- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04687787
A magstabilizálás és a rutin rutin gyakorlatok a medenceöv fájdalmában.
A magstabilizáló gyakorlatok és a rutin gyakorlatok összehasonlítása a terhesség által kiváltott medenceöv-fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a járóbeteg-fizikoterápiás osztályon végeznek el. A PGP-gyanús beteget szülésznők, orvosok vagy közvetlenül fizioterapeutához utalják. A 30 fős mintát nyitott Epi eszközzel 95%-os konfidenciaintervallum (CI) és 80%-os teljesítmény mellett számítottuk ki. A betegek bevonási kritériuma a 13-28 terhességi hét, amelyet speciális teszttel határoznak meg, beleértve a P4 tesztet (hátsó kismedencei fájdalom provokáció) és a FABER tesztet (flexiós abdukció és külső rotáció). Az egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztanák lezárt borítékos módszerrel.
Az értékelés az alapvonalon és a 4. héten történik NPRS és PGP kérdőív használatával. Az adatok elemzése az SPSS 21-es verziójával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei övfájdalmat szenvedő nők a 2. trimeszterben vagy a harmadik trimeszter 1. hónapjában.
- Életkor 20-40 év között.
- Pozitív FABER-teszt (a páciens lábát a 4. ábrán helyezzük el, és kis amplitúdójú oszcillációt alkalmazunk a mozgás végén, miután stabilizáltuk a medence ellenoldalát.
A pozitív teszt fájdalmat és korlátozott ROM-ot vált ki)
- Pozitív P4 teszt (a beteg lába 90 fokban be van hajlítva fekvő helyzetben. Az egyik kezével a keresztcsontot stabilizáljuk, a másik kezünkkel a combcsont mentén axiális nyomást gyakorolunk.
A pozitív teszt fájdalmat vált ki az SI ízületben).
Kizárási kritériumok:
- Kismedencei törések és műtétek története
- Anyagcsere-betegségek története.
- Radikulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: I. csoport
Ez a csoport alapvető stabilitási gyakorlatokat kap a TENS alkalmazásával
|
. Minden edzés 40 percig tart (20 perc TENS-hez és 20 perc gyakorlathoz). Az alapvető stabilitási gyakorlatok közé tartoznak a Kegel-gyakorlatok, a módosított V-ülés, a karokkal szembeni lábemelés, az ülő oldalsó hajlítások, a súlyzós oldalhajlítások és a medencedöntés.
A résztvevők 1 gyakorlatsort hajtanak végre, 10 ismétléssel, 5 másodperces tartással.
A foglalkozás hetente háromszor lenne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport II
Ez a csoport rutinszerűen előírt gyakorlatokat kap TENS alkalmazásával
|
Minden edzés 40 percig tart (20 perc TENS-hez és 20 perc gyakorlathoz). Rutinszerűen előírt gyakorlatok, amelyek combizom nyújtásból, csípőhajlító nyújtásból, csípőfeszítő nyújtásból, vádli nyújtásból és hátfeszítő nyújtásból állnak.
A résztvevők 1 gyakorlatsort hajtanak végre, 10 ismétléssel, 5 másodperces tartással.
A foglalkozás hetente háromszor lenne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos (0-10) skála a fájdalom mérésére.
A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között.
(0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) azt jelenti, hogy a kiinduláskor tapasztalt maximális fájdalom.
|
Alapvonal
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét után
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos (0-10) skála a fájdalom mérésére.
A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között.
(0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) azt jelenti, hogy a kiinduláskor tapasztalt maximális fájdalom.
|
4 hét után
|
|
Kismedencei öv fájdalom kérdőív (PGPQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A kismedencei öv kérdőíve (PG Q) egy állapotspecifikus mérőszám kismedencei övfájdalomban (PGP) szenvedő nők számára.
A kérdőív 25 elemet tartalmaz két alskálán (20 elem az aktiválókra és 5 elem a tünetekre), a százalékos pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (nagy fogyatékosság) terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Kismedencei öv fájdalom kérdőív (PGPQ)
Időkeret: 4 hét után
|
A kismedencei öv kérdőíve (PG Q) egy állapotspecifikus mérőszám kismedencei övfájdalomban (PGP) szenvedő nők számára.
A kérdőív 25 elemet tartalmaz két alskálán (20 elem az aktiválókra és 5 elem a tünetekre), a százalékos pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (nagy fogyatékosság) terjednek.
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .