骨盆带疼痛的核心稳定与常规常规练习。
2021年6月14日 更新者：Riphah International University
核心稳定练习与常规运动疗法对妊娠引起的骨盆带疼痛的比较
妊娠引起的骨盆带疼痛 (PGP) 是全世界孕妇的常见主诉，它会降低生活质量，从而对健康和功能产生重大影响。
PGP 的发作通常出现在妊娠 17-19 周，发病高峰在 24-36 周。
本研究的目的是比较稳定锻炼对妊娠引起的骨盆带疼痛的影响及其对活动水平的影响，与常规规定的物理治疗锻炼相比
研究概览
详细说明
该研究是随机对照试验，将在门诊物理治疗部进行。 怀疑患有 PGP 的患者将由助产士、医生转介或直接联系物理治疗师。 使用具有 95% 置信区间 (CI) 和 80% 功效的开放式 Epi 工具计算 30 人的样本量。 患者的纳入标准为 13-28 孕周，通过特殊测试确定，包括 P4 测试（后骨盆疼痛激发）和 FABER 测试（屈曲外展和外旋）。 个人将通过密封信封法随机分配到两组。
将使用 NPRS 和 PGP 问卷在基线和第 4 周进行评估。 数据将使用 SPSS 21 版进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在第二个三个月或第三个三个月的第一个月有骨盆带疼痛的妇女。
- 年龄在20-40岁之间。
- FABER 测试阳性（患者的腿置于 4 字形，并在稳定骨盆对侧后在运动的末端范围内应用小振幅振荡。
阳性测试会引起疼痛和有限的 ROM）
- P4 试验阳性（患者的腿在仰卧位弯曲 90 度。 一只手固定骶骨，另一只手沿股骨施加轴向压力。
阳性测试会引起 SI 关节疼痛）。
排除标准：
- 骨盆骨折和手术史
- 代谢性疾病史。
- 神经根病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组
该小组将接受应用 TENS 的核心稳定性练习
|
.每节课将进行 40 分钟（TENS 20 分钟，运动 20 分钟）核心稳定性练习包括凯格尔练习、改良 V 坐、对侧手臂抬腿、坐姿侧弯姿势、哑铃侧弯和骨盆倾斜。
参与者将进行 1 组练习，每次重复 10 次，每次保持 5 秒。
会议将每周进行三次。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第二组
该小组将接受应用 TENS 的常规规定练习
|
每节课将进行 40 分钟（TENS 20 分钟，锻炼 20 分钟 常规规定的锻炼包括腘绳肌伸展、髋屈肌伸展、髋伸肌伸展、小腿伸展和背伸肌伸展。
参与者将进行 1 组练习，每次重复 10 次，每次保持 5 秒。
会议将每周进行三次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
|
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种用于测量疼痛的 11 点 (0-10) 量表。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示没有疼痛，(10) 表示基线时经历的最大疼痛。
|
基线
|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：后 4 周
|
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种用于测量疼痛的 11 点 (0-10) 量表。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示没有疼痛，(10) 表示基线时经历的最大疼痛。
|
后 4 周
|
|
骨盆带疼痛问卷 (PGPQ)
大体时间：基线
|
骨盆带问卷 (PG Q) 是针对患有骨盆带疼痛 (PGP) 的女性的特定条件测量。
调查问卷在两个子量表下有 25 个项目（20 个项目用于活动，5 个项目用于症状），百分比分数范围从 0（无残疾）到 100（严重残疾）。
|
基线
|
|
骨盆带疼痛问卷 (PGPQ)
大体时间：后 4 周
|
骨盆带问卷 (PG Q) 是针对患有骨盆带疼痛 (PGP) 的女性的特定条件测量。
调查问卷在两个子量表下有 25 个项目（20 个项目用于活动，5 个项目用于症状），百分比分数范围从 0（无残疾）到 100（严重残疾）。
|
后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.