- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687787
Stabilizacja rdzenia a rutynowe rutynowe ćwiczenia w bólu obręczy miednicy.
Porównanie ćwiczeń stabilizujących tułów i rutynowej terapii ruchowej na ból obręczy miednicy wywołany ciążą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, które zostanie przeprowadzone w Oddziale Fizjoterapii Ambulatoryjnej. Pacjentka z podejrzeniem PGP zostanie skierowana przez położne, lekarza lub bezpośrednio do Fizjoterapeuty. Wielkość próby 30 osobników została obliczona przy użyciu otwartego narzędzia Epi z 95% przedziałem ufności (CI) i 80% mocą. Kryteria włączenia dla pacjentek to 13-28 tydzień ciąży określony specjalnym testem obejmującym test P4 (prowokacja bólu tylnego miednicy) oraz test FABER (odwodzenie zgięciowe i rotacja zewnętrzna). Osoby byłyby losowo przydzielane do dwóch grup metodą zapieczętowanej koperty.
Ocena zostanie przeprowadzona na linii podstawowej iw 4. tygodniu przy użyciu kwestionariusza NPRS i PGP. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Alam Family Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Izzat Ali Shah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z bólem obręczy miednicy w drugim trymestrze lub pierwszym miesiącu trzeciego trymestru.
- Wiek od 20-40 lat.
- Pozytywny wynik testu FABER (noga pacjenta ustawiona na ryc. 4 i zastosowanie oscylacji o małej amplitudzie w końcowym zakresie ruchu po ustabilizowaniu przeciwnej strony miednicy.
Pozytywny wynik testu wywołuje ból i ograniczoną pamięć ROM)
- Dodatni test P4 (noga pacjenta zgięta pod kątem 90 stopni w pozycji leżącej. Kość krzyżową stabilizuje się jedną ręką, a drugą ręką przykłada się nacisk osiowy wzdłuż kości udowej.
Pozytywny wynik testu wywołuje ból w stawie krzyżowo-biodrowym).
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamań miednicy i chirurgii
- Historia chorób metabolicznych.
- Radikulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa I
Ta grupa otrzyma ćwiczenia Core Stability z zastosowaniem TENS
|
. Każda sesja będzie trwać 40 minut (20 minut na TENS i 20 minut na ćwiczenia). Ćwiczenia stabilności rdzenia obejmują ćwiczenia Kegla, zmodyfikowany V-siad, unoszenie nóg w przeciwną stronę, pozycje w pozycji siedzącej ze zgięciami bocznymi, zgięciami bocznymi z hantlami i pochyleniem miednicy.
Uczestnicy wykonują 1 zestaw ćwiczeń składający się z 10 powtórzeń z zatrzymaniem 5 sekund.
Sesja miała odbywać się trzy razy w tygodniu.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa II
Ta grupa otrzyma Rutynowo przepisane Ćwiczenia z zastosowaniem TENS
|
Każda sesja będzie trwała 40 minut (20 minut na TENS i 20 minut na ćwiczenia Rutynowo zalecane ćwiczenia składające się z rozciągania ścięgna podkolanowego, rozciągania zginaczy bioder, rozciągania prostowników bioder, rozciągania łydek i rozciągania prostowników pleców.
Uczestnicy wykonują 1 zestaw ćwiczeń składający się z 10 powtórzeń z zatrzymaniem 5 sekund.
Sesja miała odbywać się trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu.
Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu.
(0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
|
Linia bazowa
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Post 4 tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu.
Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu.
(0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
|
Post 4 tydzień
|
Kwestionariusz bólu obręczy miednicy (PGPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz obręczy miednicy (PG Q) to specyficzna dla schorzenia miara dla kobiet z bólem obręczy miednicy (PGP).
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji w dwóch podskalach (20 pozycji dotyczących aktywacji i 5 pozycji dotyczących objawów), z wynikami procentowymi w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (duża niepełnosprawność).
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz bólu obręczy miednicy (PGPQ)
Ramy czasowe: Opublikuj 4 tygodnie
|
Kwestionariusz obręczy miednicy (PG Q) to specyficzna dla schorzenia miara dla kobiet z bólem obręczy miednicy (PGP).
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji w dwóch podskalach (20 pozycji dotyczących aktywacji i 5 pozycji dotyczących objawów), z wynikami procentowymi w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (duża niepełnosprawność).
|
Opublikuj 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/00837 Zahra Ejaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnySzmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersNieznanyGorączka | Szmery serca
-
Duke UniversityWycofaneZmiany żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie intubacjiStany Zjednoczone