- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687891
Ultrasuoni transaddominali contro transvaginali per valutare lo spessore del segmento uterino inferiore.
Ecografia transaddominale contro transvaginale per valutare lo spessore del segmento uterino inferiore a termine nelle donne con precedente taglio cesareo.
mira a determinare l'accuratezza della misurazione dello spessore del LUS mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine rispetto allo spessore effettivo del LUS misurato con la misurazione manuale del calibro durante il parto cesareo.
Ipotesi di studio: nelle donne con precedente parto cesareo, la determinazione dello spessore del LU può essere effettuata mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine e confrontata con lo spessore effettivo del LU misurato con un calibro manuale al parto cesareo.
Domanda di studio: considerando l'ecografia transaddominale e transvaginale, quale di esse sarebbe più accurata nella valutazione dello spessore del LUS?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egitto, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (20:40 anni).
- Donne a termine (settimane 37:40).
- Con gravidanza singola.
- Presentazione per vertice (presentazione cefalica).
- Avere liquori adeguati.
- Precedente consegnato con parto cesareo una volta.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni fetali, ad esempio idrope fetale.
- Malformazioni uterine, ad esempio utero bicorne.
- Malformazioni placentari, ad esempio placenta praevia, placenta accresciuta.
- La chirurgia uterina è diversa da un taglio cesareo, ad esempio la miomectomia.
- Donne in travaglio (contrazioni uterine dolorose e regolari, dilatazione cervicale, cicatrice tenera e disagio non fermato dalla sedazione).
- Pazienti obesi (BMI >30 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di precisione per la misurazione
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'accuratezza della misurazione dello spessore del LUS mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine rispetto allo spessore effettivo del LUS misurato con calibro manuale al parto cesareo.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35/2020 (Identificatore di registro: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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