Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizace jádra versus rutinní rutinní cvičení u bolesti pánevního pletence.

14. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání základních stabilizačních cvičení a rutinní cvičební terapie u bolesti pánevního pletence vyvolané těhotenstvím

Těhotenstvím indukovaná bolest pánevního pletence (PGP) je běžnou stížností u těhotných žen po celém světě a má zásadní dopad na zdraví a fungování, protože snižuje kvalitu života. Nástup PGP je obvykle pozorován v 17.–19. týdnu gestace, s vrcholem incidence ve 24.–36. týdnu. Účelem této studie je porovnat účinky stabilizačních cvičení na bolest pánevního pletence vyvolanou těhotenstvím a její účinky na úroveň aktivity ve srovnání s fyzioterapeutickými cvičeními, která jsou běžně předepisována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie je Randomizovaná kontrolovaná studie, která bude probíhat na Oddělení ambulantní fyzikální terapie. Pacientku s podezřením na PGP odešlou porodní asistentky, lékaři nebo přímo kontaktují fyzioterapeuta. Velikost vzorku 30 jedinců byla vypočtena pomocí otevřeného nástroje Epi s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a 80% výkonem. Kritéria pro zařazení pacientek je 13-28 gestačních týdnů, která jsou stanovena speciálním testem, který zahrnuje P4 test (provokace zadní pánevní bolesti) a FABER test (flexní abdukce a zevní rotace). Jednotlivci by byli náhodně rozděleni do dvou skupin metodou zapečetěné obálky.

Hodnocení bude provedeno na základní linii a ve 4. týdnu pomocí dotazníku NPRS a PGP. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Alam Family Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Izzat Ali Shah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s bolestí pánevního pletence ve 2. trimestru nebo v 1. měsíci třetího trimestru.
  • Věk mezi 20-40 lety.
  • Pozitivní FABER test (noha pacienta je umístěna na obrázku 4 a oscilace s malou amplitudou jsou aplikovány na konci rozsahu pohybu po stabilizaci opačné strany pánve.

Pozitivní test vyvolává bolest a omezenou ROM)

  • Pozitivní P4 test (noha pacienta je flektovaná v 90° v poloze na zádech. Jednou rukou se stabilizuje křížová kost a druhou rukou se vyvíjí axiální tlak podél femuru.

Pozitivní test vyvolává bolest v SI kloubu).

Kritéria vyloučení:

  • Historie zlomenin pánve a chirurgie
  • Anamnéza metabolických onemocnění.
  • Radikulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I
Tato skupina obdrží Cvičení základní stability s aplikací TENS
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
. Každé cvičení bude trvat 40 minut (20 minut pro TENS a 20 minut pro cvičení). Cvičení základní stability zahrnují Kegelova cvičení, modifikovaný sed do V, protilehlé zvednutí paží, boční ohyby v sedě, boční ohyby s činkou a naklonění pánve. Účastníci provedou 1 sérii cvičení s 10 opakováními s držením 5 sekund. Sezení by se konalo třikrát týdně.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina II
Tato skupina obdrží Rutinně předepsaná cvičení s aplikací TENS
Jiný: Rutinně předepsané cviky
Každá lekce bude trvat 40 minut (20 minut pro TENS a 20 minut pro cvičení). Účastníci provedou 1 sérii cvičení s 10 opakováními s držením 5 sekund. Sezení by se konalo třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Základní linie
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 4 týdny
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Příspěvek 4 týdny
Dotazník bolesti pánevního pletence (PGPQ)
Časové okno: Základní linie
Dotazník pánevního pletence (PG Q) je specifické opatření pro ženy s bolestí pánevního pletence (PGP). Dotazník má 25 položek ve dvou dílčích škálách (20 položek pro aktivace a 5 položek pro symptomy), s procentuálním skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (velké postižení).
Základní linie
Dotazník bolesti pánevního pletence (PGPQ)
Časové okno: Příspěvek 4 týdny
Dotazník pánevního pletence (PG Q) je specifické opatření pro ženy s bolestí pánevního pletence (PGP). Dotazník má 25 položek ve dvou dílčích škálách (20 položek pro aktivace a 5 položek pro symptomy), s procentuálním skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (velké postižení).
Příspěvek 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/00837 Zahra Ejaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit