Estabilización del núcleo versus ejercicios de rutina de rutina en el dolor de la cintura pélvica.
14 de junio de 2021 actualizado por: Riphah International University
Comparación de ejercicios de estabilización del núcleo y terapia de ejercicios de rutina en el dolor de la cintura pélvica inducido por el embarazo
El dolor de la cintura pélvica inducido por el embarazo (PGP) es una queja común en las mujeres embarazadas de todo el mundo y tiene un gran impacto en la salud y el funcionamiento, ya que disminuye la calidad de vida.
El inicio de la PGP generalmente se observa entre las semanas 17 y 19 de gestación, con un pico de incidencia entre las semanas 24 y 36.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización sobre el dolor de la cintura pélvica inducido por el embarazo y sus efectos sobre los niveles de actividad en comparación con los ejercicios de fisioterapia que se prescriben de forma rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio es un ensayo controlado aleatorizado que se llevará a cabo en el Departamento de fisioterapia para pacientes ambulatorios. El paciente con sospecha de PGP será derivado por parteras, médicos o contacto directo al fisioterapeuta. El tamaño de la muestra de 30 individuos se calculó utilizando la herramienta Epi abierta con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. El criterio de inclusión para pacientes es de 13 a 28 semanas de gestación determinadas por una prueba especial que incluye la prueba P4 (provocación de dolor pélvico posterior) y la prueba FABER (abducción de flexión y rotación externa). Los individuos se asignarían al azar en dos grupos mediante el método de sobre cerrado.
La evaluación se realizará en la línea de base y en la cuarta semana utilizando el cuestionario NPRS y PGP. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tienen dolor en la cintura pélvica en el segundo trimestre o en el primer mes del tercer trimestre.
- Edad entre 20-40 años.
- Prueba FABER positiva (la pierna del paciente se coloca en la figura de 4 y se aplica una oscilación de pequeña amplitud al final del rango de movimiento después de estabilizar el lado opuesto de la pelvis.
La prueba positiva provoca dolor y ROM limitado)
- Prueba P4 positiva (la pierna del paciente está flexionada a 90 grados en posición supina. El sacro se estabiliza con una mano y la presión axial se aplica a lo largo del fémur con la otra mano.
La prueba positiva provoca dolor en la articulación SI).
Criterio de exclusión:
- Historia de las fracturas pélvicas y la cirugía
- Historia de enfermedades metabólicas.
- radiculopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo I
Este grupo recibirá Ejercicios de Estabilidad del Núcleo con Aplicación de TENS
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. Cada sesión durará 40 minutos (20 minutos para TENS y 20 minutos para el ejercicio). Los ejercicios de estabilidad del núcleo incluyen ejercicios de Kegel, V-sit modificado, elevación de la pierna del brazo opuesto, posturas de flexión lateral sentado, flexión lateral con mancuernas e inclinación pélvica.
Los participantes realizarán 1 serie de ejercicios de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos.
La sesión se realizaría tres veces por semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II
Este grupo recibirá Ejercicios prescritos Rutinariamente con aplicación de TENS
|
Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos (20 minutos para TENS y 20 minutos para el ejercicio Ejercicios prescritos de forma rutinaria compuestos de estiramientos de isquiotibiales, estiramientos de flexores de cadera, estiramientos de extensores de cadera, estiramientos de pantorrillas y estiramientos de extensores de espalda.
Los participantes realizarán 1 serie de ejercicios de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos.
La sesión se realizaría tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 4 semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Publicar 4 semana
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Cuestionario de dolor de cintura pélvica (PGPQ)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de cintura pélvica (PG Q) es una medida específica de la condición para mujeres con dolor de cintura pélvica (PGP).
El cuestionario consta de 25 ítems en dos subescalas (20 ítems para activos y 5 ítems para síntomas), con puntuaciones porcentuales que van desde 0 (sin discapacidad) hasta 100 (gran discapacidad).
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Base
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Cuestionario de dolor de cintura pélvica (PGPQ)
Periodo de tiempo: Publicar 4 semanas
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El Cuestionario de cintura pélvica (PG Q) es una medida específica de la condición para mujeres con dolor de cintura pélvica (PGP).
El cuestionario consta de 25 ítems en dos subescalas (20 ítems para activos y 5 ítems para síntomas), con puntuaciones porcentuales que van desde 0 (sin discapacidad) hasta 100 (gran discapacidad).
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Publicar 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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