Kernstabilisatie versus routinematige routine-oefeningen bij bekkengordelpijn.
14 juni 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van kernstabilisatieoefeningen en routinematige oefentherapie bij door zwangerschap veroorzaakte bekkengordelpijn
Zwangerschapsgeïnduceerde bekkengordelpijn (PGP) is een veel voorkomende klacht bij zwangere vrouwen over de hele wereld en heeft een grote invloed op de gezondheid en het functioneren omdat het de kwaliteit van leven vermindert.
Het begin van PGP wordt meestal gezien bij een zwangerschapsduur van 17-19 weken, met een piek in de incidentie bij 24-36 weken.
Het doel van deze studie is om de effecten van stabilisatieoefeningen op door zwangerschap veroorzaakte bekkengordelpijn en de effecten ervan op de activiteitsniveaus te vergelijken met de fysiotherapeutische oefeningen die routinematig worden voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd op de afdeling poliklinische fysiotherapie. Patiënt met verdenking op PGP wordt door verloskundigen, artsen of direct contact doorverwezen naar fysiotherapeut. De steekproefomvang van 30 personen werd berekend met behulp van een open Epi-tool met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% en een vermogen van 80%. Het opnamecriterium voor patiënten is 13-28 weken zwangerschap, bepaald door middel van een speciale test, waaronder de P4-test (posterieure bekkenpijnprovocatie) en de FABER-test (flexie-abductie en externe rotatie). Individuen zouden willekeurig in twee groepen worden verdeeld door middel van een verzegelde envelopmethode.
Beoordeling zal worden gedaan bij de basislijn en in de 4e week met behulp van NPRS en PGP-vragenlijst. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met bekkengordelpijn in het 2e trimester of 1e maand van het derde trimester.
- Leeftijd tussen 20-40 jaar.
- Positieve FABER-test (been van de patiënt wordt in figuur 4 geplaatst en oscillatie met kleine amplitude wordt toegepast aan het eindbereik van de beweging na stabilisatie van de andere kant van het bekken.
Positieve test lokt pijn en beperkte ROM uit)
- Positieve P4-test (been van patiënt is 90 graden gebogen in rugligging. Sacrum wordt met één hand gestabiliseerd en met de andere hand wordt axiale druk langs het dijbeen uitgeoefend.
Positieve test veroorzaakt pijn in SI-gewricht).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bekkenfracturen en chirurgie
- Geschiedenis van stofwisselingsziekten.
- Radiculopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep I
Deze groep krijgt Core Stability Oefeningen met toepassing van TENS
|
. Elke sessie duurt 40 minuten (20 minuten voor TENS en 20 minuten voor oefeningen). Kernstabiliteitsoefeningen omvatten Kegel-oefeningen, Modified V-sit, Reverse Arm Leg Raise, Seated Side Bends Poses, Dumbell Side Bends en Pelvic Tilt.
Deelnemers voeren 1 set oefeningen uit met 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden.
Sessie zou drie keer per week worden uitgevoerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep II
Deze groep krijgt routinematig voorgeschreven oefeningen met toepassing van TENS
|
Elke sessie duurt 40 minuten (20 minuten voor TENS en 20 minuten voor lichaamsbeweging) Routinematig voorgeschreven oefeningen bestaande uit rekoefeningen voor de hamstrings, rekoefeningen voor de heupflexoren, rekoefeningen voor de heupstrekspieren, rekoefeningen voor de kuiten en rekoefeningen voor de rugstrekkers.
Deelnemers voeren 1 set oefeningen uit met 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden.
Sessie zou drie keer per week worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 4 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
|
Post 4 weken
|
|
Vragenlijst bekkengordelpijn (PGPQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pelvic Gordel Vragenlijst (PG Q) is een aandoeningspecifieke maatregel voor vrouwen met bekkengordelpijn (PGP).
De vragenlijst heeft 25 items onder twee subschalen (20 items voor activeringen en 5 items voor symptomen), met procentuele scores die variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (grote handicap).
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst bekkengordelpijn (PGPQ)
Tijdsspanne: 4 weken posten
|
De Pelvic Gordel Vragenlijst (PG Q) is een aandoeningspecifieke maatregel voor vrouwen met bekkengordelpijn (PGP).
De vragenlijst heeft 25 items onder twee subschalen (20 items voor activeringen en 5 items voor symptomen), met procentuele scores die variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (grote handicap).
|
4 weken posten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .