- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687891
Ultrasonografia przezbrzuszna i przezpochwowa w celu oceny grubości dolnego odcinka macicy.
Ultrasonografia przezbrzuszna i przezpochwowa w celu oceny grubości dolnego odcinka macicy w terminie u kobiet po jednym cięciu cesarskim.
ma na celu określenie dokładności pomiaru grubości LUS za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i przezpochwowej w czasie ciąży w porównaniu z rzeczywistą grubością LUS mierzoną ręcznym pomiarem suwmiarką podczas cięcia cesarskiego.
Hipoteza badawcza: U kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim grubość LUS można określić za pomocą USG przezbrzusznego i przezpochwowego w czasie ciąży i porównać z rzeczywistą grubością LUS zmierzoną suwmiarką ręczną podczas cięcia cesarskiego.
Pytanie badawcze: biorąc pod uwagę USG przezbrzuszne i przezpochwowe, które z nich byłoby dokładniejsze w ocenie grubości LUS?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egipt, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (20:40 lat).
- Kobiety w terminie (37:40 tygodni).
- Z ciążą pojedynczą.
- Prezentacja według wierzchołków (prezentacja głowowa).
- Posiadanie odpowiedniego alkoholu.
- Poprzedni poród przez cesarskie cięcie jeden raz.
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe płodu, np. obrzęk płodu.
- Wady rozwojowe macicy, np. macica dwurożna.
- Wady rozwojowe łożyska, np. łożysko przodujące, łożysko przyrośnięte.
- Chirurgia macicy jest inna niż cesarskie cięcie, np. miomektomia.
- Kobiety w trakcie porodu (bolesne, regularne skurcze macicy, rozwarcie szyjki macicy, tkliwa blizna i dyskomfort nie są powstrzymywane przez środki uspokajające).
- Pacjenci otyli (BMI >30 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test dokładności pomiaru
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dokładność pomiaru grubości LUS za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i przezpochwowej w ciąży donoszonej w porównaniu z rzeczywistą grubością LUS mierzoną suwmiarką ręczną podczas cięcia cesarskiego.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35/2020 (Identyfikator rejestru: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .