beschwerde bei schwangeren Frauen auf der ganzen Welt und hat einen großen Einfluss auf die Gesundheit und Funktionsfähigkeit, da er die Lebensqualität beeinträchtigt. Der Beginn von PGP wird normalerweise in der 17. bis 19. Schwangerschaftswoche beobachtet, mit einem Häufigkeitsgipfel in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Stabilisationsübungen auf schwangerschaftsinduzierte Beckengürtelschmerzen und ihre Auswirkungen auf das Aktivitätsniveau im Vergleich zu den routinemäßig verschriebenen physiotherapeutischen Übungen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die in der ambulanten Abteilung für Physiotherapie durchgeführt wird. Patienten mit Verdacht auf PGP werden von Hebammen, Ärzten oder direktem Kontakt zum Physiotherapeuten überwiesen. Die Stichprobengröße von 30 Personen wurde unter Verwendung des offenen Epi-Tools mit 95 % Konfidenzintervall (KI) und 80 % Power berechnet. Einschlusskriterien für Patientinnen sind 13–28 Schwangerschaftswochen, die durch spezielle Tests bestimmt werden, darunter P4-Test (Posterior Pelvic Pain Provokation) und FABER-Test (Flexion, Abduktion und Außenrotation). Personen würden nach dem Zufallsprinzip durch die Methode der versiegelten Umschläge in zwei Gruppen eingeteilt.

Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und in der 4. Woche mithilfe des NPRS- und PGP-Fragebogens. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Alam Family Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Izzat Ali Shah Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckengürtelschmerzen im 2. Trimester oder 1. Monat des dritten Trimesters.
  • Alter zwischen 20-40 Jahren.
  • Positiver FABER-Test (Bein des Patienten wird in Figur 4 gestellt und Oszillation mit kleiner Amplitude wird am Ende des Bewegungsbereichs angewendet, nachdem die gegenüberliegende Seite des Beckens stabilisiert wurde.

Positiver Test löst Schmerzen und eingeschränkten ROM aus)

  • Positiver P4-Test (Bein des Patienten in Rückenlage um 90 Grad gebeugt). Mit einer Hand wird das Kreuzbein stabilisiert und mit der anderen Hand axialer Druck entlang des Femurs ausgeübt.

Positiver Test löst Schmerzen im SI-Gelenk aus).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Beckenfrakturen und Chirurgie
  • Geschichte der Stoffwechselkrankheiten.
  • Radikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe I
Diese Gruppe erhält Kernstabilitätsübungen mit Anwendung von TENS
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
. Jede Sitzung dauert 40 Minuten (20 Minuten für TENS und 20 Minuten für Übungen). Kernstabilitätsübungen umfassen Kegel-Übungen, modifiziertes V-Sitz, gegenüberliegendes Arm-Bein-Anheben, sitzende Seitenbeugen, Hantel-Seitenbeugen und Beckenneigung. Die Teilnehmer führen 1 Übungssatz mit 10 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 5 Sekunden durch. Die Sitzung würde dreimal pro Woche durchgeführt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Diese Gruppe erhält routinemäßig vorgeschriebene Übungen mit Anwendung von TENS
Sonstiges: Routinemäßig vorgeschriebene Übungen
Jede Sitzung dauert 40 Minuten (20 Minuten für TENS und 20 Minuten für Übungen). Routinemäßig vorgeschriebene Übungen, bestehend aus Kniesehnendehnungen, Hüftbeugerdehnungen, Hüftstreckdehnungen, Wadendehnungen und Rückenstreckdehnungen. Die Teilnehmer führen 1 Übungssatz mit 10 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 5 Sekunden durch. Die Sitzung würde dreimal pro Woche durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), die zur Messung von Schmerzen verwendet wird. Der Patient wählt mündlich einen Wert zwischen (0-10) auf der Grundlage der Schmerzintensität aus. (0) bedeutet kein Schmerz und (10) bedeutet maximaler Schmerz, der bei der Grundlinie empfunden wird.
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Poste 4 Woche
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), die zur Messung von Schmerzen verwendet wird. Der Patient wählt mündlich einen Wert zwischen (0-10) auf der Grundlage der Schmerzintensität aus. (0) bedeutet kein Schmerz und (10) bedeutet maximaler Schmerz, der bei der Grundlinie empfunden wird.
Poste 4 Woche
Fragebogen zu Beckengürtelschmerzen (PGPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beckengürtel-Fragebogen (PG Q) ist eine zustandsspezifische Maßnahme für Frauen mit Beckengürtelschmerzen (PGP). Der Fragebogen umfasst 25 Items in zwei Subskalen (20 Items für Aktivierungen und 5 Items für Symptome) mit Prozentwerten, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (große Behinderung) reichen.
Grundlinie
Fragebogen zu Beckengürtelschmerzen (PGPQ)
Zeitfenster: Poste 4 Wochen
Der Beckengürtel-Fragebogen (PG Q) ist eine zustandsspezifische Maßnahme für Frauen mit Beckengürtelschmerzen (PGP). Der Fragebogen umfasst 25 Items in zwei Subskalen (20 Items für Aktivierungen und 5 Items für Symptome) mit Prozentwerten, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (große Behinderung) reichen.
Poste 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec/00837 Zahra Ejaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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