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Ultrasuoni transaddominali contro transvaginali per valutare lo spessore del segmento uterino inferiore.

23 luglio 2021 aggiornato da: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Ecografia transaddominale contro transvaginale per valutare lo spessore del segmento uterino inferiore a termine nelle donne con precedente taglio cesareo.

mira a determinare l'accuratezza della misurazione dello spessore del LUS mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine rispetto allo spessore effettivo del LUS misurato con la misurazione manuale del calibro durante il parto cesareo.

Ipotesi di studio: nelle donne con precedente parto cesareo, la determinazione dello spessore del LU può essere effettuata mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine e confrontata con lo spessore effettivo del LU misurato con un calibro manuale al parto cesareo.

Domanda di studio: considerando l'ecografia transaddominale e transvaginale, quale di esse sarebbe più accurata nella valutazione dello spessore del LUS?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egitto, 11562
        • Faculty of medicine - Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolate 130 gestanti a termine con un precedente cesareo ricoverate per parto cesareo elettivo. Lo spessore del LUS verrà misurato utilizzando sia TVS che TAS prima del taglio cesareo. Lo spessore effettivo del LUS verrà misurato utilizzando un righello di metallo sterile prima che il neonato fosse partorito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (20:40 anni).
  • Donne a termine (settimane 37:40).
  • Con gravidanza singola.
  • Presentazione per vertice (presentazione cefalica).
  • Avere liquori adeguati.
  • Precedente consegnato con parto cesareo una volta.

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni fetali, ad esempio idrope fetale.
  • Malformazioni uterine, ad esempio utero bicorne.
  • Malformazioni placentari, ad esempio placenta praevia, placenta accresciuta.
  • La chirurgia uterina è diversa da un taglio cesareo, ad esempio la miomectomia.
  • Donne in travaglio (contrazioni uterine dolorose e regolari, dilatazione cervicale, cicatrice tenera e disagio non fermato dalla sedazione).
  • Pazienti obesi (BMI >30 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di precisione per la misurazione
Lasso di tempo: 1 settimana
L'accuratezza della misurazione dello spessore del LUS mediante ecografia transaddominale e transvaginale a gravidanza a termine rispetto allo spessore effettivo del LUS misurato con calibro manuale al parto cesareo.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35/2020 (Identificatore di registro: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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