Стабилизация кора по сравнению с обычными рутинными упражнениями при боли в тазовом поясе.
14 июня 2021 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение стабилизирующих упражнений и обычной лечебной физкультуры при боли в тазовом поясе, вызванной беременностью
Боль в области таза, вызванная беременностью (PGP), является распространенной жалобой беременных женщин во всем мире и оказывает серьезное влияние на здоровье и функционирование, поскольку снижает качество жизни.
Начало ПГП обычно наблюдается на 17-19 неделе беременности с пиком заболеваемости на 24-36 неделе.
Целью данного исследования является сравнение влияния стабилизирующих упражнений на боль в тазовом поясе, вызванную беременностью, и их влияние на уровни активности по сравнению с физиотерапевтическими упражнениями, которые обычно назначаются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в амбулаторном отделении физиотерапии. Пациент с подозрением на ПГП будет направлен акушерками, врачами или напрямую свяжется с физиотерапевтом. Размер выборки из 30 человек был рассчитан с использованием открытого инструмента Epi с доверительным интервалом (ДИ) 95% и мощностью 80%. Критериями включения для пациенток являются сроки гестации 13-28 недель, определяемые с помощью специального теста, включающего тест Р4 (провокация задней тазовой боли) и тест FABER (сгибание, отведение и наружная ротация). Людей случайным образом распределяли на две группы методом запечатанных конвертов.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и на 4-й неделе с использованием опросника NPRS и PGP. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 21.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с болью в области таза во 2-м триместре или в 1-м месяце третьего триместра.
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Положительный тест FABER (нога пациента расположена на фигуре 4 и применяется колебание малой амплитуды в конце диапазона движения после стабилизации противоположной стороны таза).
Положительный тест вызывает боль и ограниченный объем движений)
- Положительный тест Р4 (нога пациента согнута на 90 градусов в положении лежа на спине. Одной рукой стабилизируют крестец, а другой рукой прикладывают осевое давление вдоль бедренной кости.
Положительный тест вызывает боль в крестцово-подвздошном суставе).
Критерий исключения:
- История переломов таза и хирургии
- Анамнез метаболических заболеваний.
- Радикулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I
Эта группа получит упражнения на устойчивость корпуса с применением TENS.
|
. Каждое занятие будет длиться 40 минут (20 минут для TENS и 20 минут для упражнений). Упражнения на стабилизацию корпуса включают упражнения Кегеля, модифицированное V-приседание, подъемы рук и ног напротив, позы боковых наклонов сидя, боковые наклоны с гантелями и наклоны таза.
Участники выполняют 1 сет упражнения из 10 повторений с задержкой 5 секунд.
Сеанс будет проводиться трижды в неделю.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II
Эта группа будет получать рутинно предписанные упражнения с применением ЧЭНС.
|
Каждое занятие будет длиться 40 минут (20 минут для TENS и 20 минут для упражнений. Обычно предписанные упражнения, состоящие из растяжек подколенного сухожилия, растяжек сгибателей бедра, растяжек разгибателей бедра, растяжек икроножных мышц и растяжек разгибателей спины.
Участники выполняют 1 сет упражнения из 10 повторений с задержкой 5 секунд.
Сеанс будет проводиться трижды в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 4 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
|
Сообщение 4 неделя
|
|
Опросник боли в тазовом поясе (PGPQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник тазового пояса (PG Q) представляет собой специфическую меру для женщин с болью в тазовом поясе (PGP).
Анкета состоит из 25 пунктов по двум подшкалам (20 пунктов для активации и 5 пунктов для симптомов) с процентными баллами от 0 (нет инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник боли в тазовом поясе (PGPQ)
Временное ограничение: Сообщение 4 недели
|
Опросник тазового пояса (PG Q) представляет собой специфическую меру для женщин с болью в тазовом поясе (PGP).
Анкета состоит из 25 пунктов по двум подшкалам (20 пунктов для активации и 5 пунктов для симптомов) с процентными баллами от 0 (нет инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность).
|
Сообщение 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .