- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687891
Transabdominal versus transvaginal ultralyd for at vurdere tykkelsen af det nedre livmodersegment.
Transabdominal versus transvaginal ultralyd for at vurdere tykkelsen af det nedre livmodersegment ved termin hos kvinder med et tidligere kejsersnit.
har til formål at bestemme nøjagtigheden af måling af LUS-tykkelsen ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved terminsgraviditet sammenlignet med den faktiske tykkelse af LUS målt med manuel skydelære måling under kejsersnit.
Undersøgelseshypotese: Hos kvinder med tidligere kejsersnit kan bestemmelse af LUS-tykkelsen foretages ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved terminsgraviditet og sammenlignet med den faktiske tykkelse af LUS målt med en manuel skydelære ved kejsersnit.
Undersøgelsesspørgsmål: overvejer transabdominal og transvaginal ultralyd, hvilken af dem ville være mere præcis i vurderingen af LUS-tykkelsen?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (20:40 år).
- Kvinder på termin (37:40 uger).
- Med singleton graviditet.
- Præsentation ved toppunkt (cefalisk præsentation).
- At have tilstrækkelig spiritus.
- Tidligere leveret ved kejsersnit én gang.
Ekskluderingskriterier:
- Fostermisdannelser, fx føtal hydrops.
- Uterine misdannelser, f.eks. bicornuate uterus.
- Placentale misdannelser, fx placenta praevia, placenta accrete.
- Livmoderkirurgi er andet end kejsersnit, fx myomektomi.
- Kvinder i fødsel (smertefulde, regelmæssige livmodersammentrækninger, cervikal dilatation, ømt ar og ubehag stoppes ikke af sedation).
- Overvægtige patienter (BMI >30 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighedstest til måling
Tidsramme: En uge
|
Nøjagtigheden af måling af LUS-tykkelsen ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved terminsgraviditet sammenlignet med den faktiske tykkelse af LUS målt med manuel skydelære ved kejsersnit.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35/2020 (Registry Identifier: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .