- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04687891
하부 자궁 분절의 두께를 평가하기 위한 경복부 초음파 대 질경유 초음파.
2021년 7월 23일 업데이트: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
이전에 제왕절개를 한 번 받은 여성의 임기에 하부 자궁 분절의 두께를 평가하기 위한 경복부 초음파와 질식 초음파 비교.
제왕절개 중 수동 캘리퍼 측정으로 측정한 LUS의 실제 두께와 비교하여 만삭 임신 시 경복부 및 질식 초음파에 의한 LUS 두께 측정의 정확도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설: 이전에 제왕절개를 한 여성의 경우 LUS 두께를 임신 만기 때 경복부 및 질경유 초음파로 측정하고 제왕절개 시 수동 캘리퍼로 측정한 실제 LUS 두께와 비교할 수 있습니다.
연구 질문: 경복부 및 경질 초음파를 고려할 때 LUS 두께 평가에서 어느 것이 더 정확할까요?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, 이집트, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개를 위해 입원한 이전 1회 제왕절개를 받은 만삭 임산부 130명이 등록됩니다.
LUS 두께는 제왕절개 전에 TVS와 TAS를 모두 사용하여 측정됩니다.
LUS의 실제 두께는 신생아가 분만되기 전에 멸균된 금속 자를 사용하여 측정됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이(20:40세).
- 임기 여성 (37:40 주).
- 싱글 톤 임신.
- 꼭짓점(두부 표현)으로 표시합니다.
- 적당한 술을 마신다.
- 이전에는 제왕절개로 한 번 분만했습니다.
제외 기준:
- 태아 기형, 예: 태아 수종.
- 자궁 기형, 예: 쌍각자궁.
- 태반 기형, 예를 들어 태반 프라에비아, 유착 태반.
- 자궁 수술은 제왕절개가 아닌 것입니다(예: 근종절제술).
- 진통 중인 여성(고통스럽고 규칙적인 자궁 수축, 자궁경부 확장, 압통 흉터, 진정제로도 불편감이 멈추지 않음).
- 비만 환자(BMI >30 kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 정확도 테스트
기간: 일주
|
제왕절개 시 수동 캘리퍼로 측정한 LUS의 실제 두께와 비교하여 만삭 임신 시 경복부 및 질식 초음파에 의한 LUS 두께 측정의 정확도.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35/2020 (레지스트리 식별자: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .