- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04687787
Core Stabilization kontra rutinmässiga rutinövningar vid bäckensmärta.
Jämförelse av Core Stabilization-övningar och rutinövningar på graviditetsinducerad bäckensmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien är Randomized Controlled trial som kommer att genomföras på poliklinisk sjukgymnastikavdelning. Patient med misstänkt PGP kommer att remitteras av barnmorskor, läkare eller direktkontakt till sjukgymnast. Provstorleken på 30 individer beräknades med hjälp av det öppna Epi-verktyget med 95 % konfidensintervall (CI) och 80 % effekt. Inklusionskriterier för patienter är 13-28 graviditetsveckor som bestäms av ett speciellt test, inklusive P4-test (Posterior Pelvic Pain Provocation) och FABER-test (Flexion Abduction och External Rotation). Individer skulle slumpmässigt fördelas i två grupper genom metod med förseglade kuvert.
Bedömning kommer att göras vid baslinjen och 4:e veckan med hjälp av NPRS och PGP frågeformulär. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 21.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har bäckensmärta under andra trimestern eller första månaden av tredje trimestern.
- Ålder mellan 20-40 år.
- Positivt FABER-test (patientens ben placeras i figur 4 och applicera små amplitudsvängningar som appliceras vid rörelseomfånget efter stabilisering på motsatt sida av bäckenet.
Positivt test framkallar smärta och begränsad ROM)
- Positivt P4-test (patientens ben böjs i 90 grader i ryggläge. Sacrum stabiliseras med ena handen och axiellt tryck appliceras längs lårbenet med andra handen.
Positivt test framkallar smärta i SI-leden).
Exklusions kriterier:
- Historik om bäckenfrakturer och kirurgi
- Historia om metabola sjukdomar.
- Radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp I
Denna grupp kommer att få Core Stability Exercises med tillämpning av TENS
|
. Varje pass kommer att ges i 40 minuter (20 minuter för TENS och 20 minuter för träning) Core Stability-övningar inkluderar Kegel-övningar, Modifierad V-sittning, motsatt armhöjning, sittande sidoböjningar, Sidoböjningar med hantel och bäckenlutning.
Deltagarna kommer att utföra 1 uppsättning övningar med 10 repetitioner med håll i 5 sekunder.
Sessionen skulle genomföras tre gånger i veckan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II
Denna grupp kommer att få rutinförskrivna övningar med tillämpning av TENS
|
Varje pass kommer att ges i 40 minuter (20 minuter för TENS och 20 minuter för träning. Rutinförskrivna övningar som består av hamstringssträckningar, höftböjarsträckningar, höftsträckare, vadsträckningar och sträckningar av ryggen.
Deltagarna kommer att utföra 1 uppsättning övningar med 10 repetitioner med håll i 5 sekunder.
Sessionen skulle genomföras tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS) är en 11-poängs (0-10) skala som används för att mäta smärta.
Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten.
(0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen.
|
Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Post 4 veckor
|
Numerisk smärtskala (NPRS) är en 11-poängs (0-10) skala som används för att mäta smärta.
Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten.
(0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen.
|
Post 4 veckor
|
Bäckengördelsmärta frågeformulär (PGPQ)
Tidsram: Baslinje
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) är en tillståndsspecifik åtgärd för kvinnor med bäckensmärta (PGP).
Frågeformuläret har 25 poster under två underskalor (20 poster för aktiverar och 5 poster för symtom), med procentpoäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (stor funktionsnedsättning).
|
Baslinje
|
Bäckengördelsmärta frågeformulär (PGPQ)
Tidsram: Post 4 veckor
|
Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) är en tillståndsspecifik åtgärd för kvinnor med bäckensmärta (PGP).
Frågeformuläret har 25 poster under två underskalor (20 poster för aktiverar och 5 poster för symtom), med procentpoäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (stor funktionsnedsättning).
|
Post 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckensmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kärnstabiliseringsövningar
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien