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Stabilisation de base par rapport aux exercices de routine de routine dans la douleur de la ceinture pelvienne.

14 juin 2021 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison des exercices de stabilisation de base et de la thérapie par des exercices de routine sur la douleur de la ceinture pelvienne induite par la grossesse

La douleur de la ceinture pelvienne induite par la grossesse (PGP) est une plainte courante chez les femmes enceintes du monde entier et elle a un impact majeur sur la santé et le fonctionnement car elle diminue la qualité de vie. Le début de la PGP est généralement observé entre 17 et 19 semaines de gestation, avec un pic d'incidence entre 24 et 36 semaines. Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices de stabilisation sur la douleur de la ceinture pelvienne induite par la grossesse et ses effets sur les niveaux d'activité par rapport aux exercices de physiothérapie qui sont couramment prescrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude est un essai contrôlé randomisé qui sera mené dans le service de physiothérapie ambulatoire. Le patient suspecté de PGP sera référé par des sages-femmes, des médecins ou directement contacté par un physiothérapeute. La taille de l'échantillon de 30 personnes a été calculée à l'aide de l'outil Epi ouvert avec un intervalle de confiance (IC) de 95 % et une puissance de 80 %. Les critères d'inclusion pour les patientes sont de 13 à 28 semaines de gestation déterminées par des tests spéciaux, notamment le test P4 (provocation de la douleur pelvienne postérieure) et le test FABER (abduction en flexion et rotation externe). Les individus seraient répartis au hasard en deux groupes par la méthode de l'enveloppe scellée.

L'évaluation sera effectuée à la ligne de base et à la 4ème semaine en utilisant le questionnaire NPRS et PGP. Les données seront analysées en utilisant SPSS version 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Alam Family Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Izzat Ali Shah Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant des douleurs à la ceinture pelvienne au 2e trimestre ou au 1er mois du troisième trimestre.
  • Âge entre 20 et 40 ans.
  • Test FABER positif (la jambe du patient est placée dans la figure de 4 et applique une oscillation de faible amplitude appliquée à la fin de l'amplitude de mouvement après avoir stabilisé le côté opposé du bassin.

Un test positif provoque une douleur et une ROM limitée)

  • Test P4 positif (la jambe du patient est fléchie à 90 degrés en position couchée. Le sacrum est stabilisé d'une main et une pression axiale est appliquée le long du fémur de l'autre main.

Un test positif provoque une douleur dans l'articulation SI).

Critère d'exclusion:

  • Histoire des fractures pelviennes et de la chirurgie
  • Histoire des maladies métaboliques.
  • Radiculopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe I
Ce groupe recevra des exercices de stabilité de base avec application de TENS
Autre: Exercices de stabilisation de base
. Chaque session sera donnée pendant 40 minutes (20 minutes pour TENS et 20 minutes pour l'exercice). Les exercices de stabilité de base incluent les exercices de Kegel, le V-sit modifié, l'élévation de la jambe du bras opposé, les poses de flexions latérales assises, les flexions latérales des haltères et l'inclinaison pelvienne. Les participants effectueront 1 série d'exercices comportant 10 répétitions avec maintien de 5 secondes. La séance serait effectuée trois fois par semaine.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe II
Ce groupe recevra des exercices de routine prescrits avec application de TENS
Autre: Exercices prescrits en routine
Chaque session durera 40 minutes (20 minutes pour TENS et 20 minutes pour l'exercice Exercices prescrits de routine composés d'étirements des ischio-jambiers, des étirements des fléchisseurs de la hanche, des étirements des extenseurs de la hanche, des étirements des mollets et des étirements des extenseurs du dos. Les participants effectueront 1 série d'exercices comportant 10 répétitions avec maintien de 5 secondes. La séance serait effectuée trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 4 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Après 4 semaines
Questionnaire sur la douleur à la ceinture pelvienne (PGPQ)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PG Q) est une mesure spécifique à la condition pour les femmes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne (PGP). Le questionnaire comporte 25 items sous deux sous-échelles (20 items pour les activations et 5 items pour les symptômes), avec des scores en pourcentage allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (grande incapacité).
Ligne de base
Questionnaire sur la douleur à la ceinture pelvienne (PGPQ)
Délai: Poste 4 semaines
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PG Q) est une mesure spécifique à la condition pour les femmes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne (PGP). Le questionnaire comporte 25 items sous deux sous-échelles (20 items pour les activations et 5 items pour les symptômes), avec des scores en pourcentage allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (grande incapacité).
Poste 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/00837 Zahra Ejaz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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