Transabdominale versus transvaginale echografie om de dikte van het onderste baarmoedersegment te beoordelen.
23 juli 2021 bijgewerkt door: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Transabdominale versus transvaginale echografie om de dikte van het onderste baarmoedersegment op termijn te beoordelen bij vrouwen met een eerdere keizersnede.
heeft tot doel de nauwkeurigheid te bepalen van de meting van de LUS-dikte door middel van trans-abdominale en transvaginale echografie bij voldragen zwangerschap in vergelijking met de werkelijke dikte van LUS gemeten met handmatige schuifmaatmeting tijdens een keizersnede.
Onderzoekshypothese: Bij vrouwen met een eerdere keizersnede kan de LUS-dikte worden bepaald door middel van trans-abdominale en transvaginale echografie bij een voldragen zwangerschap en worden vergeleken met de werkelijke dikte van de LUS gemeten met een handmatige schuifmaat bij een keizersnede.
Studievraag: gezien transabdominale en transvaginale echografie, welke van hen zou nauwkeuriger zijn bij het beoordelen van de LUS-dikte?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypte, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
130 voldragen zwangere vrouwen met een eerdere keizersnede die zijn opgenomen voor een electieve keizersnede zullen worden ingeschreven.
De LUS-dikte wordt voorafgaand aan de keizersnede gemeten met zowel TVS als TAS.
De werkelijke dikte van de LUS wordt gemeten met een steriele metalen liniaal voordat de neonaat werd afgeleverd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (20:40 jaar).
- Vrouwen op termijn (37:40 weken).
- Bij eenlingzwangerschap.
- Presenteren door vertex (cefalische presentatie).
- Voldoende drank hebben.
- Vorige keer bevallen via keizersnede.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale misvormingen, bijv. foetale hydrops.
- Misvormingen van de baarmoeder, bijvoorbeeld bicornuate baarmoeder.
- Misvormingen van de placenta, bijv. placenta praevia, placenta accrete.
- Baarmoederchirurgie is anders dan een keizersnede, bijvoorbeeld myomectomie.
- Vrouwen tijdens de bevalling (pijnlijke, regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder, verwijding van de baarmoederhals, gevoelig litteken en ongemak worden niet gestopt door sedatie).
- Zwaarlijvige patiënten (BMI >30 kg/m2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheidstest voor meten
Tijdsspanne: 1 week
|
De nauwkeurigheid van de meting van de LUS-dikte door middel van trans-abdominale en transvaginale echografie bij een voldragen zwangerschap in vergelijking met de werkelijke dikte van de LUS gemeten met een handmatige schuifmaat bij een keizersnede.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35/2020 (Register-ID: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .